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Sanofi y Regeneron logran una nueva aprobación de la FDA para el medicamento biológico Dupixent en la EPOC

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El exitoso medicamento Dupixent de Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals, ya comercializado en varios trastornos de la piel y pulmonares, ha expandido su aprobación por la FDA a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), una afección pulmonar progresiva prevalente en fumadores. La decisión regulatoria anunciada el viernes permite el uso de Dupixent como tratamiento de mantenimiento … Leer más

Aprobación de la FDA del medicamento de Bristol Myers lo convierte en el primer tratamiento novedoso para la esquizofrenia en décadas.

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La esquizofrenia se trata actualmente con medicamentos más antiguos con eficacia limitada y efectos secundarios problemáticos que llevan a muchos pacientes a dejar de tomarlos. La FDA ha aprobado un nuevo medicamento de Bristol Myers Squibb que adopta un enfoque diferente para la esquizofrenia, introduciendo el primer medicamento novedoso para el trastorno en décadas. Para … Leer más

Datos del mundo real rescatan medicamento de Biohaven, allanando el camino para la presentación ante la FDA en enfermedades neurológicas sin medicamentos aprobados.

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Biohaven está al borde de presentar una solicitud de aprobación de medicamento en un trastorno neurodegenerativo raro que actualmente no tiene terapias aprobadas, un desarrollo sorprendente para una molécula con una larga lista de contratiempos en ensayos clínicos y regulaciones, incluida la negativa de la FDA a revisar la píldora hace más de un año. … Leer más

Aprobación de la FDA convierte a un medicamento Zevra en la primera terapia para una rara y mortal enfermedad metabólica.

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Un fármaco de Zevra Therapeutics es ahora la primera terapia aprobada por la FDA para un trastorno metabólico hereditario ultra raro cuyos efectos en el sistema nervioso central pueden volverse fatales para un paciente antes de la adolescencia. El fármaco, acrimoclomol, trata la enfermedad de Niemann-Pick tipo C (NPC). La decisión regulatoria del viernes llega … Leer más

Millones están tomando un medicamento que no cumple su promesa de reducir el riesgo de ataque cardíaco.

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Durante el siglo pasado, las enfermedades del corazón han seguido siendo la principal causa de muerte en los Estados Unidos. Afortunadamente, a medida que nuestra comprensión de la enfermedad ha evolucionado con el tiempo, hemos avanzado en las opciones de tratamiento para ayudar a las personas a reducir su riesgo de un evento cardiovascular devastador, … Leer más

Inicio de Neuroempresa Nura Bio suma $68 millones para reparar axones con su medicamento que penetra el cerebro.

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Los trastornos neurodegenerativos progresan de diversas maneras, pero una característica que muchos comparten es la descomposición de los axones, una fibra en forma de cable que se extiende desde una neurona y transmite señales eléctricas. Aunque los científicos han conocido durante mucho tiempo sobre la degeneración de los axones, no han tenido herramientas para detenerla. … Leer más

Nuevo medicamento para el eczema de Eli Lilly trae competencia y ventaja en la dosificación frente a los medicamentos de Sanofi y LEO Pharma.

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La dermatitis atópica se puede tratar con muchos medicamentos actualmente en el mercado, pero muchos pacientes encuentran que estas terapias son insuficientes. La FDA ha aprobado un medicamento de Eli Lilly que ofrece una nueva opción de tratamiento biológico con un programa de dosificación menos pesado para los pacientes. La decisión regulatoria anunciada el viernes … Leer más

Sanofi se lanza a los radiofármacos, pagando €100M por terapia que podría rivalizar con un medicamento de Novartis.

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Sanofi está siguiendo a varios de sus grandes colegas de la industria farmacéutica en el campo de los radiofármacos, llegando a un acuerdo para una terapia en etapa clínica que ahora se está discutiendo para su presentación regulatoria como tratamiento para un tipo raro de cáncer gastrointestinal. Según los términos del acuerdo anunciados el jueves, … Leer más

Bayer Asset da una oportunidad al nuevo ‘Vant’ de Roivant Sciences para superar un medicamento pulmonar de United Therapeutics.

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Roivant Sciences está ampliando su alcance a los pulmones, revelando una nueva subsidiaria cuyo principal activo, licenciado de Bayer, ofrece el potencial de brindar a los pacientes un tratamiento novedoso para un raro tipo de hipertensión pulmonar actualmente atendido por solo una terapia aprobada por la FDA. La nueva compañía de Roivant revelada el martes … Leer más

El medicamento oral GLP-1 de Terns Pharma conduce a una pérdida de peso superior al 5% en un estudio pequeño.

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Un medicamento experimental para la obesidad GLP-1 de Terns Pharmaceuticals llevó a una reducción del 5,5% en el peso corporal en un pequeño estudio, continuando construyendo su caso como una alternativa oral potencial a los medicamentos para la obesidad actualmente disponibles para inyectar. Con estos alentadores datos iniciales en mano, Terns ahora tiene como objetivo … Leer más