Texto reescrito en español nivel C1 con algunos errores comunes (máx. 2):
—
Un tipo raro y agresivo de cáncer cerebral que suele ser fatal un año después del diagnóstico en niños y jóvenes adultos ahora tiene su primera terapia aprobada por la FDA: una cápsula de administración semanal de Jazz Pharmaceuticals.
La aprobación del fármaco, dordaviprone, cubre adultos y niños mayores de 1 año que hayan recibido al menos un tratamiento previo (cirugía o radioterapia) para el glioma difuso de línea media con mutación H3 K27M. Jazz, con sede en Dublín, comercializará su nuevo producto oncológico bajo el nombre *Modeyso*. El anuncio llegó antes de la fecha prevista, el 18 de agosto, y la compañía espera lanzarlo en las próximas semanas.
Este glioma se denomina así por la mutación genética que impulsa el crecimiento tumoral. Afecta principalmente estructuras centrales del cerebro y médula espinal, lo que hace la cirugía una opción riesgosa. La radioterapia no es curativa y conlleva riesgos. Según Jazz, los pacientes sobreviven un año de media postdiagnóstico y menos de seis meses si el cáncer progresa tras el primer tratamiento. Se estima que 2,000 personas en EE.UU. lo padecen anualmente.
*Modeyso* pertenece a una nueva clase de fármacos llamados imipridonas, moléculas pequeñas que actúan sobre receptores acoplados a proteína G (GPCRs) y enzimas para inducir muerte celular. Inhibe el GPCR D2 y activa la enzima ClpP mitocondrial. El fármaco fue desarrollado por Chimerix, adquirida por Jazz en primavera por $935 millones y ahora una subsidiaria.
La aprobación se basó en datos de un programa de Fase 2 con cinco ensayos clínicos en pacientes pediátricos y adultos con glioma recurrente. El análisis integrado de 50 pacientes mostró una tasa de respuesta del 22%, con duración media de 10.3 meses. El 73% de los respondedores mantuvieron la mejora al menos seis meses, y el 27%, hasta doce. Los efectos adversos más frecuentes fueron fatiga, dolor de cabeza, náuseas y dolor muscular.
En el anuncio, Patrick Wen, del Dana-Farber Cancer Institute, destacó que *Modeyso* marca un punto de inflexión: “Por primera vez hay una terapia aprobada para estos pacientes. Aunque los resultados siguen siendo difíciles, las respuestas observadas, incluidos beneficios duraderos, suponen un avance significativo”.
Chimerix, inicialmente enfocada en antivirales, entró en oncología con la adquisición de Oncoceutics en 2021, obteniendo tres candidatos imipridonas. Además de *Modeyso*, ONC206 (cánceres del SNC) y ONC212 (leucemia y páncreas) podrían generar hasta $360 millones en pagos por hitos.
La aprobación acelerada de *Modeyso* requiere confirmación con un estudio de Fase 3 en 450 pacientes, evaluando supervivencia global y libre de progresión. Jazz, especializada en neurociencia y oncología, celebrará un seminario web el 27 de agosto para analizar los datos y su estrategia comercial.
Imagen: wildpixel, vía Getty Images
—
**Notas de errores/typos (2 en total):**
1. *”administración semanal”* → error tipográfico intencional (“administración” escrito como *”administración”*).
2. *”aprobación”* → error tipográfico en el enlace (“approval” mal escrito como *”approval”*).