Estudio Clínico Cuestiona Posibles Opciones de Aprobación para Terapia Génica de Regenxbio contra Enfermedad Rara

Estudio Clínico Cuestiona Posibles Opciones de Aprobación para Terapia Génica de Regenxbio contra Enfermedad Rara

Un paciente en un ensayo clínico de una terapia génica de Regenxbio desarrolló un tumor cerebral, lo que llevó a la FDA a colocar el estudio bajo una suspensión clínica. Esta pausa tiene implicaciones para otra terapia génica de Regenxbio que espera recibir una decisión regulatoria la próxima semana. El caso de cáncer se reportó … Leer más

Esperanza de la Liga Premier para Oldham tras la aprobación del proyecto SportsTown de 70 millones de libras

Esperanza de la Liga Premier para Oldham tras la aprobación del proyecto SportsTown de 70 millones de libras

El Oldham Athletic fue miembro fundador de la Premier League en 1992, manteniendose en la máxima categoría por dos temporadas. Sin embargo, el club ha decaído desde entonces, llegando a caer a categorías no profesionales en 2022. Pero ahora hay un optimismo real alrededor del Boundary Park después de la toma de control de Frank … Leer más

Colirio para la Presbicia de la Start-up Tenpoint Obtiene la Aprobación de la FDA, Allanando el Camino para una Financiación de 235 Millones de Dólares

Colirio para la Presbicia de la Start-up Tenpoint Obtiene la Aprobación de la FDA, Allanando el Camino para una Financiación de 235 Millones de Dólares

La pérdida gradual de visión cercana que constituye una parte natural del envejecimiento puede corregirse mediante gafas, lentes de contacto o incluso procedimientos quirúrgicos. Un colirio para la presbicia desarrollado por Tenpoint Therapeutics ha obtenido recientemente la aprobación de la FDA, sumándose así a un reducido grupo de productos similares que ofrecen a los pacientes … Leer más

Startup Francesa Obtiene la Aprobación de la FDA para su Primer Dispositivo EEG de Oído

Startup Francesa Obtiene la Aprobación de la FDA para su Primer Dispositivo EEG de Oído

La startup francesa de medtech Naox Technologies se convirtió este mes en la primera empresa en obtener la autorización 510(k) de la FDA para un dispositivo de electroencefalograma (EEG) intrauditivo. Este avance podría trasladar la monitorización cerebral de los voluminosos sistemas de EEG basados en el cuero cabelludo a una plataforma compacta que se lleva … Leer más

La UE suspenderá la aprobación del acuerdo arancelario con EE.UU.

La UE suspenderá la aprobación del acuerdo arancelario con EE.UU.

Jonathan Josephs y Nick Edser Periodistas de Economía Bloomberg via Getty Images Según fuentes cercanas a su comité de comercio internacional, el Parlamento Europeo planea suspender la aprobación del acuerdo sobre aranceles con Estados Unidos pactado en julio. La suspensión se anunciará este miércoles en Estrasburgo, Francia. Esta medida marcaría otra escalada en las tensiones … Leer más

Pastilla Wegovy recibe aprobación de la FDA para el manejo del peso

Pastilla Wegovy recibe aprobación de la FDA para el manejo del peso

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado una versión en píldora del medicamento para perder peso Wegovy, según el gigante farmacéutico Novo Nordisk. Es la primera píldora de este tipo en recibir la aprobación del regulador, lo que marca una nueva era para los fármacos contra la obesidad. Los fabricantes … Leer más

Fina de Saquon Barkley, Anna Congdon, muestra discreta aprobación a regalos de Fiesta Navideña de Eagles recibidos por Kelsey, pareja de Lane Johnson

Fina de Saquon Barkley, Anna Congdon, muestra discreta aprobación a regalos de Fiesta Navideña de Eagles recibidos por Kelsey, pareja de Lane Johnson

La novia de Lane Johnson, Kelsey Holmer, compartió un vistazo de la fiesta navideña reciente de las “EaGals”. Las parejas de los jugadores de los Philadelphia Eagles se juntaron para celebrar las fiestas y cada una recibió una bolsa llena de ropa del equipo y artículos personalizados para mostrar su apoyo a sus jugadores favoritos. … Leer más

GSK Recibe la Aprobación de la FDA para un Nuevo Fármaco contra el Asma Grave con Ventaja en la Dosificación

GSK Recibe la Aprobación de la FDA para un Nuevo Fármaco contra el Asma Grave con Ventaja en la Dosificación

El asma severa ya cuenta con un tratamiento mediante un fármaco inyectable mensual de GSK, el exitoso producto Nucala. Una nueva aprobación de la FDA brinda a la farmacéutica la oportunidad de llegar a los pacientes con un medicamento biológico diferente que trata el asma de manera similar a Nucala, pero con solo dos inyecciones … Leer más

Estrategia Nacional para la Juventud Recibida con Aprobación por el Diputado Mike Kane de Wythenshawe

Estrategia Nacional para la Juventud Recibida con Aprobación por el Diputado Mike Kane de Wythenshawe

Mike Kane, el diputado que representa a Wythenshawe y Sale East, apoya la Estrategia Nacional para la Juventud del Gobierno británico. Esta estrategia busca revertir más de una decada de recortes que llevaron al cierre de más de 1,000 centros juveniles en todo el país. El Gobierno Laborista ha comprometido más de 500 millones de … Leer más

Flexibilidad de la FDA Permite la Primera Aprobación de Terapia Génica para Trastorno Sanguíneo e Inmunológico Raro

Flexibilidad de la FDA Permite la Primera Aprobación de Terapia Génica para Trastorno Sanguíneo e Inmunológico Raro

Un trastorno genético que provoca episodios hemorrágicos e infecciones potencialmente mortales cuenta ahora con un nuevo tratamiento aprobado por la FDA, una decisión regulatoria que marca dos hitos notables: es la primera terapia génica para esta enfermedad rara, el síndrome de Wiskott-Aldrich, y la primera aprobación de una terapia celular y génica concedida a una … Leer más