FDA

Aprobación acelerada de la FDA convierte a la droga de Verastem en la primera terapia para un raro tipo de cáncer de ovario.

por
Aprobación acelerada de la FDA convierte a la droga de Verastem en la primera terapia para un raro tipo de cáncer de ovario.

Un raro tipo de cáncer de ovario que crece lentamente y responde pobremente a la quimioterapia ahora tiene su primer tratamiento aprobado por la FDA, un medicamento combinado desarrollado por Verastem Oncology para abordar una vía que impulsa la progresión del tumor. La aprobación anunciada el jueves cubre el tratamiento del cáncer de ovario seroso … Leer más

Tomates retirados en 14 estados debido a riesgo de salmonela, según la FDA.

por
Tomates retirados en 14 estados debido a riesgo de salmonela, según la FDA.

Dos marcas de tomates han sido retiradas del mercado en 14 estados debido a una posible contaminación de salmonela, dijo la Administración de Alimentos y Medicamentos esta semana. Ray & Mascari Inc. retiró los tomates Vine Ripe de cuatro unidades que fueron vendidos por las tiendas de Gordon Food Service en 11 estados, incluyendo Nueva … Leer más

La FDA pospone la decisión sobre el medicamento cardíaco de Cytokinetics para revisar el plan de seguridad propuesto.

por
La FDA pospone la decisión sobre el medicamento cardíaco de Cytokinetics para revisar el plan de seguridad propuesto.

Cytokinetics tiene como objetivo competir con un medicamento para el corazón de Bristol Myers Squibb proyectado para convertirse en un éxito de ventas, y la propuesta de valor de la empresa es que su candidato a medicamento tiene una ventaja potencial en seguridad. La biotecnología necesita esperar un poco más para ver qué piensa la … Leer más

Aprobación de la FDA para el medicamento autoinmune de J&J es el primero de potencialmente muchos para el producto estrella proyectado.

por
Aprobación de la FDA para el medicamento autoinmune de J&J es el primero de potencialmente muchos para el producto estrella proyectado.

Un medicamento para enfermedades autoinmunes de Johnson & Johnson, que es relativamente reciente en su clase de medicamentos, ahora puede competir en su primera indicación aprobada por la FDA con una etiqueta que cubre una población de pacientes más amplia que los productos ya disponibles de Argenx y UCB. La FDA ha aprobado el medicamento … Leer más

70,000 Eventos Adversos de Medicamentos Bloqueadores de la Pubertad Ignorados por la FDA.

por
70,000 Eventos Adversos de Medicamentos Bloqueadores de la Pubertad Ignorados por la FDA.

Mercola apoya orgullosamente a estas caridades y organizaciones. Ver Todas Caridades y Organizaciones Más sobre Mercola.com Descargo de responsabilidad: Todo el contenido de este sitio web se basa en las opiniones del Dr. Mercola, a menos que se indique lo contrario. Los artículos individuales se basan en las opiniones del autor respectivo, quien retiene los … Leer más

La FDA aprueba la terapia génica de Abeona para sanar heridas causadas por una enfermedad cutánea rara e hereditaria.

por
La FDA aprueba la terapia génica de Abeona para sanar heridas causadas por una enfermedad cutánea rara e hereditaria.

Los pacientes con la forma más grave de una cierta enfermedad hereditaria tienen la piel que es susceptible a las heridas, algunas que nunca se curan completamente. Durante años, el único tratamiento fue el cuidado de apoyo, incluyendo cambios laboriosos y frecuentes de vendajes que cubren gran parte del cuerpo. La investigación en biotecnología en … Leer más

Dispositivo de hipertensión de Orchestra BioMed gana la designación de Diseño Innovador de la FDA.

por
Dispositivo de hipertensión de Orchestra BioMed gana la designación de Diseño Innovador de la FDA.

La terapia de modulación del intervalo atrioventricular de Orchestra BioMed es el dispositivo médico más reciente en obtener la designación de avance de la FDA. El dispositivo utiliza un algoritmo de ritmo para bajar activamente la presión arterial. Al otorgarle el estado de dispositivo de avance a este producto de Orchestra, la FDA lo está … Leer más

Blockbuster Sanofi & Regeneron Drug Dupixent obtiene la aprobación de la FDA para una enfermedad inflamatoria de la piel.

por
Blockbuster Sanofi & Regeneron Drug Dupixent obtiene la aprobación de la FDA para una enfermedad inflamatoria de la piel.

El medicamento Dupixent de Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals ha ganado la aprobación de la FDA para la urticaria crónica espontánea, introduciendo un nuevo enfoque para el tratamiento de este trastorno cutáneo inflamatorio. Es la séptima indicación aprobada por la FDA para este exitoso producto. La decisión regulatoria anunciada el viernes cubre el tratamiento de pacientes … Leer más

Startup de Software como Tratamiento Click Therapeutics recibe Autorización de la FDA para Aplicación Móvil para Migraña.

por
Startup de Software como Tratamiento Click Therapeutics recibe Autorización de la FDA para Aplicación Móvil para Migraña.

Los medicamentos han sido el tratamiento estándar para la migraña durante décadas. Los dolores de cabeza severos, náuseas y otros problemas asociados con este trastorno común ahora tienen una opción de tratamiento digital, una aplicación móvil desarrollada por Click Therapeutics, desarrollador de medicamentos digitales con receta. La autorización de comercialización de la FDA anunciada el … Leer más

La combinación de inmunoterapia BMS obtiene dos aprobaciones de la FDA para cánceres gastrointestinales en el transcurso de una semana.

por
La combinación de inmunoterapia BMS obtiene dos aprobaciones de la FDA para cánceres gastrointestinales en el transcurso de una semana.

La combinación de dos inmunoterapias de Bristol Myers Squibb ahora está permitida para el tratamiento de primera línea de dos tipos de cánceres gastrointestinales, después de decisiones regulatorias entregadas la semana pasada que convierten el estado de aprobación acelerada de la combinación de fármacos en aprobación completa de la FDA en ambas indicaciones.