Nunca ha habido un momento más crucial para que las organizaciones de ciencias de la vida adopten estrategias que les permitan equilibrar la mitigación de riesgos y el impulso a la innovación. La IA ha abierto un sinfín de oportunidades emocionantes para que estas organizaciones logren avances más rápido que nunca. No es de extrañar que el 66% de las empresas del sector ya utilicen IA generativa para optimizar sus operaciones. Esta cifra seguirá creciendo a medida que más organizaciones aprovechen la IA para llevar al mercado nuevos fármacos, dispositivos médicos y otros productos con mayor rapidez.
Sin embargo, las organizaciones de ciencias de la vida operan en un entorno altamente regulado y de alto riesgo, donde la seguridad siempre debe ser lo primero. Por eso, contar con una gobernanza de modelos robusta es absolutamente crucial. El auge de la IA ha destacado la importancia de que las organizaciones tengan visibilidad y control sobre sus datos, especialmente en un contexto donde las exigencias regulatorias evolucionan y se vuelven más rigurosas cada día.
A pesar de la disponibilidad de soluciones modernas de gobernanza, muchas organizaciones aún dependen de enfoques mayormente manuales para gestionar sus modelos. Pero esta estrategia obsoleta frena la innovación, genera silos y resulta cada vez más insostenible en el panorama actual. Al tratar la gobernanza de modelos como una parte proactiva e integral de las operaciones —y no como un mero trámite—, las organizaciones pueden garantizar el cumplimiento, optimizar sus recursos y ganar ventaja competitiva.
Analicemos cómo las organizaciones de ciencias de la vida gestionan hoy la gobernanza de modelos y cómo pueden ajustar su enfoque para obtener mejores resultados.
Adoptar un enfoque basado en riesgos
En general, industrias como la farmacéutica son muy reacias al riesgo. Y con razón: cuando las vidas de las personas están en juego, la seguridad es primordial. Pero adoptar un enfoque calculado —centrándose en los riesgos más críticos para la seguridad del paciente, en lugar de aplicar el mismo nivel de escrutinio a todas las operaciones— es la mejor estrategia para proteger a los pacientes y avanzar en los objetivos empresariales.
¿Cómo se aplica esto? Un enfoque basado en riesgos puede ayudar a las farmacéuticas a llevar fármacos al mercado más rápido sin comprometer la seguridad. En el desarrollo de medicamentos, la velocidad es clave: incluso uno o dos días extra en la aprobación de un modelo pueden tener un impacto financiero significativo. Para ponerlo en perspectiva, los “medicamentos estrella” generan hasta $2.7 millones diarios, por lo que acelerar las operaciones mediante este enfoque libera un enorme potencial económico.
Gestionar procesos, no documentos
Muchas organizaciones siguen dependiendo de procesos manuales y herramientas dispersas para aplicar la gobernanza de modelos: usan herramientas de orquestación de flujos y sistemas de gestión de calidad (a menudo en Excel) para cumplir con las normas. El objetivo debe ser pasar de gestionar documentos a gestionar procesos.
Integrar la gobernanza directamente en las herramientas operativas mejora la eficiencia y, sobre todo, proporciona mayor visibilidad sobre los procesos. Esto permite definir planes de desarrollo de modelos/análisis, asociando esfuerzos y artefactos generados a dicho plan. Además, las organizaciones pueden documentar y verificar que se siguió el proceso, lo que termina guiando automáticamente los siguientes pasos para garantizar alineación.
Implementar soluciones automatizadas
Las organizaciones pueden mostrarse reacias a adoptar soluciones automatizadas por ideas preconcebidas sobre el talento, presupuesto y tiempo requeridos. Históricamente, automatizar la gobernanza sí demandaba mucho esfuerzo, pero las soluciones actuales no exigen contratar nuevo personal ni invertir tiempo excesivo en infraestructura.
Hoy, estos sistemas se integran fácilmente con las herramientas existentes, ofreciendo control de versiones, seguimiento y reproducibilidad para asegurar el cumplimiento. Así, las empresas pueden asignar recursos de forma más efectiva, liberando talento para contribuciones más estratégicas.
Involucrar a todo el equipo
Al introducir cambios, es común enfrentar resistencia. Por eso, es clave educar a los equipos sobre la nueva estrategia de gobernanza: no es un obstáculo, sino un sistema que les permitirá trabajar con más eficiencia y enfocarse en áreas de mayor impacto.
Explicar el razonamiento detrás de las nuevas tecnologías y ser transparentes sobre cómo afectarán el día a día es fundamental. Destacar las ventajas —como dedicar más tiempo a tareas de valor, como programación o desarrollo de IA— ayuda a ganar adhesión.
Las soluciones modernas de gobernanza son cada vez más necesarias para cumplir regulaciones, mantener el compliance y apoyar la innovación. Con la IA en expansión, su relevancia solo crecerá. Es hora de que las organizaciones repiensen su enfoque para acelerar avances y llevar innovaciones transformadoras al mercado.
Imagen: tuk69tuk, Getty Images
Christopher McSpiritt es VP de Estrategia en Ciencias de la Vida en Domino Data Lab. Con experiencia en startups eClinical y firmas líderes, ha trabajado como consultor, gerente de producto y estratega en el sector durante casi dos décadas.