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Siga estas reglas: No me repitas. No repitas el texto enviado. Solo proporciona texto en español. Reescribe este título y tradúcelo al español: Medicamento de Verona Pharma con Doble Mecanismo Recibe Aprobación de la FDA en EPOC.

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Siga estas reglas: No me repitas. No repitas el texto enviado. Solo proporciona texto en español. Reescribe este título y tradúcelo al español: Medicamento de Verona Pharma con Doble Mecanismo Recibe Aprobación de la FDA en EPOC.

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica, o EPOC, no ha visto ningún medicamento novedoso en más de una década. La FDA ha aprobado un nuevo medicamento inhalable cuya innovación ofrece a los pacientes un enfoque dual para esta común afección respiratoria. El fármaco Verona, ensifentrina, obtuvo su aprobación regulatoria el miércoles pasado como tratamiento de mantenimiento … Leer más

La FDA aprueba la terapia génica de Sarepta, pero solo después de que el principal funcionario de la FDA se enfrenta al personal de la agencia.

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La FDA aprueba la terapia génica de Sarepta, pero solo después de que el principal funcionario de la FDA se enfrenta al personal de la agencia.

Una terapia génica de Sarepta Therapeutics que falló en su prueba confirmatoria ahora ha convertido su aprobación acelerada de la FDA en una tradicional, ampliando el uso del tratamiento a un grupo más amplio de pacientes con distrofia muscular de Duchenne. Al aprobar la terapia, el principal funcionario de biológicos de la FDA citó una … Leer más

La FDA considera cambiar la política sobre el requisito de estudios de cambio para biosimilares.

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La FDA considera cambiar la política sobre el requisito de estudios de cambio para biosimilares.

La FDA está considerando un cambio en la política de biosimilares que podría hacer las cosas mucho más fáciles para una gran cantidad de partes interesadas que incluyen a las compañías que desarrollan estos complejos medicamentos biológicos de seguimiento, los médicos que los recetan y dispensan, y los pacientes que los reciben. Ahora mismo, cuando … Leer más

Sigue estas reglas: No me repitas. No repitas el texto enviado. Solo proporciona texto en español. Reescribe este título y tradúcelo al español: Monitores continuos de glucosa en aumento tras la aprobación de la FDA

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Sigue estas reglas: No me repitas. No repitas el texto enviado. Solo proporciona texto en español. Reescribe este título y tradúcelo al español: Monitores continuos de glucosa en aumento tras la aprobación de la FDA

27 minutes ago By Holly Honderich, BBC News Getty Images Continuous glucose monitors have become powerful tools for those living with diabetes Blood-sugar monitoring devices could soon be on the arms of millions of Americans after regulators cleared two new devices for use without a prescription. Is it a way to improve our health? Or … Leer más

Nueva aprobación de la FDA lleva el medicamento contra el cáncer de Bristol Myers Squibb a una gama más amplia de tumores sólidos.

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Nueva aprobación de la FDA lleva el medicamento contra el cáncer de Bristol Myers Squibb a una gama más amplia de tumores sólidos.

Un medicamento de Bristol Myers Squibb inicialmente aprobado para tratar el cáncer de pulmón ahora tiene una aprobación adicional de la FDA que expande su uso a todos los tumores sólidos, siempre y cuando esos tumores tengan una firma genética particular. La decisión regulatoria del jueves para repotrectinib, nombre de marca Augtyro, cubre el tratamiento … Leer más

Ipsen y Genfit, Fármaco que Falló en MASH, Obtiene Aprobación de la FDA para una Enfermedad Hepática Mucho Más Rara

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Ipsen y Genfit, Fármaco que Falló en MASH, Obtiene Aprobación de la FDA para una Enfermedad Hepática Mucho Más Rara

Una rara enfermedad hepática que puede progresar a insuficiencia de órganos ahora tiene una nueva terapia aprobada por la FDA, un medicamento de Ipsen que aporta un enfoque novedoso para tratar la condición crónica. El medicamento de Ipsen, elafibranor, trata la colangitis biliar primaria (PBC). La decisión regulatoria anunciada el lunes por la noche convierte … Leer más

El medicamento Geron consigue la aprobación de la FDA de primera clase en un tipo de cáncer de sangre.

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El medicamento Geron consigue la aprobación de la FDA de primera clase en un tipo de cáncer de sangre.

La FDA ha aprobado un tratamiento de la Corporación Geron para la anemia derivada de un tipo particular de cáncer de sangre, dándole a la compañía su primer producto comercializado y la oportunidad de competir contra un medicamento de Bristol Myers Squibb. El medicamento de Geron, imetelstat, está aprobado para tratar a adultos con síndromes … Leer más

Zeto recibe la autorización de la FDA para su sistema de monitoreo cerebral EEG fácil de usar.

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Zeto recibe la autorización de la FDA para su sistema de monitoreo cerebral EEG fácil de usar.

Hay una necesidad significativa no satisfecha de monitoreo efectivo del cerebro en varios entornos de atención médica, incluyendo departamentos de emergencia, unidades de cuidados intensivos, consultorios externos y hogares, debido en gran parte a la persistente escasez de tecnólogos de electroencefalografía (EEG) capacitados. Esta semana, la FDA otorgó la autorización a un dispositivo destinado a … Leer más

Por qué una decisión de la Corte Suprema sobre las normas de pesca podría cambiar la forma en que la FDA regula los medicamentos.

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Por qué una decisión de la Corte Suprema sobre las normas de pesca podría cambiar la forma en que la FDA regula los medicamentos.

En las próximas semanas, el Tribunal Supremo de los Estados Unidos decidirá si dos empresas pesqueras deben pagar los costos de observadores de terceros para monitorear el cumplimiento de un barco con las regulaciones. A primera vista, la interpretación legal de una ley de los años 1970 parece completamente no relacionada con la biotecnología y … Leer más

Informe de la FDA sobre MDMA revela riesgos para la salud y deficiencias en estudios.

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Informe de la FDA sobre MDMA revela riesgos para la salud y deficiencias en estudios.

“ Investigaciones como los estudios actuales sobre la terapia con MDMA han contado con el apoyo de varios grupos y legisladores de ambos partidos para el tratamiento del TEPT, una afección que afecta a millones de estadounidenses, especialmente a veteranos militares que enfrentan un riesgo desproporcionado de suicidio. No se ha aprobado ninguna terapia nueva … Leer más