Transparencia en acción: La FDA hará públicas todas las cartas de rechazo de medicamentos
La próxima vez que la FDA rechace una solicitud de medicamento, la carta que detalla la decisión y el razonamiento del regulador se convertirá en documentación pública. La agencia afirmó que publicará las futuras cartas de respuesta completa (CRL) “inmediatamente después de ser emitidas a los patrocinadores”. El anuncio del jueves sigue a la decisión … Leer más