A Pesar del Fracaso en la Fase 3, Sarepta Aún Visualiza un Camino para la Aprobación Total de la FDA de sus Fármacos para la Distrofia Muscular
Dos fármacos de Sarepta Therapeutics destinados a tratar distintos subgrupos genéticos de pacientes con distrofia muscular de Duchenne no superaron el estudio confirmatorio exigido para sus aprobaciones aceleradas por la FDA. Los ejecutivos de Sarepta sostienen que aún existe una vía para la aprobación tradicional de la agencia, aunque podría depender de la flexibilidad regulatoria … Leer más
