Superando la Megafábrica: El Futuro de la Biomanufactura es Ágil, Distribuido y Resiliente

Superando la Megafábrica: El Futuro de la Biomanufactura es Ágil, Distribuido y Resiliente

La fabricación de biológicos está entrando en una nueva fase donde la **agilidad** y la **proximidad** importan tanto como la escala. Durante décadas, la industria se rigió por la filosofía de que “más grande es mejor”, construyendo instalaciones masivas y centralizadas para reducir costes unitarios. Sin embargo, el terreno se está moviendo bajo nuestros pies. … Leer más

Buenaley: Su NIE Español en 10 Días Asistencia Legal Multilingüe para su Trámite Gestión ágil y especializada. Servicio disponible en inglés y otros idiomas. Solución integral y personalizada.

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El NIE es un número de identificación único e indispensable para que los extranjeros puedan realizar trámites administrativos en España, tales como trabajar, estudiar o adquirir bienes inmuebles. Los abogados digitales de Buenaley brindan un servicio integral que simplifica enormemente el proceso de obtención del NIE. Los clientes únicamente deben especificar la finalidad por la … Leer más

Finaliza una Larga Travesía Regulatoria para el Medicamento Hepático de Intercept Pharma, una Década Tras su Ágil Aprobación por la FDA

Finaliza una Larga Travesía Regulatoria para el Medicamento Hepático de Intercept Pharma, una Década Tras su Ágil Aprobación por la FDA

Aunque el proceso para que cualquier fármaco pase de la investigación a la comercialización lleva años, Intercept Pharmaceuticals constituye otro ejemplo de que la salida del mercado de un producto también puede ser larga y sinuosa. Casi una década después de que su medicamento para una enfermedad hepática rara recibiera la aprobación acelerada de la … Leer más

Sí, Ágil Puede Funcionar en Medtech

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Los dispositivos médicos tardan múltiples años y millones de dólares en llegar al mercado. Las regulaciones juegan un papel enorme: los fabricantes de tecnología médica deben cumplir con una variedad de requisitos para obtener la aprobación de los dispositivos, o corren el riesgo de desperdiciar su inversión. El alto costo del fracaso anima a muchos … Leer más