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Advertencia de la FDA al fundador del centro de salud ‘Dr. Goodenowe’ por un estudio de suplementos que puso en riesgo a pacientes.

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Advertencia de la FDA al fundador del centro de salud ‘Dr. Goodenowe’ por un estudio de suplementos que puso en riesgo a pacientes.

La FDA de Estados Unidos critica al fundador del polémico Centro de Salud Restaurativa del Dr. Goodenowe La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha reprendido al fundador del controvertido Centro de Salud Restaurativa del Dr. Goodenowe en Moose Jaw, Saskatchewan. Alega que un reciente ensayo clínico de sus suplementos puso en riesgo … Leer más

Colirio para la Presbicia de la Start-up Tenpoint Obtiene la Aprobación de la FDA, Allanando el Camino para una Financiación de 235 Millones de Dólares

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Colirio para la Presbicia de la Start-up Tenpoint Obtiene la Aprobación de la FDA, Allanando el Camino para una Financiación de 235 Millones de Dólares

La pérdida gradual de visión cercana que constituye una parte natural del envejecimiento puede corregirse mediante gafas, lentes de contacto o incluso procedimientos quirúrgicos. Un colirio para la presbicia desarrollado por Tenpoint Therapeutics ha obtenido recientemente la aprobación de la FDA, sumándose así a un reducido grupo de productos similares que ofrecen a los pacientes … Leer más

Startup Francesa Obtiene la Aprobación de la FDA para su Primer Dispositivo EEG de Oído

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Startup Francesa Obtiene la Aprobación de la FDA para su Primer Dispositivo EEG de Oído

La startup francesa de medtech Naox Technologies se convirtió este mes en la primera empresa en obtener la autorización 510(k) de la FDA para un dispositivo de electroencefalograma (EEG) intrauditivo. Este avance podría trasladar la monitorización cerebral de los voluminosos sistemas de EEG basados en el cuero cabelludo a una plataforma compacta que se lleva … Leer más

La FDA de EE.UU. aprueba Wegovy, la primera píldora para la pérdida de peso en la industria

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La FDA de EE.UU. aprueba Wegovy, la primera píldora para la pérdida de peso en la industria

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este lunes la píldora para perder peso de Novo Nordisk. Esto le da una ventaja a la farmacéutica danesa en la carrera por comercializar un medicamento oral potente para adelgazar, mientras busca recuperar terreno perdido frente a su rival Eli … Leer más

La FDA Limita el Uso de Suplementos de Flúor para Niños

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La FDA Limita el Uso de Suplementos de Flúor para Niños

La fluoración del agua ha marcado la política dental estadounidense desde la década de 1940, cuando las autoridades comenzaron a agregar fluoruro al suministro público de agua con el objetivo de reducir las caries infantiles.¹ Hasta 2022, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) reportaban que el 72.3% de los estadounidenses … Leer más

Primera Terapia Aprobada por la FDA para una Complicación Grave del Trasplante de Células Madre

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Primera Terapia Aprobada por la FDA para una Complicación Grave del Trasplante de Células Madre

Una complicación rara pero grave del trasplante de células madre, que a menudo resulta fatal, cuenta ahora con su primer tratamiento aprobado por la FDA, una terapia desarrollada por la compañía de biotecnología Omeros. La decisión regulatoria de Nochebuena cubre el tratamiento de adultos y niños a partir de los 2 años que desarrollan microangiopatía … Leer más

La píldora Wegovy de Novo Nordisk se convierte en el primer fármaco oral GLP-1 aprobado por la FDA para la pérdida de peso.

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La píldora Wegovy de Novo Nordisk se convierte en el primer fármaco oral GLP-1 aprobado por la FDA para la pérdida de peso.

La FDA ha aprobado una versión en píldora del fármaco estrella de Novo Nordisk, Wegovy, situando a la compañía a la vanguardia en la carrera de la industria farmacéutica por los medicamentos orales para la pérdida de peso. Esto ofrece a los pacientes una opción de dosificación más sencilla en comparación con las inyecciones que … Leer más

Pastilla Wegovy recibe aprobación de la FDA para el manejo del peso

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Pastilla Wegovy recibe aprobación de la FDA para el manejo del peso

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado una versión en píldora del medicamento para perder peso Wegovy, según el gigante farmacéutico Novo Nordisk. Es la primera píldora de este tipo en recibir la aprobación del regulador, lo que marca una nueva era para los fármacos contra la obesidad. Los fabricantes … Leer más

Aprueba la FDA Nuevo Fármaco Cardíaco de Cytokinetics, que Competirá con el Medicamento de BMS en Expansión

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Aprueba la FDA Nuevo Fármaco Cardíaco de Cytokinetics, que Competirá con el Medicamento de BMS en Expansión

Aprobación de la FDA para el fármaco de Cytokinetics en miocardiopatía hipertrófica En la recta final previa a la decisión de la FDA sobre el fármaco de Cytokinetics para la miocardiopatía hipertrófica obstructiva, la gran incógnita no era tanto si la agencia aprobaría el medicamento, sino cómo se compararía su etiquetado con el del medicamento … Leer más

La FDA anuncia retiro del mercado de helado no lácteo por posible presencia de “pequeñas piedras”

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La FDA anuncia retiro del mercado de helado no lácteo por posible presencia de “pequeñas piedras”

Una empresa alimentaria basada en Nueva York está retirando voluntariamente helados no lácteos vendidos en todo el país porque pueden contener materiales extraños, incluyendo “piedras pequeñas”, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). El retiro, anunciado el lunes, afecta a pintas del helado So Delicious Dairy Free Salted Caramel Cluster con fechas … Leer más