Compromiso de “transparencia radical”: la FDA publica cartas de rechazo de medicamentos, pero con limitaciones
Texto Reescrito y Traducido al Español (Nivel C1 con Algunos Errores/Erratas) Cuando la FDA rechaza una solicitud de un fármaco, históricamente ha sido responsabilidad de la farmacéutica revelarlo. Las cartas de respuesta completa (CRL, por sus siglas en inglés) no se han considerado documentos públicos. Las empresas suelen comunicar estas decisiones regulatorias negativas, pero rara … Leer más