Un fármaco de Roche, que es uno de los productos oncológicos más importantes de la compañía, amplía su aplicación a enfermedades autoinmunes gracias a una nueva aprobación de la FDA para la nefritis lúpica. El medicamento, llamado Gazyva y administrado por vía intravenosa, ya puede utilizarse para tratar a adultos con nefritis lúpica activa que … Leer más
Una terapia génica para la pérdida auditiva. Un fármaco que ayuda a las personas a dejar los cigarrillos electrónicos o el vapeo. Un anestésico cuyo principio activo será fabricado en Estados Unidos. Estas se encuentran entre las primeras nueve terapias seleccionadas por la FDA para un nuevo programa que acelerará la revisión regulatoria de productos … Leer más
Las autoridades federales han aprobado otra versión genérica de la píldora abortiva mifepristona, un trámite regulatorio que rápidamente provocó críticas de grupos antiaborto y políticos aliados con el gobierno de Trump. El fabricante Evita Solutions anunció en su sitio web que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó su versión de bajo costo de … Leer más
Boehringer Ingelheim se estableció en el ámbito de la fibrosis pulmonar idiopática hace años con un fármaco que se ha convertido en un tratamiento estándar para esta grave enfermedad pulmonar. Ahora, la compañía tiene la oportunidad de aportar un enfoque diferente para esta enfermedad fatal con la primera nueva terapia para FPI aprobada por la … Leer más
Las grandes empresas farmacéuticas están incrementando su capacidad de producción de medicamentos de marca con inversiones millonarias en la construcción de nuevas plantas en Estados Unidos. Sin embargo, la producción de medicamentos genéricos sigue estando mayoritariamente en el extranjero. La FDA está abordando este desequilibrio mediante un nuevo programa piloto que incentiva la fabricación nacional … Leer más
La terapia génica de Rocket Pharmaceuticals ha culminado su recorrido regulatorio previo a la decisión de la FDA. La compañía ha retirado la solicitud de su candidato terapéutico para la anemia de Fanconi, una enfermedad sanguínea hereditaria rara. La retirada voluntaria de la solicitud de licencia biológica (BLA) para mozafancogene autotemcel, conocido en fases anteriores … Leer más
La FDA ha aprobado un fármaco de Novartis para la urticaria espontánea crónica (UEC), ofreciendo a los pacientes una alternativa de tratamiento oral a las medicaciones inyectables disponibles actualmente. Esta decisión regulatoria también convierte al nuevo producto de Novartis en el primer medicamento de su clase para esta enfermedad cutánea rara. En la UEC, los … Leer más
Los fármacos para el raro trastorno hormonal de la acromegalia incluyen péptidos de diseño más antiguos que se administran mediante inyecciones frecuentes. Una nueva aprobación de la FDA ofrece a los pacientes la opción de una píldora de toma diaria, lo que también brinda a su desarrollador, Crinetics Pharmaceuticals, la oportunidad de competir y arrebatar … Leer más
Una versión subcutánea del inmunoterápico oncológico Keytruda de Merck ha recibido reciente la aprobación de la FDA. Esta decisión regulatoria ofrece a los pacientes una opción de dosificación menos engorrosa y brinda al gigante farmacéutico una forma de retener cierta cuota de mercado, en un momento en que la formulación original intravenosa —su producto más … Leer más
Probablemente los has visto alineados junto a la caja registradora en una gasolinera o escondidos en los estantes de una tienda de la esquina: pequeños frascos de shots energéticos, gominolas de colores brillantes y productos novedosos que prometen relajación, concentración o una rápida explosión de energía. Su empaque es llamativo y está diseñado para parecer … Leer más