La FDA suspende la licencia de la vacuna de Valneva tras nuevos informes de eventos adversos

La FDA suspende la licencia de la vacuna de Valneva tras nuevos informes de eventos adversos

La vacuna contra el chikungunya de Valneva, que ha estado bajo escrutinio regulatorio durante gran parte de este año debido a problemas de seguridad, ya no está autorizada para su venta en el mercado estadounidense. La FDA ha suspendido la licencia biológica de la vacuna, Ixchiq, tras nuevos informes de problemas de seguridad. Según Valneva, … Leer más

La aprobación de la FDA permite el uso de Wegovy de Novo Nordisk para la enfermedad del hígado graso MASH

La aprobación de la FDA permite el uso de Wegovy de Novo Nordisk para la enfermedad del hígado graso MASH

La aprobación de la FDA para el uso de Wegovy, el fármaco inyectable semanal de Novo Nordisk, marca un hito en el tratamiento del hígado graso conocido como MASH. Este medicamento, que actúa sobre los receptores GLP-1, se convierte en la segunda opción terapéutica aprobada para este trastorno metabólico tan común. En el MASH (esteatohepatitis … Leer más

Aprobación de la FDA convierte al fármaco de Boehringer Ingelheim en una alternativa al ADC de AstraZeneca para el cáncer de pulmón

Aprobación de la FDA convierte al fármaco de Boehringer Ingelheim en una alternativa al ADC de AstraZeneca para el cáncer de pulmón

Cáncer de pulmón impulsado por proteínas HER2 mutadas ya cuenta con terapia dirigida, como el famoso fármaco Enhertu de AstraZeneca y Daiichi Sankyo. Sin embargo, un medicamento de Boehringer Ingelheim ha obtenido la aprobación de la FDA para la misma indicación, ofreciendo a los pacientes una opción con dosificación más sencilla y datos que sugieren … Leer más

Cáncer Cerebral Raro y Agresivo en Niños Obtiene su Primer Fármaco Aprobado por la FDA

Cáncer Cerebral Raro y Agresivo en Niños Obtiene su Primer Fármaco Aprobado por la FDA

Texto reescrito en español nivel C1 con algunos errores comunes (máx. 2): — Un tipo raro y agresivo de cáncer cerebral que suele ser fatal un año después del diagnóstico en niños y jóvenes adultos ahora tiene su primera terapia aprobada por la FDA: una cápsula de administración semanal de Jazz Pharmaceuticals. La aprobación del … Leer más

Expertos instan a la FDA a prohibir el talco en alimentos y medicamentos por riesgos ocultos para la salud

Expertos instan a la FDA a prohibir el talco en alimentos y medicamentos por riesgos ocultos para la salud

Mercola apoya con orgullo a estas organizaciones benéficas. Ver todas Organizaciones Benéficas Más sobre Mercola.com Aviso Legal: Todo el contenido de este sitio web se basa en las opiniones del Dr. Mercola, salvo indicación contraria. Cada artículo refleja la opinión de su respectivo autor, quien conserva los derechos de autor según se indica. La información … Leer más

La esperanza de éxito de Bayer, Kerendia, amplía su aprobación de la FDA para un tipo de insuficiencia cardíaca

La esperanza de éxito de Bayer, Kerendia, amplía su aprobación de la FDA para un tipo de insuficiencia cardíaca

Un fármaco de Bayer, que la compañía considera clave para expander su portafolio cardiovascular, ha ampliado su aprobación por la FDA para un tipo de insuficiencia cardíaca. Esta nueva indicación mantiene al medicamento en camino de convertirse en un éxito comercial, compensando así la caída en los ingresos de su principal producto, Xarelto, que enfrenta … Leer más

Compromiso de “transparencia radical”: la FDA publica cartas de rechazo de medicamentos, pero con limitaciones

Compromiso de “transparencia radical”: la FDA publica cartas de rechazo de medicamentos, pero con limitaciones

Texto Reescrito y Traducido al Español (Nivel C1 con Algunos Errores/Erratas) Cuando la FDA rechaza una solicitud de un fármaco, históricamente ha sido responsabilidad de la farmacéutica revelarlo. Las cartas de respuesta completa (CRL, por sus siglas en inglés) no se han considerado documentos públicos. Las empresas suelen comunicar estas decisiones regulatorias negativas, pero rara … Leer más

La FDA rechaza la terapia celular de Capricor para complicaciones cardíacas de enfermedad muscular rara

La FDA rechaza la terapia celular de Capricor para complicaciones cardíacas de enfermedad muscular rara

Versión en español (nivel C1 con algunos errores/typos): La terapia celular de Capricor Therapeutics para la distrofia muscular de Duchenne no ha convencido a la FDA, que ha rechazado la solicitud de aprobación de la biotecnológica. La compañía esperaba que este fuera el primer tratamiento específico para las complicaciones cardiovasculares de esta enfermedad rara. Según … Leer más

La FDA aprobó cientos de medicamentos sin pruebas de su eficacia

La FDA aprobó cientos de medicamentos sin pruebas de su eficacia

Organizaciones benéficas apoyadas por Mercola Mercola respalda con orgullo estas organizaciones benéficas. Ver todas — Más sobre Mercola.com Aviso legal: Todo el contenido de este sitio web refleja la opinión del Dr. Mercola, a menos que se indique lo contrario. Los artículos individuales representan las opiniones de sus respectivos autores, quienes conservan los derechos de … Leer más

KalVista obtiene aprobación de la FDA para tratar ataques agudos de hinchazón por enfermedad rara

KalVista obtiene aprobación de la FDA para tratar ataques agudos de hinchazón por enfermedad rara

Texto reescrito y traducido al español nivel C1 con un máximo de 2 errores/typos: En la enfermedad rara conocida como angioedema hereditario (HAE), los ataques de hinchazón dolorosa pueden ocurrir en cualquier parte del cuerpo sin previo aviso. Existen medicamentos para el tratamiento agudo de estos episodios, pero todos se administran mediante inyecciones o infusiones, … Leer más