La MHRA ordena la retirada de un medicamento para la hipertensión por error en el envasado.

La MHRA ordena la retirada de un medicamento para la hipertensión por error en el envasado.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido una retirada para un único lote de Cápsulas de Ramipril 5 mg fabricadas por Crescent Pharma Limited. Esta medida precautoria concierne al lote número GR164099, tras surgir preocupaciones de que un fallo de fabricación pudo causar que dos tratamientos para la presión arterial se envasaran … Leer más

Medicamento de Disc Medicine para Enfermedad Rara, con Revisión Regulatoria Acelerada, es Rechazado por la FDA

Medicamento de Disc Medicine para Enfermedad Rara, con Revisión Regulatoria Acelerada, es Rechazado por la FDA

El intento de Disc Medicine por introducir una nueva terapia para un trastorno sanguíneo raro, con escasas opciones de tratamiento, se ha visto frustrado tras la rechazo de la FDA, la cual solicitó datos adicionales provenientes de otro ensayo clínico. La compañía está en condiciones de recabar dicha información para su fármaco, el bitopertin. Un … Leer más

¿Impulsó un medicamento popular para el acné a un adolescente de Texas a disparar a sus amigos?

¿Impulsó un medicamento popular para el acné a un adolescente de Texas a disparar a sus amigos?

Eran casi las 9 de la noche del 23 de diciembre de 2023 cuando la policía llegó a la escena en Friendswood, Texas. OFICIAL (cámara corporal): ¿Qué pasó? CONNOR HILTON: La he cagado muy fuerte. OFICIAL: ¿Alguien está herido? CONNOR HILTON: (asiente para afirmar) El video de la cámara corporal muestra a Connor Hilton, de … Leer más

Medicamento para la hipertensión retirado del mercado por confusión con pastillas para la presión baja

Medicamento para la hipertensión retirado del mercado por confusión con pastillas para la presión baja

Health Canada advierte a los canadienses que revisen sus medicamentos después de que se retiraran dos lotes de comprimidos MAR-Amlodipino de 5 mg, ya que algunos frascos podrían contener el fármaco incorrecto. Marcan Pharmaceuticals Inc. indica que ciertos frascos etiquetados como MAR-Amlodipino pueden contener comprimidos de midodrina de 2.5 mg, un medicamento usado para tratar … Leer más

Normativa Necesaria Para Impulsar la Adopción Clínica del CBD como Medicamento

Normativa Necesaria Para Impulsar la Adopción Clínica del CBD como Medicamento

La ley de financiación aprobada por el Congreso en noviembre hizo mucho más que finalizar un cierre gubernamental histórico: también allanó el camino para cambios trascendentales que, de implementarse según lo previsto, impactarán los mercados del cáñamo y el cannabis. A partir de noviembre de 2026, quedarán prohibidos los productos que contengan incluso una mínima … Leer más

El Medicamento que los Pacientes Salvaron

El Medicamento que los Pacientes Salvaron

El trastorno por consumo de alcohol causa más muertes entre estadounidenses que los opioides o los accidentes de tráfico. Sin embargo, durante décadas, la medicina ignoró una píldora aprobada por la FDA que reduce significativamente el riesgo de recaída y los días de consumo intensivo. Esa píldora, la naltrexona, sobrevivió no porque los médicos la … Leer más

Aprueba la FDA Nuevo Fármaco Cardíaco de Cytokinetics, que Competirá con el Medicamento de BMS en Expansión

Aprueba la FDA Nuevo Fármaco Cardíaco de Cytokinetics, que Competirá con el Medicamento de BMS en Expansión

Aprobación de la FDA para el fármaco de Cytokinetics en miocardiopatía hipertrófica En la recta final previa a la decisión de la FDA sobre el fármaco de Cytokinetics para la miocardiopatía hipertrófica obstructiva, la gran incógnita no era tanto si la agencia aprobaría el medicamento, sino cómo se compararía su etiquetado con el del medicamento … Leer más

El apetito de Pfizer por más fármacos contra la obesidad culmina en un acuerdo de $150 millones por un medicamento oral GLP-1 de China.

El apetito de Pfizer por más fármacos contra la obesidad culmina en un acuerdo de 0 millones por un medicamento oral GLP-1 de China.

Recién concluida la adquisición del desarrollador de medicamentos metabólicos Metsera, Pfizer recurre nuevamente a acuerdos comerciales para expandir su cartera de fármacos contra la obesidad. En esta ocasión, adquiere un medicamento oral experimental que podría integrarse en terapias combinadas con otros activos del gigante farmacéutico. El fármaco, YP05002, procede de YaoPharma, una filial de Shanghai … Leer más

Braveheart Bio Obtiene $185 Millones por Fármaco que Podría Rivalizar con un Medicamento Cardio de Bristol Myers Squibb

Braveheart Bio Obtiene 5 Millones por Fármaco que Podría Rivalizar con un Medicamento Cardio de Bristol Myers Squibb

El documento oficial establece que la directiva anterior ha quedado obsoleta y debe ser reemplazada por la nueva normativa a partir del próximo trimestre. Por consiguiente, todas las unidades operativas deberan adaptar sus procesos para garantizar el cumplimiento. Se recomienda revisar los anexos adjuntos para mayor detalle sobre los cambios. Cualquier incumplimiento podría conllevar sanciones … Leer más