La FDA aprueba el primer test de cáncer de cuello uterino para realizar en casa

El viernes, una startup con sede en San Francisco recibió la aprobación de la FDA para la primera prueba de cáncer de cuello uterino en el hogar.

La compañía, llamada Teal Health, fue fundada en 2020 y ha recaudado $23 millones. La startup ha desarrollado un kit de detección de cáncer de cuello uterino en casa, que busca dar a los pacientes una alternativa a la citología en la oficina.

Muchas mujeres no se hacen una citología, que es el método de detección estándar para el cáncer de cuello uterino. Las pautas de los CDC dicen que las mujeres deben hacerse pruebas regularmente desde los 21 hasta los 65 años, sin embargo, solo 1 de cada 4 mujeres de esa edad se hacen la prueba. No solo muchas mujeres tienen dificultades para encontrar acceso a este examen, sino que muchos pacientes encuentran la prueba de citología incómoda e invasiva.

Teal está abordando este problema al dar a los pacientes la opción de administrar su propia detección de cáncer de cuello uterino en la comodidad de sus hogares.

Una vez que un usuario ha solicitado un kit de recolección en casa de Teal, su pedido es revisado para asegurar la elegibilidad. Después de esto, tienen una breve visita con un proveedor de Teal, quien les receta el kit y explica el proceso de recolección en casa. Luego Teal envía un kit a la casa del paciente.

Usando el dispositivo de detección de Teal, llamado Teal Wand, el paciente recoge una muestra cervical, sella la muestra y la envía al laboratorio. Una vez que la muestra es procesada por el laboratorio, los clínicos de Teal revisan los resultados, los cuales son compartidos con el paciente a través de su cuenta segura de Teal.

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Si un paciente recibe un resultado positivo, pueden conectarse virtualmente con un proveedor de Teal para discutir los próximos pasos, y si se necesita atención de seguimiento adicional, pueden coordinar la referencia en la plataforma de Teal.

“La detección solo es exitosa como seguimiento y triaje. En el estándar actual de atención, el 75% de las mujeres no están tomando los pasos de seguimiento requeridos. Creemos que esta capacidad de explicar realmente a alguien cuáles son sus resultados y cuáles son sus próximos pasos es críticamente importante para resolver ese problema”, dijo Kara Egan, CEO y fundadora de Teal.

La plataforma de telemedicina de la startup también asegura que los proveedores estén siempre disponibles para responder cualquier pregunta que los pacientes puedan tener en cualquier parte de este proceso, agregó.

Ahora que la prueba de Teal ha recibido la aprobación de la FDA, la startup está trabajando en la comercialización del producto.

“Hemos estado esperando que pase por la FDA. Creemos que la FDA es increíblemente importante porque realmente necesitas hacer un ensayo clínico para mostrar que es tan preciso como una citología. Eso es importante para las mujeres. No queremos algo que no sea tan bueno. Queremos algo tan bueno, pero más conveniente y cómodo”, explicó Egan.

Teal planea adquirir clientes a través de marketing directo, y también buscará asociaciones para ayudar a llegar a una audiencia más amplia a través de canales de confianza como proveedores, empleadores y pagadores, dijo.

La startup se está preparando para lanzar en California primero, y ya está en red con Aetna, Cigna, UnitedHealthcare y Anthem Blue Cross Blue Shield, declaró Egan.

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“También estamos en conversaciones con varios grandes pagadores nacionales para que esto esté cubierto a nivel nacional. Para nosotros, el objetivo es asegurarnos de que sea asequible para las mujeres”, declaró.

Dijo que Teal planea comenzar a enviar pruebas a los hogares de los pacientes el mes que viene.

Foto: Nicole Morrison