Health Canada aprueba el primer medicamento específico para la depresión posparto
Health Canada ha aprobado el primer fármaco diseñado para tratar la depresión posparto.
El medicamento, llamado Zuranolone y vendido bajo la marca Zurzuvae, es una pastilla que se toma una vez al día durante 14 días. Puede comenzar a aliviar los síntomas depresivos en tan solo tres días.
Fabricado por Biogen, este fármaco ya estaba aprobado en Estados Unidos desde finales de 2023 y también está autorizado en el Reino Unido y la Unión Europea.
Según el sitio web de Health Canada, una de cada cinco mujeres experimenta un trastorno de depresión o ansiedad durante o después del embarazo.
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La Dra. Crystal Clark, Cátedra de Investigación de Canadá en salud mental reproductiva y psiquiatra del Women’s College Hospital en Toronto, afirmó que Zuranolone es una opción muy bienvenida para mujeres que sufren depresión posparto de moderada a grave.
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Los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) se usan a menudo para tratar la depresión posparto, pero generalmente no actúan tan rápido y las mujeres deben tomarlos durante mucho más tiempo, explicó Clark.
“Aunque tenemos opciones de tratamiento que pueden ser efectivas para muchas personas con depresión posparto, este será el primer medicamento que solo necesita tomarse durante dos semanas y tiene un inicio de acción rápido de pocos días”, dijo.
Los antidepresivos ISRS hacen que el neurotransmisor serotonina esté más disponible en las áreas del cerebro asociadas con el estado de ánimo.
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Zuranolone es una versión sintética de la alopregnanolona, un metabolito de la hormona progesterona, que fluctúa durante el embarazo. El fármaco actúa sobre los receptores de ácido gamma-aminobutírico (GABA) en el cerebro, que están involucrados en la regulación del estado de ánimo.
Clark señaló que los cambios hormonales se han vinculado con la aparición de síntomas de depresión posparto.
El medicamento está recomendado para la depresión posparto de moderada a grave, donde la gravedad se mide por el nivel de deterioro en el funcionamiento diario, aclaró la doctora.
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Los síntomas pueden incluir:
- Estado de ánimo depresivo o cambios de humor severos.
- Ansiedad severa o ataques de pánico.
- Irritabilidad e ira intensas.
- Sentimientos de inutilidad, vergüenza o culpa.
- Dificultad para crear un vínculo con el bebé.
- Fatiga abrumadora, más allá del cansancio normal de los nuevos padres.
Las madres con depresión posparto también pueden experimentar cambios en el apetito, problemas para levantarse de la cama, o dificultad para ducharse o vestirse, incluso cuando tienen ayuda con el bebé.
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En casos graves, pueden tener pensamientos de no querer vivir, dijo Clark.
Muchas de sus pacientes con depresión posparto están “sorprendidas de que algo les pasa”.
“Algunos de los comentarios que escucho son: ‘Quería este embarazo, estoy emocionada con el bebé, no sé por qué me siento tan mal’”, relató.
En un correo electrónico a The Canadian Press, Health Canada indicó que realizó una “revisión exhaustiva” de la evidencia presentada por Biogen, que demuestra “que el fármaco cumple todos los criterios de seguridad, eficacia y calidad, y que sus beneficios superan sus riesgos cuando se usa según lo previsto”.
Parte de esa evidencia es un ensayo clínico que utilizó la Escala de Hamilton para la Depresión para medir el cambio en los síntomas en 196 mujeres con depresión posparto grave. Fueron asignadas al azar para tomar zuranolone o un placebo una vez al día durante 14 días.
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El estudio mostró “mejoras significativas” en los síntomas depresivos entre quienes tomaron el fármaco. La medición principal se realizó después de las dos semanas de tratamiento, pero algunos síntomas mejoraron en tan solo tres días después de iniciar la medicación.
Los investigadores hicieron un seguimiento a los 45 días y encontraron que los síntomas seguían reducidos.
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No se sabe cuánto durarán esos efectos o si hubo recaídas más allá de ese período, dijo Clark, pero señaló que las pacientes en Estados Unidos “están respondiendo bien” al medicamento.
Los efectos secundarios más comunes entre las participantes que tomaron zuranolone fueron somnolencia, mareos, sedación y dolor de cabeza.
Clark advirtió que las mujeres no deben amamantar mientras toman el fármaco hasta que haya más investigación que determine si es seguro para el bebé.
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Debido a la posible somnolencia, recomendó que sea buena idea que otra persona las acompañe los primeros días para ayudar con el cuidado del bebé, hasta ver cómo reaccionan al medicamento.
El Dr. David Silver, psiquiatra ginecológico en UPMC en Camp Hill, Pensilvania, ha recetado zuranolone durante más de un año y dijo que ha sido una “adición muy importante” al arsenal de tratamientos contra la depresión posparto por su acción rápida.
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“Cuando tienes una mujer que acaba de dar a luz y tiene un recién nacido que cuidar, el tiempo es esencial”, afirmó.
Silver explicó que analiza los patrones de depresión de sus pacientes para decidir si el mejor tratamiento es un antidepresivo ISRS o zuranolone.
“Si han tenido múltiples episodios depresivos en el pasado y tuvieron una depresión que duró todo el embarazo… y no solo comenzó en el tercer trimestre o posparto, entonces quizás se beneficien más de un ISRS”, dijo.
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“Por otro lado, si alguien llega y no estuvo deprimida durante el embarazo y luego, de repente, en el tercer trimestre o en el posparto inmediato desarrolla estos síntomas marcados, esa es la persona para la que realmente consideraría zuranolone.”