Un conjunto de 131 organizaciones sanitarias enviaron una carta el lunes a los Representantes de la Cámara de EE. UU. respaldando la reciente introducción de la Ley de Modernización de Ensayos Clínicos. Este proyecto de ley tiene como objetivo facilitar la participación de los pacientes en los ensayos clínicos.
Entre los firmantes se incluyen la American Cancer Society Cancer Action Network, el National Health Council, la American Pharmacists Association, la National Alliance on Mental Illness, la Association of Black Cardiologists y muchos más. La carta fue dirigida a los representantes Raul Ruiz (demócrata por California) y August Pfluger (republicano por Texas).
En concreto, la ley permitiría a los patrocinadores cubrir tanto los costos médicos (como los copagos) como los no médicos (tales como transporte, alojamiento y cuidado de niños) relacionados con los ensayos clínicos, y proporcionaría a los pacientes las herramientas de salud digital necesarias para la participación remota sin coste alguno.
También apoyaría la divulgación en comunidades infrarrepresentadas a través de subvenciones del HHS y garantizaría que hasta $2000 en apoyo financiero relacionado con el ensayo no sean gravados ni se tenga en cuenta para la elegibilidad en programas de redes de seguridad como Medicaid.
"Estas disposiciones importantes son clave para incrementar la participación en los ensayos clínicos y, por ende, impulsar la innovación y el desarrollo de nuevos tratamientos", señalaba la carta.
Las organizaciones destacaron que inscribir a pacientes en ensayos clínicos es un desafío frecuente. Y algunos grupos suelen estar infrarrepresentados, como las poblaciones rurales, ciertos grupos raciales y étnicos, los adultos mayores y aquellos con ingresos más bajos.
Los costos también son una barrera significativa para muchos pacientes, ya que a menudo existen requisitos de copago para estar cubierto en los ensayos médicos. Adicionalmente, los pacientes a veces tienen que viajar para poder participar, lo que implica pagar transporte, alojamiento y comidas.
Esto es especialmente cierto en los ensayos clínicos relacionados con el cáncer, ya que hay menos ensayos disponibles localmente. Debido a estos gastos, a menudo existe una disparidad en las tasas de participación entre pacientes de ingresos altos y bajos y de diferentes zonas geográficas, señalaba la carta. Por ejemplo, los pacientes con cáncer de hogares con ingresos menores a $50,000 al año tienen un 30% menos de probabilidades de inscribirse en un ensayo clínico.
Las organizaciones afirmaron que ofrecer reembolso por gastos no médicos, como el viaje, puede aumentar la participación de grupos infrarrepresentados.
"Mientras que algunos patrocinadores ofrecen apoyo financiero para costos no médicos, aquellos que no lo hacen a menudo citan preocupaciones sobre violar restricciones federales al proporcionar a los pacientes lo que podría verse como un incentivo económico", dijeron. "Para los pacientes, especialmente los de bajos ingresos, recibir este apoyo puede crear desafíos con potenciales cargas fiscales por cualquier podo tipo estipendio, o la potencial descalificación de programas de ayuda social si dicho apoyo se considera ingresos."
Foto: Deidre Blackman, Getty Images