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Finaliza una Larga Travesía Regulatoria para el Medicamento Hepático de Intercept Pharma, una Década Tras su Ágil Aprobación por la FDA

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Finaliza una Larga Travesía Regulatoria para el Medicamento Hepático de Intercept Pharma, una Década Tras su Ágil Aprobación por la FDA

Aunque el proceso para que cualquier fármaco pase de la investigación a la comercialización lleva años, Intercept Pharmaceuticals constituye otro ejemplo de que la salida del mercado de un producto también puede ser larga y sinuosa. Casi una década después de que su medicamento para una enfermedad hepática rara recibiera la aprobación acelerada de la … Leer más

Pfizer recibe otra dosis de decepción al fracasar su medicamento para la anemia falciforme en prueba clave

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Pfizer recibe otra dosis de decepción al fracasar su medicamento para la anemia falciforme en prueba clave

Texto reescrito y traducido al español nivel C1 con algunos errores comunes (máx. 2): Un fármaco de Pfizer diseñado para tratar un problema grave asociado con la anemia falciforme no logró superar a un placebo en un ensayo clínico de Fase 3. Es el último revés para Pfizer en este trastorno sanguíneo hereditario, casi un … Leer más

Enfermedad Pulmonar Crónica en la Literatura Médica por Más de 200 Años Finalmente Tiene su Primer Medicamento

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Enfermedad Pulmonar Crónica en la Literatura Médica por Más de 200 Años Finalmente Tiene su Primer Medicamento

La enfermedad pulmonar bronquiectasia sigue un círculo vicioso. La infección provoca inflamación, lo que conlleva una capacidad reducida para eliminar el exceso de moco expulsado de los pulmones. Estos problemas generan daños estructurales en el pulmón y el ciclo se repite. René Laennec, un médico francés considerado el inventor del estetoscopio, documentó por primera vez … Leer más

Gael Puentes, el bebé de 16 meses que necesita el medicamento más caro del mundo: “Estamos luchando con el Gobierno”

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La esperanza de vida de los menores que sufren esta enfermeda es de dos aňos – crédito Cortesía familia Puentes El sistema de salud en Colombia es uno de los sectores que recibe más críticas a diario, puesto que pacientes los denuncian demoras e inasistencia para la entrega de medicamentos o el inicio y continuidad … Leer más

Su medicamento contra el cáncer superó al “más vendido del mundo” y se convirtió en multimillonaria.

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Su medicamento contra el cáncer superó al “más vendido del mundo” y se convirtió en multimillonaria.

Michelle Xia dedicó doce años a la investigación y la biotecnología en Estados Unidos antes de regresar a su China natal para trabar en Crown Bioscience, una empresa estadounidense de investigación por contrato en ciencias de la vida. No pasó mucho tiempo hasta que se dio cuenta de que los pacientes de su país debían … Leer más

Fabricante de Ozempic en problemas por publicitar "evidentemente" un medicamento de venta con receta en España

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Fabricante de Ozempic en problemas por publicitar "evidentemente" un medicamento de venta con receta en España

Javier Pardilla, secretario de Estado de Sanidad de España, ha señalado que la reciente campaña publicitaria de Novo Nordisk apunta a la publicidad ilegal de su fármaco Ozempic. La marca ya había lanzado previamente una campaña que promocionaba de forma indirecta sus medicamentos para perder peso. El gigante farmacéutico danés está actualmente siendo investigado por … Leer más

El fármaco Amylin de Metsera muestra buenos resultados en la Fase 1 y potencial como medicamento mensual para la obesidad.

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El fármaco Amylin de Metsera muestra buenos resultados en la Fase 1 y potencial como medicamento mensual para la obesidad.

Un medicamento experimental contra la obesidad de Metsera logró una pérdida de peso promedio del 8.4% en un pequeño ensayo clínico. Estos resultados preliminares mantienen a la biotecnológica competitiva en el saturado mercado de compañías que persiguen una nueva y prometedora diana metabólica, pero con la ventaja potencial de requerir una dosificación menos frecuente que … Leer más

Nuevo respaldo de la FDA para el medicamento antiinflamatorio de GSK en la EPOC, aumentando la competencia con el medicamento de Sanofi.

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Nuevo respaldo de la FDA para el medicamento antiinflamatorio de GSK en la EPOC, aumentando la competencia con el medicamento de Sanofi.

Un medicamento de GSK que apunta a una vía detrás de la inflamación pulmonar en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, o EPOC, ha obtenido una tan esperada aprobación de la FDA, posicionando el medicamento biológico para llegar a ciertos pacientes con la condición respiratoria debilitante. La aprobación regulatoria anunciada el jueves cubre el uso del … Leer más

Alivio de la apnea del sueño en una pastilla: Los datos de la Fase 3 del medicamento de Apnimed preparan el escenario para la presentación ante la FDA.

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Alivio de la apnea del sueño en una pastilla: Los datos de la Fase 3 del medicamento de Apnimed preparan el escenario para la presentación ante la FDA.

Standard treatment for breathing issues caused by obstructive sleep apnea typically involves using a medical device, such as a continuous positive airway pressure (CPAP) machine. However, many individuals find wearing the CPAP mask uncomfortable. Apnimed, a startup company, has developed an experimental drug, AD109, that could offer a more convenient alternative. Results from a pivotal … Leer más

Adquisición de BioMarin de Inozyme por $270 millones trae medicamento que podría convertirse en el primero para una enfermedad rara.

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Adquisición de BioMarin de Inozyme por 0 millones trae medicamento que podría convertirse en el primero para una enfermedad rara.

BioMarin Pharmaceutical está fortaleciendo su cartera con la adquisición de Inozyme Pharma en un acuerdo de $270 millones centrado en una terapia de reemplazo enzimático que podría convertirse en el primer tratamiento aprobado por la FDA para una enfermedad rara que es a menudo fatal para los bebés que nacen con ella. Los términos del … Leer más