La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido una retirada para un único lote de Cápsulas de Ramipril 5 mg fabricadas por Crescent Pharma Limited.
Esta medida precautoria concierne al lote número GR164099, tras surgir preocupaciones de que un fallo de fabricación pudo causar que dos tratamientos para la presión arterial se envasaran incorrectamente.
Específicamente, se cree que blísteres que contienen Comprimidos de Amlodipino 5 mg pueden haber sido colocados dentro de cajas etiquetadas como cápsulas de Ramipril.
Se insta a las personas a quienes se les recetó Ramipril a que revisen el empaque de su medicamento para identificar el número de lote afectado y devuelvan cualquier envase que contenga blísteres marcados como “Amlodipino” a su farmacia local.
La retirada afecta a los blísteres que contienen Comprimidos de Amlodipino 5 mg
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El error de envasado salió a la luz después de que una farmacia presentara una queja, cuando un paciente descubrió que su caja sellada de Ramipril contenía blísteres de Amlodipino.
Ambos medicamentos para la presión arterial son fabricados por Crescent Pharma en la misma instalación de producción.
La confusión parece haber ocurrido durante la etapa de envasado secundario, cuando los blísteres se colocan en sus cajas exteriores.
Las cápsulas de Ramipril se describen como cápsulas de gelatina gris claro y verde, marcadas con una “R” en la tapa y un “5” en el cuerpo.
En contraste, los comprimidos de Amlodipino son blancos o blanquecinos, redondos y tienen un “5” grabado en un lado.
Shareen Doak, Subdirectora de Evaluación de Beneficio-Riesgo de la MHRA, declaró: “Si tomas Ramipril, verifica el empaque para ver si es el lote número GR164099.
“El número de lote y la fecha de caducidad se encuentran en la caja exterior. Si has recibido este lote, comprueba que el nombre del medicamento en la caja coincida con el de los blísteres en el interior”.
Añadió: “Si la caja contiene blísteres etiquetados como Comprimidos de Amlodipino 5 mg, contacta con tu farmacia dispensadora.
“Si la caja contiene blísteres correctamente etiquetados como Cápsulas de Ramipril 5 mg, no necesitas tomar ninguna medida adicional”.
El regulador ha enfatizado que el riesgo para la salud por esta sustitución accidental sigue siendo bajo, siendo el mareo por una bajada de presión arterial el efecto adverso más probable.
Los pacientes que crean que pueden haber tomado por error los comprimidos de Amlodipino y estén experimentando efectos secundarios, deben buscar atención médica inmediata.
Se insta a las personas con receta de Ramipril a examinar el empaquetado de su medicación
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La MHRA aconseja llevar el prospecto y cualquier comprimido restante cuando se visite una farmacia o consultorio médico.
La Sra. Doak ofreció tranquilidad: “Si ya has tomado Amlodipino, por favor, quédate tranquilo de que existe un riesgo muy bajo para tu salud”.
Dado que ambos medicamentos tratan la hipertensión, la principal preocupación es que un medicamento no familiar pueda causar que la presión arterial baje más de lo habitual, resultando potencialmente en mareos.
Cualquier reacción adversa sospechosa debe reportarse a través del esquema de Tarjeta Amarilla de la MHRA.