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Alivio de la apnea del sueño en una pastilla: Los datos de la Fase 3 del medicamento de Apnimed preparan el escenario para la presentación ante la FDA.

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Alivio de la apnea del sueño en una pastilla: Los datos de la Fase 3 del medicamento de Apnimed preparan el escenario para la presentación ante la FDA.

Standard treatment for breathing issues caused by obstructive sleep apnea typically involves using a medical device, such as a continuous positive airway pressure (CPAP) machine. However, many individuals find wearing the CPAP mask uncomfortable. Apnimed, a startup company, has developed an experimental drug, AD109, that could offer a more convenient alternative. Results from a pivotal … Leer más

La enfermedad de Alzheimer ahora tiene su primer examen de sangre aprobado por la FDA.

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La enfermedad de Alzheimer ahora tiene su primer examen de sangre aprobado por la FDA.

La enfermedad de Alzheimer se diagnostica actualmente con métodos costosos de imagen médica o invasivos que requieren una punción lumbar. Los pacientes ahora tienen una alternativa. La FDA ha aprobado una nueva prueba de Fujirebio Diagnostics que detecta signos de la enfermedad a partir de una muestra de sangre del paciente, marcando lo que la … Leer más

Estrategia de Tumores Sólidos de AbbVie Obtiene un Éxito con Aprobación Acelerada de la FDA en Cáncer de Pulmón

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Estrategia de Tumores Sólidos de AbbVie Obtiene un Éxito con Aprobación Acelerada de la FDA en Cáncer de Pulmón

Cuando el cáncer de pulmón avanza después de las primeras líneas de terapia, las opciones de tratamiento disminuyen. Un fármaco de AbbVie brinda a los pacientes una nueva elección como el primer tratamiento aprobado por la FDA para casos avanzados de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) impulsado por una proteína específica del … Leer más

La FDA aprueba el primer test de cáncer de cuello uterino para realizar en casa

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La FDA aprueba el primer test de cáncer de cuello uterino para realizar en casa

El viernes, una startup con sede en San Francisco recibió la aprobación de la FDA para la primera prueba de cáncer de cuello uterino en el hogar. La compañía, llamada Teal Health, fue fundada en 2020 y ha recaudado $23 millones. La startup ha desarrollado un kit de detección de cáncer de cuello uterino en … Leer más

Aprobación acelerada de la FDA convierte a la droga de Verastem en la primera terapia para un raro tipo de cáncer de ovario.

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Aprobación acelerada de la FDA convierte a la droga de Verastem en la primera terapia para un raro tipo de cáncer de ovario.

Un raro tipo de cáncer de ovario que crece lentamente y responde pobremente a la quimioterapia ahora tiene su primer tratamiento aprobado por la FDA, un medicamento combinado desarrollado por Verastem Oncology para abordar una vía que impulsa la progresión del tumor. La aprobación anunciada el jueves cubre el tratamiento del cáncer de ovario seroso … Leer más

Tomates retirados en 14 estados debido a riesgo de salmonela, según la FDA.

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Tomates retirados en 14 estados debido a riesgo de salmonela, según la FDA.

Dos marcas de tomates han sido retiradas del mercado en 14 estados debido a una posible contaminación de salmonela, dijo la Administración de Alimentos y Medicamentos esta semana. Ray & Mascari Inc. retiró los tomates Vine Ripe de cuatro unidades que fueron vendidos por las tiendas de Gordon Food Service en 11 estados, incluyendo Nueva … Leer más

La FDA pospone la decisión sobre el medicamento cardíaco de Cytokinetics para revisar el plan de seguridad propuesto.

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La FDA pospone la decisión sobre el medicamento cardíaco de Cytokinetics para revisar el plan de seguridad propuesto.

Cytokinetics tiene como objetivo competir con un medicamento para el corazón de Bristol Myers Squibb proyectado para convertirse en un éxito de ventas, y la propuesta de valor de la empresa es que su candidato a medicamento tiene una ventaja potencial en seguridad. La biotecnología necesita esperar un poco más para ver qué piensa la … Leer más

Aprobación de la FDA para el medicamento autoinmune de J&J es el primero de potencialmente muchos para el producto estrella proyectado.

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Aprobación de la FDA para el medicamento autoinmune de J&J es el primero de potencialmente muchos para el producto estrella proyectado.

Un medicamento para enfermedades autoinmunes de Johnson & Johnson, que es relativamente reciente en su clase de medicamentos, ahora puede competir en su primera indicación aprobada por la FDA con una etiqueta que cubre una población de pacientes más amplia que los productos ya disponibles de Argenx y UCB. La FDA ha aprobado el medicamento … Leer más

70,000 Eventos Adversos de Medicamentos Bloqueadores de la Pubertad Ignorados por la FDA.

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70,000 Eventos Adversos de Medicamentos Bloqueadores de la Pubertad Ignorados por la FDA.

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La FDA aprueba la terapia génica de Abeona para sanar heridas causadas por una enfermedad cutánea rara e hereditaria.

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La FDA aprueba la terapia génica de Abeona para sanar heridas causadas por una enfermedad cutánea rara e hereditaria.

Los pacientes con la forma más grave de una cierta enfermedad hereditaria tienen la piel que es susceptible a las heridas, algunas que nunca se curan completamente. Durante años, el único tratamiento fue el cuidado de apoyo, incluyendo cambios laboriosos y frecuentes de vendajes que cubren gran parte del cuerpo. La investigación en biotecnología en … Leer más