Expertos instan a la FDA a prohibir el talco en alimentos y medicamentos por riesgos ocultos para la salud

Expertos instan a la FDA a prohibir el talco en alimentos y medicamentos por riesgos ocultos para la salud

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La esperanza de éxito de Bayer, Kerendia, amplía su aprobación de la FDA para un tipo de insuficiencia cardíaca

La esperanza de éxito de Bayer, Kerendia, amplía su aprobación de la FDA para un tipo de insuficiencia cardíaca

Un fármaco de Bayer, que la compañía considera clave para expander su portafolio cardiovascular, ha ampliado su aprobación por la FDA para un tipo de insuficiencia cardíaca. Esta nueva indicación mantiene al medicamento en camino de convertirse en un éxito comercial, compensando así la caída en los ingresos de su principal producto, Xarelto, que enfrenta … Leer más

Compromiso de “transparencia radical”: la FDA publica cartas de rechazo de medicamentos, pero con limitaciones

Compromiso de “transparencia radical”: la FDA publica cartas de rechazo de medicamentos, pero con limitaciones

Texto Reescrito y Traducido al Español (Nivel C1 con Algunos Errores/Erratas) Cuando la FDA rechaza una solicitud de un fármaco, históricamente ha sido responsabilidad de la farmacéutica revelarlo. Las cartas de respuesta completa (CRL, por sus siglas en inglés) no se han considerado documentos públicos. Las empresas suelen comunicar estas decisiones regulatorias negativas, pero rara … Leer más

La FDA rechaza la terapia celular de Capricor para complicaciones cardíacas de enfermedad muscular rara

La FDA rechaza la terapia celular de Capricor para complicaciones cardíacas de enfermedad muscular rara

Versión en español (nivel C1 con algunos errores/typos): La terapia celular de Capricor Therapeutics para la distrofia muscular de Duchenne no ha convencido a la FDA, que ha rechazado la solicitud de aprobación de la biotecnológica. La compañía esperaba que este fuera el primer tratamiento específico para las complicaciones cardiovasculares de esta enfermedad rara. Según … Leer más

La FDA aprobó cientos de medicamentos sin pruebas de su eficacia

La FDA aprobó cientos de medicamentos sin pruebas de su eficacia

Organizaciones benéficas apoyadas por Mercola Mercola respalda con orgullo estas organizaciones benéficas. Ver todas — Más sobre Mercola.com Aviso legal: Todo el contenido de este sitio web refleja la opinión del Dr. Mercola, a menos que se indique lo contrario. Los artículos individuales representan las opiniones de sus respectivos autores, quienes conservan los derechos de … Leer más

KalVista obtiene aprobación de la FDA para tratar ataques agudos de hinchazón por enfermedad rara

KalVista obtiene aprobación de la FDA para tratar ataques agudos de hinchazón por enfermedad rara

Texto reescrito y traducido al español nivel C1 con un máximo de 2 errores/typos: En la enfermedad rara conocida como angioedema hereditario (HAE), los ataques de hinchazón dolorosa pueden ocurrir en cualquier parte del cuerpo sin previo aviso. Existen medicamentos para el tratamiento agudo de estos episodios, pero todos se administran mediante inyecciones o infusiones, … Leer más

Con la aprobación de la FDA en cáncer de pulmón, Dizal ahora busca superar un fármaco de J&J y triunfar donde Takeda fracasó

Con la aprobación de la FDA en cáncer de pulmón, Dizal ahora busca superar un fármaco de J&J y triunfar donde Takeda fracasó

Texto en español nivel C1 con algunos errores/erratas (máx. 2): Uno de los objetivos más competitivos en el cáncer de pulmón es una mutación específica que ha evadido muchas terapias dirigidas disponibles. Un fármaco desarrollado por Dizal Pharmaceutical obtuvo la

La FDA aprueba el fármaco de Regeneron para el mieloma múltiple con ventaja en dosificación sobre los medicamentos de J&J y Pfizer

La FDA aprueba el fármaco de Regeneron para el mieloma múltiple con ventaja en dosificación sobre los medicamentos de J&J y Pfizer

Texto en español nivel C1 con algunos errores menores: Regeneron Pharmaceuticals está ampliando su portafolio de fármacos contra el cáncer con la aprobación de la FDA de un anticuerpo bispecífico que desarrolló para el mieloma múltiple, el segundo tipo más común de cáncer sanguíneo. En el mieloma múltiple, un cáncer de células plasmáticas, las recaídas … Leer más

La FDA realizó cambios regulatorios clave para facilitar el acceso a terapias con células contra el cáncer

La FDA realizó cambios regulatorios clave para facilitar el acceso a terapias con células contra el cáncer

Cuando las terapias CAR-T llegaron al mercado por primera vez, venían con advertencias y requisitos de monitorización para proteger a los pacientes — con buena razón. Modificar las células inmunes del propio paciente para convertirlas en combatientes contra el cáncer conlleva riesgos de respuestas inmunes excesivas y neurotoxicidad. Los pacientes debían permanecer cerca de los … Leer más

Ciencias Gilead Obtiene la Primera Aprobación de la FDA para un Fármaco de PrEP contra el VIH con Dosificación Semestral

Ciencias Gilead Obtiene la Primera Aprobación de la FDA para un Fármaco de PrEP contra el VIH con Dosificación Semestral

Un medicamento de Gilead Sciences que protege contra el VIH ha obtenido una aprobación de la FDA muy esperada, convirtiéndose en el primer tratamiento para la prevención del VIH disponible como inyección semestral. La decisión regulatoria anunciada el miércoles cubre el uso del antiviral lenacapavir para la profilaxis pre-exposición (PrEP) del VIH-1. La aprobación es … Leer más