Advertencia de la FDA sobre un Medicamento Peligroso a la Venta en Tiendas de Todo el País

Probablemente los has visto alineados junto a la caja registradora en una gasolinera o escondidos en los estantes de una tienda de la esquina: pequeños frascos de shots energéticos, gominolas de colores brillantes y productos novedosos que prometen relajación, concentración o una rápida explosión de energía. Su empaque es llamativo y está diseñado para parecer tan accesible como un caramelo o un refresco, lo que facilita su compra sin pensarlo dos veces.

Sin embargo, detrás de esas etiquetas, muchos de estos productos contienen un ingrediente poco conocido llamado 7-hidroximitraginina (7-OH), un subproducto de la planta de kratom. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha emitido una advertencia urgente a nivel nacional sobre esta sustancia, enfatizando que conlleva riesgos graves para la salud a pesar de venderse abiertamente como un producto “natural”.1

El anuncio de la FDA ha captado atención nacional y ha generado llamados urgentes a la acción, ya que los productos con 7-OH continúan apareciendo en los estantes de las tiendas sin la supervisión adecuada. Para ti y para cualquiera que te importe, la advertencia sirve como un recordatorio para examinar más de cerca lo que se comercializa como seguro, porque las consecuencias para tu salud podrían ser mayores de lo que crees.

La FDA actúa contra el 7-OH: un opioide potente vendido a plena vista

El 29 de julio de 2025, la FDA dio su primer paso formal hacia la restricción del 7-OH, un compuesto opioide potente que se vende en tiendas de vapeo y minimercados. La medida se produce tras una creciente preocupación de que el 7-OH esté alimentando patrones de uso indebido y adicción que recuerdan a los inicios de la epidemia de opioides.2

• La FDA recomienda clasificar el 7-OH bajo la ley federal: La agencia anunció que el 7-OH debería ser incluido en la Ley de Sustancias Controladas, una decisión que lo clasificaría junto a otros opioides regulados. El Secretario de Salud y Servicios Humanos de EE.UU., Robert F. Kennedy Jr., calificó la medida como esencial para proteger la salud pública, declarando:

“Hoy tomamos medidas contra el 7-OH como un paso crítico en la lucha contra la adicción a los opioides. Protegeremos la salud de la juventud de nuestra nación mientras avanzamos en nuestra misión de Hacer a América Saludable Otra Vez”.3

• Actividad opioide potente sin uso médico legal: Los reguladores confirmaron que el 7-OH es un compuesto altamente potente que actúa sobre los mismos receptores cerebrales que los opioides. Bajo la propuesta de clasificación, el 7-OH sería designado como una sustancia de la Lista I, la categoría más restrictiva, reservada para drogas con alto potencial de abuso, sin uso médico aceptado y sin perfil de seguridad establecido.

• La FDA se enfoca en ventas ilegales y afirmaciones falsas: Como resultado, la FDA enfatizó que no puede venderse legalmente como suplemento dietético, ingrediente alimentario o producto de venta libre. En junio de 2025, la FDA envió cartas de advertencia a siete empresas que comercializaban 7-OH en varias formulaciones. Estos productos hacían afirmaciones no autorizadas para afecciones como ansiedad, dolor, abstinencia de opioides o trastornos del estado de ánimo.

• Una revisión científica muestra alto riesgo de adicción y abuso: La recomendación de clasificación se basó en una revisión médica y científica completa, que concluyó que el 7-OH conlleva riesgos significativos. El Comisionado de la FDA, el Dr. Marty Makary, advirtió que su propagación podría reflejar los inicios de la crisis de opioides, cuando se subestimaron los peligros de los opioides recetados.

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“Las tiendas de vapeo están apareciendo en cada vecindario de Estados Unidos, y muchas venden productos adictivos como el 7-OH concentrado. Después de la última ola de la epidemia de opioides, no podemos volver a ser sorprendidos con la guardia baja”, declaró Makary. “El 7-OH es un opioide que puede ser más potente que la morfina. Necesitamos regulación y educación pública para prevenir otra ola de la epidemia de opioides”.4

• Se lanza una campaña de educación pública: La agencia ha publicado material educativo para distribución pública, incluyendo un informe dedicado para profesionales de la salud y un boletín para consumidores titulado “Escondido a Plena Vista”, que destaca cómo estos productos a menudo se disfrazan de kratom y se venden sin advertencias adecuadas.5

• Los informes de efectos graves para la salud aumentan: Los informes de eventos adversos presentados a la FDA describen resultados preocupantes vinculados al uso de 7-OH, incluyendo convulsiones, malestar gastrointestinal, daño hepático, depresión, ansiedad, insomnio y síntomas de abstinencia como sudores fríos, irritabilidad, dolores corporales e inquietud. Dada la gravedad de estos, la agencia instó a los consumidores a evitar todos los productos que contengan 7-OH.6

La recomendación de la FDA pasa ahora a la Administración para el Control de Drogas (DEA), que decidirá si clasifica oficialmente el 7-OH como una sustancia controlada. Ese proceso incluye un período de comentarios públicos antes de convertirse en ley. Hasta entonces, el compuesto sigue estando ampliamente disponible en puntos de venta minoristas, dejando al público expuesto a productos no regulados con efectos opioides y riesgos reales.

¿Qué es exactamente el 7-OH y cómo se relaciona con el kratom?

El kratom (Mitragyna speciosa) es un árbol perenne tropical nativo del sudeste asiático, donde se ha utilizado durante mucho tiempo como remedio tradicional para la fatiga, el dolor y los trastornos del estado de ánimo y la ansiedad. Las hojas contienen docenas de alcaloides, pero el más abundante y farmacológicamente significativo es la mitraginina, el compuesto a partir del cual se forma el 7-OH en el hígado.7

• La mitraginina es el alcaloide primario del kratom: Constituyendo aproximadamente el 60% del contenido de alcaloides de la hoja, la mitraginina actúa como un agonista parcial del receptor μ-opioide. Produce efectos estimulantes y analgésicos sin activar completamente el receptor como lo hacen drogas como la morfina.8

• El 7-OH es raro en la planta pero extremadamente potente cuando se aísla: En las hojas naturales de kratom, el 7-OH típicamente constituye menos del 0,05% de la masa total de alcaloides. Solo una pequeña fracción de la mitraginina se metaboliza en 7-OH dentro del cuerpo. Los productos comerciales en los estantes a menudo evitan este lento proceso de conversión, entregando 7-OH sintetizado o extraído directamente en concentraciones mucho más altas que anything que la planta misma proporciona.

• La farmacología revela una potencia y riesgo similares a los opioides: A diferencia de la actividad receptora más débil de la mitraginina, el 7-OH se une al receptor μ-opioide de manera mucho más fuerte. En modelos animales, produce alivio rápido del dolor en dosis más bajas que la morfina, con sedación y refuerzo que apuntan a claros efectos de clase opioide.

Los investigadores describen tanto la mitraginina como el 7-OH como “opioides atípicos” porque sesgan la señalización hacia las vías de alivio del dolor, pero esto no elimina los riesgos de dependencia, sobredosis u otros daños.

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• El potencial de adicción es claro en modelos experimentales: En estudios de laboratorio, animales dosificados repetidamente con 7-OH mostraron patrones opioides de autoadministración, abstinencia y comportamiento de búsqueda de la droga. Estos hallazgos se alinean con informes de usuarios que describen una potente sedación, inicio rápido y una fuerte compulsión por redosificar a lo largo del día, todos marcadores de un alto potencial de abuso.

Entender cómo difiere el 7-OH de la química natural del kratom es clave. En la planta, existe solo en cantidades traza. Sin embargo, cuando se aísla y concentra, se convierte en una droga farmacológicamente poderosa con poca investigación que guíe su uso seguro. Ese salto de metabolito traza a producto de alta dosis es lo que transforma al 7-OH en una sustancia tan peligrosa e impredecible.

¿Qué pasa con las hojas frescas de kratom?

Cuando los titulares vinculan el 7-OH al kratom, es importante aclarar que la planta y el compuesto no son lo mismo. Según Christopher McCurdy, Ph.D., profesor de química medicinal y ex becario de química de opioides de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), el kratom fresco y los productos postprocesados difieren significativamente en composición química y potencia.9

• El procesamiento postcosecha determina el contenido de alcaloides: Según el equipo de McCurdy, el 7-OH parece formarse durante los cambios postcosecha, particularmente el secado y la oxidación. Cuanto más largo y severo sea el procesamiento, más probable es que se desarrolle 7-OH. Por el contrario, las pruebas de laboratorio en preparaciones de hoja fresca de árboles de kratom nativos de Malasia no mostraron 7-OH detectable.

• El marketing no coincide con la química: En los EE.UU., el kratom a menudo se vende bajo nombres como “vena roja”, “vena verde” o “Maeng Da”. Estas etiquetas sugieren consistencia química, pero en realidad, factores como la calidad del suelo, la luz solar, el momento de la cosecha y los métodos de secado generan mucha más variación. Los análisis de McCurdy encontraron que incluso las cepas supuestamente “fuertes” a veces tenían niveles bajos de alcaloides, mientras que muestras más baratas o etiquetadas genéricamente resultaron más potentes.

• Los tés tradicionales y los acidificantes extraen selectivamente: Los usuarios del sudeste asiático typically preparan té de kratom usando hojas frescas y pueden agregar ingredientes ácidos como jugo de limón para aumentar la solubilidad de los alcaloides. Este método extrae solo un subconjunto de compuestos y evita concentrarlos a niveles extremos. Los extractos occidentales basados en alcohol o solventes extraen diferentes conjuntos de alcaloides, alterando la potencia y el efecto, e introduciendo más 7-OH en el proceso.

• La seguridad depende del contexto y el uso: En comparación con los opioides o los productos sintéticos de 7-OH, el kratom fresco parece tener un perfil de seguridad más favorable, pero eso no significa que esté libre de riesgos. Es una sustancia psicoactiva y sus efectos varían ampliamente entre individuos y productos.

Ciertos tipos de kratom siguen siendo adictivos, así que asegúrate de investigar antes de probarlo. Un lugar para comenzar es la American Kratom Association.10 Consulta mi entrevista con McCurdy en “El kratom como alternativa para la abstinencia de opio” para aprender más sobre esta planta.

Hasta que haya una producción más estandarizada y una investigación más clara sobre la seguridad a largo plazo, el kratom debe abordarse con cuidado. Para aquellos que consideren esta sustancia para aliviar el dolor, hay otras opciones seguras y efectivas para explorar antes de recurrir a productos concentrados de kratom. Obtén una lista de soluciones más seguras para el alivio del dolor en “Las muertes por opioides continúan aumentando a pesar de la disminución de recetas”.

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6 estrategias para ayudarte a dejar los productos con 7-OH

Si tú o un ser querido ha estado usando productos que contienen 7-OH, un plan de reducción gradual hace que el proceso sea más seguro y manejable. Así es como puedes abordarlo:11,12,13

1. Trabaja con un profesional de la salud: Encuentra a alguien familiarizado con la abstinencia de sustancias naturales, ya sea un médico, un médico integrativo u otro proveedor calificado que se tome tu experiencia en serio. Un profesional te ayudará a elaborar un plan de abstinencia, monitoreará los síntomas y ajustará el enfoque si surgen desafíos. Esto es especialmente importante si has estado usando 7-OH diariamente o en dosis altas.

2. Reduce gradualmente, no de golpe: Dejar de repente a menudo conduce a una abstinencia intensa. En su lugar, reduce tu consumo paso a paso disminuyendo la dosis o espaciando el tiempo entre dosis. Por ejemplo, si consumes un producto con 7-OH dos veces al día, reduce a una vez al día durante una semana, luego cambia a días alternos.

3. Nutre tu cuerpo adecuadamente: Dale a tu sistema los recursos que necesita para adaptarse. Mantente hidratado y concéntrate en comidas regulares basadas en proteínas de alta calidad, grasas saludables y alimentos integrales ricos en minerales. Limita los snacks procesados, el alcohol y las bebidas azucaradas, que amplifican la fatiga, los cambios de humor y los antojos.

4. Muévete a diario: No necesitas ejercicio intenso. La actividad gentil y consistente, como caminar, estirarse o yoga suave, ayuda a regular el estado de ánimo, reducir la tensión y promover un sueño reparador. Incluso 10 a 20 minutos al día refuerzan el progreso y construyen resiliencia.

5. Evita otros estimulantes o sedantes: No es el momento de depender de la cafeína, el alcohol u otras sustancias para suavizar el proceso. Interfieren con el reinicio natural de tu cuerpo y dificultan la interpretación de los síntomas de abstinencia. Mantén tus entradas limpias para que tu sistema se reinicie sin estresores adicionales.

6. Busca apoyo y conexión: La abstinencia tiene dimensiones emocionales además de físicas. Comparte tu plan con un amigo de confianza, familiar, terapeuta o grupo de apoyo. Los chequeos regulares brindan responsabilidad, aliento y un recordatorio de que no estás haciendo esto solo.

Dejar el 7-OH puede ser desafiante, pero con estas estrategias, es posible liberarse de manera segura. Cada pequeño paso es progreso, y la consistencia es lo que hace que la transición perdure.

Preguntas frecuentes (FAQ) sobre la 7-Hidroximitraginina

P: ¿Qué es la 7-hidroximitraginina y por qué debería preocuparme?

R: La 7-hidroximitraginina (7-OH) es un compuesto sintetizado en laboratorio o concentrado derivado de la planta de kratom. Actúa como un opioide en tu cuerpo y se ha relacionado con riesgos graves para la salud, incluyendo convulsiones, abstinencia, daño hepático y adicción. La FDA ha advertido formalmente contra su uso y ha recomendado que sea regulado como una sustancia controlada.

P: He visto productos con 7-OH vendidos en tiendas, ¿cómo es eso legal?

R: En este momento, el 7-OH aún no está clasificado como una sustancia controlada, por eso todavía se vende en gasolineras, tiendas de vapeo y online. Pero la FDA ha solicitado que se incluya en la lista bajo la ley federal y ha advertido que no puede venderse legalmente como suplemento dietético, alimento o producto de venta libre.