La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este lunes la píldora para perder peso de Novo Nordisk. Esto le da una ventaja a la farmacéutica danesa en la carrera por comercializar un medicamento oral potente para adelgazar, mientras busca recuperar terreno perdido frente a su rival Eli Lilly.
La píldora contiene 25 miligramos de semaglutida, el mismo principio activo que las inyecciones de Wegovy y Ozempic, y se venderá bajo la marca Wegovy. Novo ya vende un semaglutida oral para la diabetes tipo 2, llamado Rybelsus.
Esta aprobación podría ayudar a un cambio de rumbo para Novo tras un año difícil con caídas en sus acciones, advertencias de ganancias y ventas más lentas de su Wegovy inyectable, debido a la intensa competencia de Lilly y la presión de versiones compuestas.
Las acciones de Novo en EE.UU. subieron un 6% en operaciones extendidas tras el anuncio.
Un estudio de fase avanzada de 64 semanas mostró que los participantes que tomaron 25 mg de semaglutida oral una vez al día perdieron un promedio del 16.6% de su peso corporal, comparado con un 2.7% para aquellos que tomaron un placebo.
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La píldora fue aprobada para el manejo crónico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una condición de salud relacionada. Esto amplía el grupo potencial de pacientes en un momento en que aseguradoras, empleadores y gobiernos lidian con los costos sanitarios en espiral relacionados con la obesidad.
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Esto podría abrir la puerta a decenas de millones de pacientes sin atender en un mercado global, que se pronostica valdrá unos 150 mil millones de dólares anuales para la próxima década.
“Vamos a ver una gran afluencia en la base de pacientes a medida que se abran nuevas indicaciones y lleguen las versiones orales al mercado”, dijo Anand Iyer, Director de Inteligencia Artificial de la empresa de telesalud Welldoc.
Novo confía en la ventaja de ser el primero en el mercado con la píldora para revitalizar sus ventas en EE.UU., donde ha perdido terreno frente a Lilly. La píldora de nueva generación de Lilly, orforglipron, podría ser aprobada a finales de marzo.
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David Moore, vicepresidente ejecutivo de operaciones en EE.UU. de Novo, dijo que una píldora diaria podría aumentar el interés y la adopción del fármaco. Novo fabrica la píldora en Estados Unidos, en Carolina del Norte, y ha estado acumulando suministros “desde hace tiempo” para asegurar que haya “amplia disponibilidad”, comentó.
Alrededor del 40% de los adultos estadounidenses son obesos, según datos del gobierno, y aproximadamente un 12% dice que actualmente toma fármacos GLP-1, de acuerdo con una encuesta publicada el mes pasado por la organización de investigación de políticas de salud KFF.
Novo tuvo la ventaja de ser el primero en el mercado con los inyectables, pero inicialmente tuvo problemas para satisfacer la demanda explosiva. Eventualmente, Lilly se adelantó con su rival Zepbound, que ahora lidera las prescripciones semanales en EE.UU.
Novo y los analistas dicen que una píldora para perder peso abordaría la reticencia a las inyecciones y ampliaría el acceso.
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Los analistas dicen que las píldoras podrían capturar alrededor de una quinta parte del mercado para 2030, especialmente entre pacientes que prefieren opciones de tratamiento más simples y menos invasivas.