Las autoridades sanitarias están investigando un brote de Salmonella vinculado al polvo de moringa de la marca Rosabella, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. Los CDC, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y funcionarios estatales de salud pública están investigando infecciones por Salmonella resistentes a los medicamentos, … Leer más
Un fármaco de Ocular Therapeutix desarrollado para la forma húmeda de la degeneración macular asociada a la edad demostró ser mejor para ayudar a los pacientes a mantener la visión en comparación con el medicamento de Regeneron Pharmaceuticals, un tratamiento estándar para este trastorno. Los resultados de la Fase 3 también muestran el potencial de … Leer más
El intento de Disc Medicine por introducir una nueva terapia para un trastorno sanguíneo raro, con escasas opciones de tratamiento, se ha visto frustrado tras la rechazo de la FDA, la cual solicitó datos adicionales provenientes de otro ensayo clínico. La compañía está en condiciones de recabar dicha información para su fármaco, el bitopertin. Un … Leer más
Tras más de una década de idas y venidas con la FDA buscando una vía de aprobación para un fármaco contra la distrofia muscular de Duchenne con un historial clínico irregular, los esfuerzos de PTC Therapeutics han llegado a su fin. La compañía ha retirado su solicitud de aprobación regulatoria para el atalurén, de nombre … Leer más
El fármaco de BridgeBio Pharma desarrollado para el enanismo incrementó la velocidad de crecimiento en niños durante un ensayo clínico pivotal, cumpliendo el objetivo primario del estudio y aumentando las posibilidades de que esta píldora diaria ofrezca una alternativa a las inyecciones crónicas utilizadas para tratar esta condición. El medicamento de BridgeBio, infigratinib, fue evaluado … Leer más
La vacuna de ARN mensajero contra la influenza de Moderna obtuvo resultados exitosos en dos ensayos clínicos fundamentales; sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) rechazó revisar la solicitud de aprobación regulatoria. Según la agencia, el comparador utilizado en los estudios —una vacuna ya aprobada por la FDA— no es suficiente. En la … Leer más
La FDA de Estados Unidos critica al fundador del polémico Centro de Salud Restaurativa del Dr. Goodenowe La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha reprendido al fundador del controvertido Centro de Salud Restaurativa del Dr. Goodenowe en Moose Jaw, Saskatchewan. Alega que un reciente ensayo clínico de sus suplementos puso en riesgo … Leer más
La pérdida gradual de visión cercana que constituye una parte natural del envejecimiento puede corregirse mediante gafas, lentes de contacto o incluso procedimientos quirúrgicos. Un colirio para la presbicia desarrollado por Tenpoint Therapeutics ha obtenido recientemente la aprobación de la FDA, sumándose así a un reducido grupo de productos similares que ofrecen a los pacientes … Leer más
La startup francesa de medtech Naox Technologies se convirtió este mes en la primera empresa en obtener la autorización 510(k) de la FDA para un dispositivo de electroencefalograma (EEG) intrauditivo. Este avance podría trasladar la monitorización cerebral de los voluminosos sistemas de EEG basados en el cuero cabelludo a una plataforma compacta que se lleva … Leer más
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este lunes la píldora para perder peso de Novo Nordisk. Esto le da una ventaja a la farmacéutica danesa en la carrera por comercializar un medicamento oral potente para adelgazar, mientras busca recuperar terreno perdido frente a su rival Eli … Leer más