La FDA Limita el Uso de Suplementos de Flúor para Niños

La FDA Limita el Uso de Suplementos de Flúor para Niños

La fluoración del agua ha marcado la política dental estadounidense desde la década de 1940, cuando las autoridades comenzaron a agregar fluoruro al suministro público de agua con el objetivo de reducir las caries infantiles.¹ Hasta 2022, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) reportaban que el 72.3% de los estadounidenses … Leer más

Primera Terapia Aprobada por la FDA para una Complicación Grave del Trasplante de Células Madre

Primera Terapia Aprobada por la FDA para una Complicación Grave del Trasplante de Células Madre

Una complicación rara pero grave del trasplante de células madre, que a menudo resulta fatal, cuenta ahora con su primer tratamiento aprobado por la FDA, una terapia desarrollada por la compañía de biotecnología Omeros. La decisión regulatoria de Nochebuena cubre el tratamiento de adultos y niños a partir de los 2 años que desarrollan microangiopatía … Leer más

La píldora Wegovy de Novo Nordisk se convierte en el primer fármaco oral GLP-1 aprobado por la FDA para la pérdida de peso.

La píldora Wegovy de Novo Nordisk se convierte en el primer fármaco oral GLP-1 aprobado por la FDA para la pérdida de peso.

La FDA ha aprobado una versión en píldora del fármaco estrella de Novo Nordisk, Wegovy, situando a la compañía a la vanguardia en la carrera de la industria farmacéutica por los medicamentos orales para la pérdida de peso. Esto ofrece a los pacientes una opción de dosificación más sencilla en comparación con las inyecciones que … Leer más

Pastilla Wegovy recibe aprobación de la FDA para el manejo del peso

Pastilla Wegovy recibe aprobación de la FDA para el manejo del peso

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado una versión en píldora del medicamento para perder peso Wegovy, según el gigante farmacéutico Novo Nordisk. Es la primera píldora de este tipo en recibir la aprobación del regulador, lo que marca una nueva era para los fármacos contra la obesidad. Los fabricantes … Leer más

Aprueba la FDA Nuevo Fármaco Cardíaco de Cytokinetics, que Competirá con el Medicamento de BMS en Expansión

Aprueba la FDA Nuevo Fármaco Cardíaco de Cytokinetics, que Competirá con el Medicamento de BMS en Expansión

Aprobación de la FDA para el fármaco de Cytokinetics en miocardiopatía hipertrófica En la recta final previa a la decisión de la FDA sobre el fármaco de Cytokinetics para la miocardiopatía hipertrófica obstructiva, la gran incógnita no era tanto si la agencia aprobaría el medicamento, sino cómo se compararía su etiquetado con el del medicamento … Leer más

La FDA anuncia retiro del mercado de helado no lácteo por posible presencia de “pequeñas piedras”

La FDA anuncia retiro del mercado de helado no lácteo por posible presencia de “pequeñas piedras”

Una empresa alimentaria basada en Nueva York está retirando voluntariamente helados no lácteos vendidos en todo el país porque pueden contener materiales extraños, incluyendo “piedras pequeñas”, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). El retiro, anunciado el lunes, afecta a pintas del helado So Delicious Dairy Free Salted Caramel Cluster con fechas … Leer más

GSK Recibe la Aprobación de la FDA para un Nuevo Fármaco contra el Asma Grave con Ventaja en la Dosificación

GSK Recibe la Aprobación de la FDA para un Nuevo Fármaco contra el Asma Grave con Ventaja en la Dosificación

El asma severa ya cuenta con un tratamiento mediante un fármaco inyectable mensual de GSK, el exitoso producto Nucala. Una nueva aprobación de la FDA brinda a la farmacéutica la oportunidad de llegar a los pacientes con un medicamento biológico diferente que trata el asma de manera similar a Nucala, pero con solo dos inyecciones … Leer más

Flexibilidad de la FDA Permite la Primera Aprobación de Terapia Génica para Trastorno Sanguíneo e Inmunológico Raro

Flexibilidad de la FDA Permite la Primera Aprobación de Terapia Génica para Trastorno Sanguíneo e Inmunológico Raro

Un trastorno genético que provoca episodios hemorrágicos e infecciones potencialmente mortales cuenta ahora con un nuevo tratamiento aprobado por la FDA, una decisión regulatoria que marca dos hitos notables: es la primera terapia génica para esta enfermedad rara, el síndrome de Wiskott-Aldrich, y la primera aprobación de una terapia celular y génica concedida a una … Leer más

En ASH, el Director de Oncología de GSK Analiza la Perspectiva Diferente de la FDA sobre el Fármaco Blenrep para el Mieloma Múltiple

En ASH, el Director de Oncología de GSK Analiza la Perspectiva Diferente de la FDA sobre el Fármaco Blenrep para el Mieloma Múltiple

Las historias de regreso suelen ser material de cine, pero GSK demuestra que tambien pueden darse en la industria farmacéutica. El fármaco para el mieloma múltiple, Blenrep, ha retornado al mercado tres años después de que GSK lo retirase voluntariamente, tras el fracaso del estudio confirmatorio exigido por la aprobación acelerada de la FDA. Sin … Leer más

Fácil Autorización de la FDA para el Fármaco contra el Cáncer de Pulmón de Bayer

Fácil Autorización de la FDA para el Fármaco contra el Cáncer de Pulmón de Bayer

Un fármaco de Bayer diseñado para atacar tumores impulsados por una mutación genética rara ha recibido la aprobación acelerada de la FDA, lo que ofrece otra opción terapeútica para ciertos pacientes con casos avanzados de cáncer de pulmón. La decisión regulatoria del miércoles para el medicamento de Bayer, sevabertinib, cubre el tratamiento de adultos cuyo … Leer más