Moderna Afirma que la Negativa de la FDA a Evaluar su Vacuna de ARNm contra la Gripe Contradice Normativas Federales y Orientaciones Previas
La vacuna de ARN mensajero contra la influenza de Moderna obtuvo resultados exitosos en dos ensayos clínicos fundamentales; sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) rechazó revisar la solicitud de aprobación regulatoria. Según la agencia, el comparador utilizado en los estudios —una vacuna ya aprobada por la FDA— no es suficiente. En la … Leer más