Alivio de la apnea del sueño en una pastilla: Los datos de la Fase 3 del medicamento de Apnimed preparan el escenario para la presentación ante la FDA.

Alivio de la apnea del sueño en una pastilla: Los datos de la Fase 3 del medicamento de Apnimed preparan el escenario para la presentación ante la FDA.

Standard treatment for breathing issues caused by obstructive sleep apnea typically involves using a medical device, such as a continuous positive airway pressure (CPAP) machine. However, many individuals find wearing the CPAP mask uncomfortable. Apnimed, a startup company, has developed an experimental drug, AD109, that could offer a more convenient alternative. Results from a pivotal … Leer más

Adquisición de BioMarin de Inozyme por $270 millones trae medicamento que podría convertirse en el primero para una enfermedad rara.

Adquisición de BioMarin de Inozyme por 0 millones trae medicamento que podría convertirse en el primero para una enfermedad rara.

BioMarin Pharmaceutical está fortaleciendo su cartera con la adquisición de Inozyme Pharma en un acuerdo de $270 millones centrado en una terapia de reemplazo enzimático que podría convertirse en el primer tratamiento aprobado por la FDA para una enfermedad rara que es a menudo fatal para los bebés que nacen con ella. Los términos del … Leer más

GSK realiza un gran movimiento en enfermedades hepáticas con un acuerdo de $1.2 mil millones para el medicamento MASH listo para la fase 3.

GSK realiza un gran movimiento en enfermedades hepáticas con un acuerdo de .2 mil millones para el medicamento MASH listo para la fase 3.

GSK está expandiendo sus perspectivas en hepatología, pagando $1.2 mil millones para adquirir un medicamento que va tras un objetivo hepático clínicamente validado pero con una ventaja de dosificación que podría darle una ventaja competitiva contra rivales más avanzados en el desarrollo de terapias para la enfermedad hepática grasa MASH. El acuerdo anunciado el miércoles … Leer más

Fabricante de medicamentos de Quebec retira medicamento para el dolor debido a riesgos potencialmente mortales para la salud – Nacional

Fabricante de medicamentos de Quebec retira medicamento para el dolor debido a riesgos potencialmente mortales para la salud – Nacional

JAMP Pharma Corp., una empresa farmacéutica de Quebec, está retirando un lote de medicamento para el dolor JAMP-Pregabalina porque los frascos etiquetados para contener cápsulas de 50 miligramos pueden contener cápsulas de 150 miligramos en su lugar. Salud Canadá anunció el retiro en un comunicado inusual el sábado por la noche. El anuncio dijo que … Leer más

La FDA pospone la decisión sobre el medicamento cardíaco de Cytokinetics para revisar el plan de seguridad propuesto.

La FDA pospone la decisión sobre el medicamento cardíaco de Cytokinetics para revisar el plan de seguridad propuesto.

Cytokinetics tiene como objetivo competir con un medicamento para el corazón de Bristol Myers Squibb proyectado para convertirse en un éxito de ventas, y la propuesta de valor de la empresa es que su candidato a medicamento tiene una ventaja potencial en seguridad. La biotecnología necesita esperar un poco más para ver qué piensa la … Leer más

Aprobación de la FDA para el medicamento autoinmune de J&J es el primero de potencialmente muchos para el producto estrella proyectado.

Aprobación de la FDA para el medicamento autoinmune de J&J es el primero de potencialmente muchos para el producto estrella proyectado.

Un medicamento para enfermedades autoinmunes de Johnson & Johnson, que es relativamente reciente en su clase de medicamentos, ahora puede competir en su primera indicación aprobada por la FDA con una etiqueta que cubre una población de pacientes más amplia que los productos ya disponibles de Argenx y UCB. La FDA ha aprobado el medicamento … Leer más

Novartis adquiere medicamento para enfermedad renal rara listo para la Fase 3 a través de la adquisición de Regulus por $800 millones

Novartis adquiere medicamento para enfermedad renal rara listo para la Fase 3 a través de la adquisición de Regulus por 0 millones

Novartis ha hecho de los trastornos renales un área de enfoque, y ahora está agregando un nuevo prospecto de medicamento a través de un acuerdo para adquirir Regulus Therapeutics, una biotecnología con un medicamento listo para pruebas decisivas en una rara enfermedad renal que tiene opciones de tratamiento limitadas. El gigante farmacéutico suizo dijo el … Leer más

Fracaso de la prueba pivotal del medicamento para la esquizofrenia de Bristol Myers Squibb como complemento a los antipsicóticos.

Fracaso de la prueba pivotal del medicamento para la esquizofrenia de Bristol Myers Squibb como complemento a los antipsicóticos.

Un medicamento de Bristol Myers Squibb cuya histórica aprobación por parte de la FDA introdujo el primer mecanismo novedoso para tratar la esquizofrenia en décadas ha fallado una prueba decisiva destinada a respaldar la expansión de su uso, un resultado decepcionante que pone un gran golpe en las perspectivas comerciales del producto proyectado como un … Leer más

El Medicamento Metabólico de Eli Lilly Toma la Delantera en la Carrera para Desarrollar un Fármaco Oral de GLP-1.

El Medicamento Metabólico de Eli Lilly Toma la Delantera en la Carrera para Desarrollar un Fármaco Oral de GLP-1.

La próxima ola de medicamentos metabólicos en desarrollo incluye fármacos orales GLP-1 que funcionan de manera comparable a los medicamentos inyectables actualmente disponibles, y Eli Lilly está liderando con resultados de la Fase 3 que muestran que su pastilla diaria redujo tanto el azúcar en la sangre como el peso corporal en pacientes con diabetes … Leer más

Pfizer detiene trabajo en medicamento oral para la obesidad GLP-1 tras señal de seguridad en ensayo clínico.

Pfizer detiene trabajo en medicamento oral para la obesidad GLP-1 tras señal de seguridad en ensayo clínico.

Pfizer está jugando atrapado en el campo abarrotado de los medicamentos para la obesidad, pero esperaba competir con una alternativa de pastilla diaria a los productos GLP-1 inyectables actualmente disponibles. En cambio, Pfizer está deteniendo el desarrollo de su medicamento, danuglipron, después de que surgiera una complicación hepática en un ensayo clínico. La gigante farmacéutica … Leer más