Día de Biotecnología del Cáncer: One Biopharma se expande a ADCs, pagando $55 millones para adquirir un medicamento listo para la Fase 1.

Day One Biopharmaceuticals, ahora una compañía en etapa comercial después de obtener la aprobación de la FDA para su primer medicamento hace dos meses, está fortaleciendo su cartera con un acuerdo que le otorga derechos sobre un medicamento novedoso listo para su primera prueba en humanos. Esta molécula podría competir con un candidato a fármaco en etapa clínica que recientemente se unió a Genmab como parte de un acuerdo de $1.8 mil millones.

El acuerdo anunciado el martes le otorga a Day One los derechos sobre un conjugado de fármaco y anticuerpo (ADC) de MabCare Therapeutics, una empresa biotecnológica con sede en Shanghái, China. Day One está pagando $55 millones por adelantado por los derechos globales del candidato a fármaco, que la empresa con sede en Brisbane, California, ha rebautizado como DAY301.

DAY301 apunta a la proteína quinasa de tirosina 7 (PTK7), una proteína sobreexpresada en la superficie de ciertas células cancerosas y encontrada en cantidades limitadas en tejidos y órganos sanos, lo que la convierte en un objetivo valioso para el fármaco. Los cánceres en adultos que llevan PTK7 incluyen cánceres esofágicos, ováricos, pulmonares y endometriales. También se encuentra en cánceres pediátricos como el neuroblastoma, el rabdomiosarcoma y el osteosarcoma.

PTK7 ha atraído previamente interés de investigación de otros. AbbVie obtuvo un contendiente con su adquisición de StemCentrx en 2016, aunque ese programa, en desarrollo para el cáncer de pulmón no microcítico, supuestamente se discontinuó el año pasado. La empresa especializada en anticuerpos Genmab ahora tiene un ADC que apunta a PTK7 gracias a su adquisición de $1.8 mil millones de ProfoundBio, que se cerró a finales de mayo. Mientras que el programa principal de ProfoundBio apunta al receptor de folato alfa para tratar el cáncer de ovario, su cartera también incluye PRO1107, un ADC que apunta a PTK7 actualmente en pruebas de fase 1/2 en una variedad de tumores sólidos. Para Genmab, uno de los componentes clave de la adquisición de ProfoundBio es la tecnología de plataforma de la empresa, que incluye eslabones que permiten una mayor proporción de fármaco a anticuerpo. Eso significa que una terapia puede ser administrada en dosis más altas dentro de un índice terapéutico más amplio, el rango de dosis que equilibra la eficacia y la seguridad.

LEAR  Avances impulsados por la IA: Transformando la atención al paciente a través de la consultoría en investigación.

Los ADC de MabCare también se derivan de una tecnología de plataforma que ofrece propiedades como una mayor proporción de fármaco a anticuerpo y una mayor estabilidad. Una investigación preclínica publicada el año pasado en Molecule Cancer Therapeutics describió cómo el ADC de MabCare pudo unirse a PTK7 y liberar su carga de fármaco, lo que resultó en una actividad de eliminación de tumores en una variedad de tumores sólidos. En un comunicado preparado, Samuel Blackman, jefe de investigación y desarrollo de Day One, dijo que la empresa cree que la tecnología de eslabones y carga de DAY301 superará las limitaciones de los ADC dirigidos a PTK7 anteriores, ofreciendo el potencial para un fármaco de primera clase contra un objetivo clínicamente validado. Day One espera que el estudio de fase 1 comience en el cuarto trimestre de este año o a principios del próximo año.

El modelo de negocio de Day One es asegurar los derechos de los candidatos a fármacos desarrollados inicialmente por otras empresas. Ojemda, aprobado en abril para el tratamiento del glioma de bajo grado pediátrico (pLGG), fue licenciado por Takeda Pharmaceutical. Los otros fármacos en la cartera de Day One son pimasertib, que está en desarrollo clínico inicial para tumores sólidos con alteraciones de MAPK, y un inhibidor de VRK1 en desarrollo preclínico. La empresa está bien capitalizada para desarrollar esos candidatos a fármacos y otros. La aprobación de la FDA de Ojemda vino con un vale de revisión prioritaria. En mayo, Day One vendió ese vale por $108 millones.

“Nuestras prioridades para 2024 son lanzar exitosamente Ojemda, avanzar en nuestros programas existentes y expandir nuestra cartera mediante la concesión de licencias de activos en etapa clínica que tengan el potencial de transformar los resultados para pacientes de todas las edades que viven con cáncer”, dijo el CEO de Day One, Jeremy Bender, en un comunicado preparado. “Estamos emocionados por la oportunidad que presenta DAY301, y creemos que tenemos el equipo adecuado para desarrollar el programa a su máximo potencial.”

LEAR  La Interpol y el FBI desmantelan un esquema cibernético en Moldavia para obtener asilo para criminales buscados.

Según el acuerdo de Day One con MabCare, la empresa de California obtiene los derechos globales sobre DAY301, excluyendo Gran China, donde Mabcare retiene los derechos. Además del pago inicial, Day One podría desembolsar hasta $1.152 mil millones en pagos por hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales. MabCare también es elegible para regalías sobre las ventas netas de un producto aprobado.

Imagen: Getty Images”