Novo Nordisk mantiene tanto investigación interna como alianzas externas en la búsqueda de nuevos fármacos que puedan definir la próxima generación de medicamentos metabólicos. Su movimiento más reciente es una colaboración con Replicate Biosciences, una startup en fase clínica cuyo trabajo se centra en un tipo emergente de terapia de ARN.
El acuerdo, anunciado el jueves, establece que las empresas colaborarán en objetivos no revelados para la obesidad, la diabetes tipo 2 y otras enfermedades cardiometabólicas. Novo Nordisk recibe una licencia exclusiva mundial para utilizar la plataforma tecnológica de Replicate a fin de desarrollar y comercializar sus programas principales.
Replicate, con sede en San Diego, está especializada en ARN auto-replicante, o srRNA. Este tipo de ARN funciona replicándose a sí mismo dentro de las células del paciente, instruyéndolas para que produzcan continuamente proteínas terapéuticas. La compañía afirma que esta terapia podría requerir dosis más bajas y ofrecer una duración más prolongada del efecto terapeútico.
La investigación de Replicate ha dado como fruto su programa principal interno, RBI-4000, una vacuna contra la rabia en ensayos de Fase 1. También cuenta con un programa preclínico de vacunas para la mononucleosis infecciosa y un candidato trivalente para los patógenos respiratorios VRS, hMPV y PIV. Sus terapias abarcan desde programas preclínicos para enfermedades inflamatorias/autoinmunes hasta el cáncer de mama con receptores hormonales positivos. Su pipeline incluye un programa para diabetes/obesidad, RBI-X000, que ahora se desarrolla en colaboración con Novo Nordisk.
Los detalles financieros específicos de la nueva asociación se mantienen confidenciales, pero las empresas señalaron que Replicate podría recibir hasta 550 millones de dólares, suma que incluye un pago inicial y pagos por hitos. Novo Nordisk también proporcionará financiación para la investigación. La duración de la alianza no se especificó, más allá de ser un acuerdo plurianual. Si la investigación deriva en medicamentos aprobados, Replicate podrá recibir regalías por las ventas.
Los pagos iniciales no se han especificado en otros acuerdos de Novo Nordisk con empresas en etapas tempranas de descubrimiento, en línea con la estrategia de la farmacéutica de diversificar sus apuestas en el campo de los medicamentos metabólicos. En 2023, Novo adquirió dos startups: Inversago, desarrolladora de moléculas pequeñas orales que bloquean los receptores CB1 en tejidos periféricos, y Embark Biotech, creadora de fármacos que aumentan el gasto energético. A principios de este año, Novo inició una alianza con Septerna, desarrolladora de fármacos de moléculas pequeñas dirigidos a escurridizos receptores acoplados a proteínas G. Los objetivos de esta colaboración incluyen los receptores de GLP-1, GIP y glucagón. Antes del acuerdo con Septerna, la alianza en curso de Novo con Valo Health se amplió para incluir más trastornos cardiometabólicos, como la obesidad y la diabetes tipo 2.
“Novo Nordisk busca constantemente consolidar su posición de liderazgo en enfermedades cardiometabólicas”, afirmó Karina Thorn, vicepresidenta corporativa de investigación de ácidos nucleicos de Novo Nordisk, en un comunicado. “Nuestro objetivo es combinar nuestras capacidades principales con plataformas de modalidades seleccionadas para elevar el nivel de innovación en beneficio de las personas que viven con enfermedades crónicas graves”.
Las terapias de ARN ya están presentes en el pipeline de Novo Nordisk con programas derivados de su adquisición de Dicerna Pharmaceuticals por 3.300 millones de dólares, socio en la I+D de medicamentos de interferencia de ARN para enfermedades cardiometabólicas. La compra de Dicerna se produjo en 2021, el mismo año en que Replicate se lanzó con 40 millones de dólares en financiación Serie A de Apple Tree Partners.
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