AstraZeneca y Daiichi Sankyo obtienen aprobación de la FDA para tratamiento de cáncer de mama avanzado.

AstraZeneca y Daiichi Sankyo obtienen aprobación de la FDA para tratamiento de cáncer de mama avanzado.

Una terapia dirigida contra el cáncer de la alianza de AstraZeneca con Daiichi Sankyo ahora está aprobada por la FDA para tratar ciertos casos de cáncer de mama avanzado, lo que le da al gigante farmacéutico británico otro producto para completar un portafolio de oncología que es una parte clave de su estrategia de crecimiento … Leer más

La aprobación de la FDA allana el camino para que el medicamento de AstraZeneca se convierta en el nuevo estándar de atención en el cáncer de sangre raro.

La aprobación de la FDA allana el camino para que el medicamento de AstraZeneca se convierta en el nuevo estándar de atención en el cáncer de sangre raro.

Un fármaco blockbuster de AstraZeneca puede ser ahora utilizado como tratamiento temprano para el linfoma de células del manto, convirtiéndose en el primero en su clase aprobado como terapia de primera línea para este raro y agresivo tipo de cáncer de sangre. La FDA amplió la aprobación del fármaco, acalabrutinib, para incluir MCL no tratado … Leer más

La FDA finaliza el año 2024 otorgando varias decisiones regulatorias destacadas.

La FDA finaliza el año 2024 otorgando varias decisiones regulatorias destacadas.

Para muchas personas, el fin del año es una locura para terminar las cosas antes de las vacaciones, y así fue para la FDA. Decisiones regulatorias notables incluyen la primera aprobación de un medicamento para una afección crónica prevalente y un enfoque novedoso de medicina regenerativa para ayudar a pacientes traumatizados. En un caso, una … Leer más

Pfizer termina alianza con Sangamo en terapia génica para la hemofilia al borde de la presentación ante la FDA.

Pfizer termina alianza con Sangamo en terapia génica para la hemofilia al borde de la presentación ante la FDA.

Pfizer’s partnership with Sangamo Therapeutics produced a gene therapy for hemophilia A that reached discussions with the FDA for a regulatory submission. That’s as far as the alliance will go. Pfizer is terminating the seven-year-old pact, a move that comes before the pharmaceutical giant must pay costly milestone payments for a product with uncertain commercial … Leer más

Axsome Apunta a Presentar ante la FDA en Agitación de Alzheimer a Pesar de una Mezcla de Datos de Fase 3

Axsome Apunta a Presentar ante la FDA en Agitación de Alzheimer a Pesar de una Mezcla de Datos de Fase 3

La agitación causada por la enfermedad de Alzheimer actualmente tiene una terapia aprobada por la FDA, pero ese medicamento conlleva serios riesgos de seguridad. Un medicamento de Axsome Therapeutics obtuvo resultados mixtos en sus últimas pruebas clínicas en esta indicación, pero los ejecutivos de la compañía dicen que el balance se inclina a favor de … Leer más

Bristol Myers Squibb gana aprobación de la FDA para versión inyectable de fármaco contra el cáncer de éxito rotundo.

Bristol Myers Squibb gana aprobación de la FDA para versión inyectable de fármaco contra el cáncer de éxito rotundo.

Bristol Myers Squibb ha ganado la aprobación de la FDA para una versión inyectable de su inmunoterapia contra el cáncer Opdivo, una decisión regulatoria que brinda a los pacientes una opción de dosificación más conveniente y proporciona al gigante farmacéutico una nueva forma de defenderse de la próxima competencia. La prueba pivotal para Opdivo inyectable … Leer más

El medicamento Zepbound de Eli Lilly se convierte en la primera terapia aprobada por la FDA para la apnea del sueño.

El medicamento Zepbound de Eli Lilly se convierte en la primera terapia aprobada por la FDA para la apnea del sueño.

La apnea del sueño, un trastorno del sueño típicamente manejado con un dispositivo médico que ayuda a respirar, ahora tiene su primer terapia farmacológica aprobada por la FDA, un medicamento de Eli Lilly desarrollado inicialmente como tratamiento para condiciones metabólicas. La FDA aprobó tarde el viernes el tirzepatide de Lilly, marca Zepbound, para el tratamiento … Leer más

La Guerra de la FDA contra la Salud de América

La Guerra de la FDA contra la Salud de América

Mercola con orgullo apoya estas caridades y organizaciones. Vea Todo Caridades y Organizaciones Más Sobre Mercola.com Descargo de responsabilidad: Todo el contenido de este sitio web se basa en las opiniones del Dr. Mercola, a menos que se indique lo contrario. Los artículos individuales se basan en las opiniones del autor respectivo, quien conserva los … Leer más

La FDA aprueba el nuevo monitor de presión arterial de Withings que permite a los proveedores comunicarse directamente con los pacientes.

La FDA aprueba el nuevo monitor de presión arterial de Withings que permite a los proveedores comunicarse directamente con los pacientes.

A medida que la insuficiencia cardíaca crónica sigue siendo una de las principales causas de muerte en los EE. UU., las empresas de dispositivos médicos continúan lanzando productos innovadores para ayudar a las personas a manejar mejor la enfermedad. Esta semana, la FDA otorgó la autorización a uno de estos nuevos dispositivos innovadores: el monitor … Leer más

Neurocrine recibe aprobación de la FDA para el primer tratamiento nuevo en décadas para un trastorno endocrino raro.

Neurocrine recibe aprobación de la FDA para el primer tratamiento nuevo en décadas para un trastorno endocrino raro.

Una rara enfermedad endocrina heredada cuyo tratamientos estándar son esteroides que introducen una amplia gama de efectos secundarios ahora tiene una nueva terapia aprobada por la FDA, un medicamento de Neurocrine Biosciences no esteroideo que podría convertirse en otro éxito de ventas para la compañía. El viernes pasado, la FDA otorgó dos aprobaciones para el … Leer más