La FDA propone eliminar los requisitos de ensayos clínicos para agilizar la salida al mercado de biosimilares

La FDA propone eliminar los requisitos de ensayos clínicos para agilizar la salida al mercado de biosimilares

La administración de Trump continua con sus esfuerzos para reducir el coste de los medicamentos, esta vez dirigiéndose a los biosimilares. Estos son fármacos altamente similares a los medicamentos biológicos, que se fabrican o se aíslan de organismos vivos como las células. Al igual que un genérico es una versión más económica de un producto … Leer más

Serve You Rx incluye 2 biosimilares de Stelara en su formulario para ayudar a los pacientes a ahorrar costos

Serve You Rx incluye 2 biosimilares de Stelara en su formulario para ayudar a los pacientes a ahorrar costos

Serve You Rx, un administrador de beneficios farmacéuticos, ha añadido dos biosimilares recientemente aprobados de Stelara a su formulario, según anunció el jueves la empresa. Con sede en Milwaukee, Wisconsin, Serve You Rx es un PBM independiente que atiende a corredores de seguros, consultores, administradores de terceros y sus clientes empleadores. Los dos biosimilares incorporados … Leer más

La FDA considera cambiar la política sobre el requisito de estudios de cambio para biosimilares.

La FDA considera cambiar la política sobre el requisito de estudios de cambio para biosimilares.

La FDA está considerando un cambio en la política de biosimilares que podría hacer las cosas mucho más fáciles para una gran cantidad de partes interesadas que incluyen a las compañías que desarrollan estos complejos medicamentos biológicos de seguimiento, los médicos que los recetan y dispensan, y los pacientes que los reciben. Ahora mismo, cuando … Leer más