Un medicamento experimental contra la obesidad de Metsera logró una pérdida de peso promedio del 8.4% en un pequeño ensayo clínico. Estos resultados preliminares mantienen a la biotecnológica competitiva en el saturado mercado de compañías que persiguen una nueva y prometedora diana metabólica, pero con la ventaja potencial de requerir una dosificación menos frecuente que sus rivales.
El fármaco, MET-233i, es un péptido diseñado para activar la amilina, una hormona que, al igual que el GLP-1, regula el azúcar en sangre y el apetito. Metsera, con sede en Nueva York, desarrolló MET-233i con tecnología que permite una mayor duración del medicamento en el cuerpo.
La reducción de peso del 8.4%, anunciada el lunes, se logró con la dosis de 1.2 mg, la más alta de cuatro administradas semanalmente durante cinco semanas en un estudio de Fase 1 dividido en dos partes. Cada parte incluyó 40 participantes. En la fase de dosis única ascendente, donde un grupo recibió solo una dosis, los 1.2 mg produjeron un promedio del 3.8% de pérdida de peso, mantenido por cinco semanas.
Metsera afirmó que la vida media de su fármaco (19 días) permite una dosificación mensual, una ventaja frente a los medicamentos basados en GLP-1 de administración semanal y los candidatos de amilina en desarrollo por otras empresas, como Novo Nordisk, Roche y AbbVie.
Los efectos gastrointestinales, como náuseas y diarrea, son comunes en fármacos metabólicos que actúan sobre receptores intestinales. Metsera señaló que en su estudio estos efectos fueron leves y dependientes de la dosis, limitándose a la primera semana, lo que sugiere una rápida tolerancia.
Se espera que los pacientes comiencen con dosis bajas hasta alcanzar la completa; en estas, los efectos secundarios fueron comparables al placebo. Este enfoque de titulación forma parte del estudio en curso, que evalúa 12 dosis semanales seguidas de una mensual en la semana 13. Datos preliminares se esperan para fines de 2025.
“Observamos una pérdida de peso comparable a los mejores medicamentos basados en GLP-1, con dosis iniciales eficaces y tolerabilidad similar al placebo”, declaró Steve Marso, director médico de Metsera. “Esto posiciona a MET-233i como un potencial líder en su categoría y refuerza su perfil en combinación con MET-097i.”
La tecnología HALO (Optimización de Vida Media mediante Lípidos) permite a los péptidos unirse a su diana y a la albúmina, prolongando su duración. Esta proteína, con vida media de tres semanas, ha sido estudiada para mejorar la durabilidad de fármacos biológicos.
Metsera también aplicó HALO a su candidato GLP-1, MET-097i, actualmente en Fase 2b. Un estudio de combinación con su fármaco de amilina está en marcha, con datos preliminares esperados para finales de 2025 o inicios de 2026.
Otra molécula, MET-034i, activa el receptor GIP para efectos metabólicos. La empresa planea avanzar su desarrollo en combinación con su candidato GLP-1, compitiendo potencialmente con Zepbound de Eli Lilly, pero con la ventaja de una dosis mensual versus semanal. Se esperan datos en late 2025.
Fundada en 2022, Metsera recaudó $275 millones en una de las pocas OPVs biotecnológicas del año, a $18 por acción. El lunes, sus acciones abrieron en $31.60, un 15% más que el viernes.
Foto: Peter Dazeley, Getty Images