Con la aprobación de la FDA en cáncer de pulmón, Dizal ahora busca superar un fármaco de J&J y triunfar donde Takeda fracasó

Con la aprobación de la FDA en cáncer de pulmón, Dizal ahora busca superar un fármaco de J&J y triunfar donde Takeda fracasó

Texto en español nivel C1 con algunos errores/erratas (máx. 2): Uno de los objetivos más competitivos en el cáncer de pulmón es una mutación específica que ha evadido muchas terapias dirigidas disponibles. Un fármaco desarrollado por Dizal Pharmaceutical obtuvo la

La FDA aprueba el fármaco de Regeneron para el mieloma múltiple con ventaja en dosificación sobre los medicamentos de J&J y Pfizer

La FDA aprueba el fármaco de Regeneron para el mieloma múltiple con ventaja en dosificación sobre los medicamentos de J&J y Pfizer

Texto en español nivel C1 con algunos errores menores: Regeneron Pharmaceuticals está ampliando su portafolio de fármacos contra el cáncer con la aprobación de la FDA de un anticuerpo bispecífico que desarrolló para el mieloma múltiple, el segundo tipo más común de cáncer sanguíneo. En el mieloma múltiple, un cáncer de células plasmáticas, las recaídas … Leer más

La FDA realizó cambios regulatorios clave para facilitar el acceso a terapias con células contra el cáncer

La FDA realizó cambios regulatorios clave para facilitar el acceso a terapias con células contra el cáncer

Cuando las terapias CAR-T llegaron al mercado por primera vez, venían con advertencias y requisitos de monitorización para proteger a los pacientes — con buena razón. Modificar las células inmunes del propio paciente para convertirlas en combatientes contra el cáncer conlleva riesgos de respuestas inmunes excesivas y neurotoxicidad. Los pacientes debían permanecer cerca de los … Leer más

Ciencias Gilead Obtiene la Primera Aprobación de la FDA para un Fármaco de PrEP contra el VIH con Dosificación Semestral

Ciencias Gilead Obtiene la Primera Aprobación de la FDA para un Fármaco de PrEP contra el VIH con Dosificación Semestral

Un medicamento de Gilead Sciences que protege contra el VIH ha obtenido una aprobación de la FDA muy esperada, convirtiéndose en el primer tratamiento para la prevención del VIH disponible como inyección semestral. La decisión regulatoria anunciada el miércoles cubre el uso del antiviral lenacapavir para la profilaxis pre-exposición (PrEP) del VIH-1. La aprobación es … Leer más

Programa piloto de la FDA acelera revisiones de medicamentos; "Debemos modernizar la agencia", afirma Makary en BIO

Programa piloto de la FDA acelera revisiones de medicamentos; "Debemos modernizar la agencia", afirma Makary en BIO

La FDA está implementando un nuevo programa piloto que podría incentivar el desarrollo de ciertos medicamentos al acortar drásticamente sus revisiones regulatorias. Pero para calificar, el fármaco debe abordar intereses de salud nacionales específicos. La FDA ya tiene un programa que agiliza la revisión regulatoria de medicamentos para enfermedades raras. Este programa de vales de … Leer más

Fármaco de Merck contra el VRS para bebés recibe aprobación de la FDA, pero el comité del CDC que aconsejará sobre su uso está debilitado

Fármaco de Merck contra el VRS para bebés recibe aprobación de la FDA, pero el comité del CDC que aconsejará sobre su uso está debilitado

Texto en español (nivel C1 con algunos errores/erratas): Un medicamento de Merck desarrollado para prevenir enfermedades causadas por el virus respiratorio sincitial (VRS) en lactantes ha recibido la aprobación de la FDA, introduciendo competencia a productos ya disponibles de Pfizer y Sanofi. La decisión regulatoria del lunes para este anticuerpo, conocido en desarrollo como clesrovimab, … Leer más

Datos del fármaco de Kura Oncology en ASCO respaldan la solicitud a la FDA, ahora bajo revisión prioritaria para leucemia

Datos del fármaco de Kura Oncology en ASCO respaldan la solicitud a la FDA, ahora bajo revisión prioritaria para leucemia

Texto reescrito en español nivel C1 con algunos errores comunes (máximo 2): Un fármaco desarrollado por Kura Oncology y Kyowa Kirin, que busca convertirse en el primer tratamiento aprobado por la FDA para casos de leucemia mieloide aguda (LMA) con una firma genética específica, contará con datos clínicos que respaldan su revisión regulatoria. Estos resultados … Leer más

Cómo la FDA permite que químicos peligrosos ingresen al suministro de alimentos en EE. UU.

Cómo la FDA permite que químicos peligrosos ingresen al suministro de alimentos en EE. UU.

¿Sabías que hay casi mil químicos utilizados en los alimentos de EE.UU. que ya están prohibidos en Europa? Estos químicos se encuentran en cientos, si no miles, de productos en los estantes de supermercados. Están presentes en el pan, los dulces, salsas y snacks. Lo peor es que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) … Leer más

Nueva política de la FDA sobre el COVID-19: Vacunas para grupos de alto riesgo y más ensayos clínicos para el resto

Nueva política de la FDA sobre el COVID-19: Vacunas para grupos de alto riesgo y más ensayos clínicos para el resto

Texto en español (nivel C1) con algunos errores/erratas ocasionales: Cuando las vacunas contra el Covid-19 se lancen para la temporada de enfermedades respiratorias en otoño e invierno, seguirán basándose en el mismo linaje utilizado en las vacunas de la temporada anterior, aunque con ajustes para abordar la variante actualmente predominante en EE.UU. y otras partes … Leer más

Nuevo respaldo de la FDA para el medicamento antiinflamatorio de GSK en la EPOC, aumentando la competencia con el medicamento de Sanofi.

Nuevo respaldo de la FDA para el medicamento antiinflamatorio de GSK en la EPOC, aumentando la competencia con el medicamento de Sanofi.

Un medicamento de GSK que apunta a una vía detrás de la inflamación pulmonar en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, o EPOC, ha obtenido una tan esperada aprobación de la FDA, posicionando el medicamento biológico para llegar a ciertos pacientes con la condición respiratoria debilitante. La aprobación regulatoria anunciada el jueves cubre el uso del … Leer más