Recién concluida la adquisición del desarrollador de medicamentos metabólicos Metsera, Pfizer recurre nuevamente a acuerdos comerciales para expandir su cartera de fármacos contra la obesidad. En esta ocasión, adquiere un medicamento oral experimental que podría integrarse en terapias combinadas con otros activos del gigante farmacéutico.
El fármaco, YP05002, procede de YaoPharma, una filial de Shanghai Fosun Pharmaceutical. Según los términos del acuerdo anunciado el martes, Pfizer desembolsará 150 millones de dólares iniciales por los derechos globales del activo, que actualmente se encuentra en fases clínicas tempranas.
YP05002 es una pequeña molécula oral diseñada para activar el receptor GLP-1. Pfizer no tuvo éxito en sus propios esfuerzos por desarrollar una molécula pequeña oral para esta diana. El año pasado, la compañía abandonó el desarrollo de danuglipron tras detectarse un problema de seguridad en un estudio de Fase 1.
En una nota dirigida a inversores, el analista de Leerink Partners David Risinger señaló que, según su comprensión, la estructura química del fármaco de YaoPharma es similar a la de orforglipron, el medicamento oral contra la obesidad que Eli Lilly ha llevado hasta la Fase 3 y que actualmente está en trámites para su presentación ante la FDA. Esta similitud con el fármaco de Lilly podría eludir el problema de seguridad asociado a danuglipron.
A pesar de haber discontinuado danuglipron, Pfizer cuenta con otros candidatos en su cartera. PF-07976016, una pequeña molécula oral diseñada para bloquear el receptor GIP, se encuentra actualmente en desarrollo en Fase 2. Pfizer declaró que planea probar el fármaco de YaoPharma en combinación con PF-07976016 y otras moléculas pequeñas de su pipeline.
“Esperamos contribuir con nuestra experiencia y recursos para continuar el desarrollo de esta pequeña molécula investigacional GLP-1, que complementa y fortalece nuestra creciente cartera de candidatos novedosos para tratar la obesidad y enfermedades afines”, afirmó Chris Boshoff, director científico y presidente de I+D de Pfizer, en un comunicado preparado.
El YP05002 de YaoPharma está siendo evaluado actualmente en un estudio de Fase 1 de dosis única y múltiple ascendente, con un objetivo de reclutamiento de 76 voluntarios sanos. Se esperan los datos para abril de 2026. El acuerdo de Pfizer con YaoPharma estipula que la biotecnológica con sede en Shanghái complete el ensayo clínico de Fase 1. Además del pago inicial, Pfizer podría abonar a YaoPharma hasta 1.900 millones de dólares en pagos por hitos, más regalías por ventas si el fármaco llega al mercado.
Otras compañías están más avanzadas en el desarrollo de fármacos orales contra la obesidad. Una de ellas, Structure Therapeutics, reportó el lunes datos preliminares de Fase 2b que mostraban que su agonista de molécula pequeña del receptor GLP-1, ahora denominado alenglipron (anteriormente GSBR-1290), lograba una pérdida de peso promedio del 11,3%. Este resultado a las 36 semanas correspondía a la dosis más alta de las tres evaluadas. Los efectos adversos más comunes fueron gastrointestinales, lo que es consistente con todos los fármacos GLP-1. Las tasas de discontinuación oscilaron entre el 7,7% y el 13,3% en todas las dosis.
Reconociendo las salvedades de las comparaciones cruzadas entre ensayos, el analista de William Blair Andy Hsieh señaló en una nota de investigación del lunes que la magnitud de la pérdida de peso con alenglipron es comparable a los resultados de Fase 2 del orforglipron de Lilly, lo que hace competitivo al fármaco de Structure. No obstante, también puntualizó que las tasas de vómitos y náuseas para el fármaco de Structure fueron superiores a las reportadas para el medicamento de Lilly.
Structure indicó que los datos del ensayo de alenglipron respaldan el avance de la molécula pequeña a pruebas de Fase 3, que pretende iniciar a mediados de 2026. La publicación de los resultados hizo que el precio de las acciones de Structure se disparara aproximadamente un 100% el lunes. Hsieh sugirió que este movimiento bursátil probablemente se debía a las expectativas de una operación de fusión y adquisición, especialmente tras la guerra de ofertas pública por Metsera. Structure está aprovechando la subida del precio de sus acciones con una oferta pública propuesta de 500 millones de dólares.
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