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Complicaciones hepáticas obligan a la FDA a suspender los ensayos de la terapia génica de Intellia para una enfermedad rara

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Complicaciones hepáticas obligan a la FDA a suspender los ensayos de la terapia génica de Intellia para una enfermedad rara

La FDA ha suspendido los ensayos clínicos de una terapia de edición genética de Intellia Therapeutics tras un informe sobre un paciente hospitalizado con complicaciones hepáticas en un estudio de Fase 3. Intellia indicó que los problemas hepáticos cumplían con los criterios del protocolo para pausar los estudios, lo cual la compañía realizó el lunes. … Leer más

La FDA propone eliminar los requisitos de ensayos clínicos para agilizar la salida al mercado de biosimilares

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La FDA propone eliminar los requisitos de ensayos clínicos para agilizar la salida al mercado de biosimilares

La administración de Trump continua con sus esfuerzos para reducir el coste de los medicamentos, esta vez dirigiéndose a los biosimilares. Estos son fármacos altamente similares a los medicamentos biológicos, que se fabrican o se aíslan de organismos vivos como las células. Al igual que un genérico es una versión más económica de un producto … Leer más

Reseña de «Muertos y vivos» de Zadie Smith: Ensayos para una era de ansiedad

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Reseña de «Muertos y vivos» de Zadie Smith: Ensayos para una era de ansiedad

El año pasado, al aceptar un premio literario en Ohio, la novelista Zadie Smith describió “sentirse un poco alienada de sí misma, experimentándose como una entidad póstuma”. Smith solo tiene 50 años, pero ciertamente hay algo de vida después de la muerte en el material recopilado en su nuevo libro, que reúne varios cabos sueltos … Leer más

Redefiniendo los Ensayos Clínicos Oncológicos: Cómo las Redes Ágiles de Centros Aceleran las Nuevas Terapias contra el Cáncer

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Redefiniendo los Ensayos Clínicos Oncológicos: Cómo las Redes Ágiles de Centros Aceleran las Nuevas Terapias contra el Cáncer

Los ensayos clínicos oncológicos multicéntrico exigen un equilibrio delicado entre velocidad, precisión y adaptabilidad. Este desafío se intensifica en los estudios globales de tratamientos oncológicos personalizados. Las redes de centros de investigación surgen como herramientas poderosas para que los patrocinadores logren este balance. Una red de centros se define como entidades de investigación clínica independientes … Leer más

Gallagher Premiership: Northampton Saints remontan para vencer a Saracens con cuatro ensayos de Tommy Freeman

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Gallagher Premiership: Northampton Saints remontan para vencer a Saracens con cuatro ensayos de Tommy Freeman

El ala inglés Tommy Freeman anotó cuatro tries cuando los Northampton Saints remontaron para derrotar a los Saracens 43-31 en un partido entre los dos mejores equipos de la Gallagher Prem. El partido en el cinch Stadium primero fue para los locales, que tomaron una ventaja de 17-0. Pero 26 puntos seguidos antes y después … Leer más

Kailera Obtiene USD 600 Millones para Impulsar su Fármaco contra la Obesidad de Doble Acción hacia Ensayos Globales Fase 3

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Kailera Obtiene USD 600 Millones para Impulsar su Fármaco contra la Obesidad de Doble Acción hacia Ensayos Globales Fase 3

Los ejecutivos de Kailera Therapeutics afirman que su principal candidato farmacológico podría convertirse en el mejor de su categoría, actualmente liderada por el blockbuster de Eli Lilly. La biotecnológica ha asegurado 600 millones de dólares para los ensayos clínicos de Fase 3 con el objetivo de demostrarlo. Esta financiación de la Serie B, anunciada el … Leer más

Revolución en la Captación de Pacientes: La IA como Clave para Acelerar los Ensayos Clínicos

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Revolución en la Captación de Pacientes: La IA como Clave para Acelerar los Ensayos Clínicos

Los ensayos clínicos contemporáneos se enfrentan a un desafío crítico en la inscripción de pacientes. Más del 80% de los estudios clínicos realizados en Estados Unidos no cumplen con sus cronogramas de reclutamiento, lo que genera retrasos en el desarrollo de terapias, incrementa los costos y ralentiza el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores. … Leer más

Colaboración entre Cleveland Clinic y Dyania Health para Acelerar Ensayos Clínicos mediante IA

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Colaboración entre Cleveland Clinic y Dyania Health para Acelerar Ensayos Clínicos mediante IA

Esta semana, la Cleveland Clinic anunció que implementará a gran escala la plataforma de inteligencia artificial de Dyania Health en toda su organización para acelerar la reclutación de participantes en ensayos clínicos. Con ello, se espera que los pacientes puedan acceder de forma más rápida a terapias beneficiosas. Dyania, con sede en Nueva Jersey y … Leer más

El Papel del RWD en la Revolución del Diseño de los Ensayos Clínicos

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El Papel del RWD en la Revolución del Diseño de los Ensayos Clínicos

Nota: Este es el tercer artículo de una serie de tres partes. La evidencia del mundo real (RWE, por sus siglas en inglés) juega un papel crucial en respaldar los beneficios de un fármaco frente a otro en los debates que tienen lugar en los comités y juntas que supervisan los formularios de hospitales y … Leer más

Escocia 38-8 Gales: Fran McGhie marca un hat-trick en el arranque de seis ensayos de Escocia en la Copa Mundial de Rugby Femenino

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Escocia 38-8 Gales: Fran McGhie marca un hat-trick en el arranque de seis ensayos de Escocia en la Copa Mundial de Rugby Femenino

Francesca McGhie fue la estrella con un hat-trick brillante cuando Escocia empezó su campaña en la Copa Mundial Femenina con una victoria de 38-8 sobre Gales en el Salford Community Stadium. McGhie anotó su primer try después de solo 55 segundos. Gales no estaba preparada. La ala anotó otra vez después de un try de … Leer más