Con la aprobación de la FDA para una enfermedad hormonal rara, Crinetics desafía a los fármacos estrella de Novartis e Ipsen

Con la aprobación de la FDA para una enfermedad hormonal rara, Crinetics desafía a los fármacos estrella de Novartis e Ipsen

Los fármacos para el raro trastorno hormonal de la acromegalia incluyen péptidos de diseño más antiguos que se administran mediante inyecciones frecuentes. Una nueva aprobación de la FDA ofrece a los pacientes la opción de una píldora de toma diaria, lo que también brinda a su desarrollador, Crinetics Pharmaceuticals, la oportunidad de competir y arrebatar … Leer más

Aprobación de la FDA para la versión inyectable de Keytruda, el fármaco oncológico de Merck.

Aprobación de la FDA para la versión inyectable de Keytruda, el fármaco oncológico de Merck.

Una versión subcutánea del inmunoterápico oncológico Keytruda de Merck ha recibido reciente la aprobación de la FDA. Esta decisión regulatoria ofrece a los pacientes una opción de dosificación menos engorrosa y brinda al gigante farmacéutico una forma de retener cierta cuota de mercado, en un momento en que la formulación original intravenosa —su producto más … Leer más

El escritor canadiense Robert Munsch recibe la aprobación para la muerte médicamente asistida.

El escritor canadiense Robert Munsch recibe la aprobación para la muerte médicamente asistida.

El renombrado autor de libros infantiles, Robert Munsch, ha sido autorizado para recibir asistencia médica para morir en Canadá. Munsch, cuyas 85 obras publicadas incluyen títulos como La princesa de la bolsa de papel y Te amaré por siempre, fue diagnosticado con demencia en 2021 y también padece la enfermedad de Parkinson. El escritor declaró … Leer más

Finaliza una Larga Travesía Regulatoria para el Medicamento Hepático de Intercept Pharma, una Década Tras su Ágil Aprobación por la FDA

Finaliza una Larga Travesía Regulatoria para el Medicamento Hepático de Intercept Pharma, una Década Tras su Ágil Aprobación por la FDA

Aunque el proceso para que cualquier fármaco pase de la investigación a la comercialización lleva años, Intercept Pharmaceuticals constituye otro ejemplo de que la salida del mercado de un producto también puede ser larga y sinuosa. Casi una década después de que su medicamento para una enfermedad hepática rara recibiera la aprobación acelerada de la … Leer más

Un Proyecto de Ley de California para Regular los Asistentes de IA con Chatbots Avanza hacia su Aprobación

Un Proyecto de Ley de California para Regular los Asistentes de IA con Chatbots Avanza hacia su Aprobación

California ha dado un paso significativo hacia la regulación de la inteligencia artificial. El SB 243 –un proyecto de ley que regularía los chatbots de IA de compañía para proteger a menores y usuarios vulnerables– fue aprobado por la Asamblea Estatal y el Senado con apoyo bipartidista y ahora se dirige al escritorio del gobernador … Leer más

Aprobación de la FDA para el Tratamiento Combinado de Fármaco y Dispositivo de J&J Ofrece otra Opción para Pacientes con Cáncer de Vejiga

Aprobación de la FDA para el Tratamiento Combinado de Fármaco y Dispositivo de J&J Ofrece otra Opción para Pacientes con Cáncer de Vejiga

Los pacientes con cáncer de vejiga que presentan una forma temprana pero agresiva de la enfermedad y que no responde al tratamiento estándar ahora cuentan con una nueva opción terapéutica: un producto combinado de fármaco y dispositivo de Johnson & Johnson que se implanta y permite la liberación prolongada del principio activo de forma local … Leer más

Fármaco contra el Cáncer de Pulmón No Alcanza Meta Principal de Supervivencia en Estudio Global, Cuestionando su Aprobación por la FDA

Fármaco contra el Cáncer de Pulmón No Alcanza Meta Principal de Supervivencia en Estudio Global, Cuestionando su Aprobación por la FDA

Un medicamento contra el cáncer de pulmón de Summit Therapeutics, muy seguido por los inversores, mostró una mejoría en la medida principal de un estudio pivotal que evalúa la supervivencia de los pacientes tratados. Sin embargo, el resultado del análisis final en pacientes occidentales no alcanzó significación estadística. Esta deficiencia podría impedir que el prometedor … Leer más

“Volveré al montículo”: Las audaces palabras de Hunter Brown antes de superar a Jacob deGrom le valen la aprobación del mánager de los Astros

“Volveré al montículo”: Las audaces palabras de Hunter Brown antes de superar a Jacob deGrom le valen la aprobación del mánager de los Astros

El sábado, nadie pudo evitar que Hunter Brown volviera al campo para la sexta entrada contra los Texas Rangers. Aunque ya había lanzado como 90 lanzamientos para la quinta entrada, y su entrenador Joe Espada normalmente tiene cuidado con sus abridores, Brown insistió en continuar. Lanzó una entrada sin carreras, completando seis entradas en total … Leer más

Nueva Terapia Domiciliaria para el Alzheimer con Aprobación de la FDA

Nueva Terapia Domiciliaria para el Alzheimer con Aprobación de la FDA

El fármaco para el Alzheimer Leqembi, desarrollado por Eisai y Biogen, ha estado disponible hasta la fecha como una infusión intravenosa que toma aproximadamente una hora. Pronto, los pacientes tendrán la opción de elegir una versión inyectable que puede administrarse en quince segundos. La nueva formulación inyectable aprobada por la FDA es sólo para dosis … Leer más

La Aprobación de la Comisión Europea Ofrece a Pacientes con Cáncer Hematológico una Nueva Opción de Terapia Celular

La Aprobación de la Comisión Europea Ofrece a Pacientes con Cáncer Hematológico una Nueva Opción de Terapia Celular

Los trasplantes de células madre, un tratamiento estándar para ciertos tipos de cáncer sanguíneo, resultan inaccesibles para muchos pacientes. El procedimiento requiere células de un donante compatible, pero no siempre se encuentra uno disponible. Una nueva terapia celular derivada de sangre de cordón umbilical ha recibido recientemente la aprobación de la Comisión Europea. Esta decisión … Leer más