La pérdida gradual de visión cercana que constituye una parte natural del envejecimiento puede corregirse mediante gafas, lentes de contacto o incluso procedimientos quirúrgicos. Un colirio para la presbicia desarrollado por Tenpoint Therapeutics ha obtenido recientemente la aprobación de la FDA, sumándose así a un reducido grupo de productos similares que ofrecen a los pacientes una alternativa a las correcciones ópticas o la cirugía.
La decisión regulatoria de la FDA del miércoles cubre el tratamiento de la presbicia en adultos. Tenpoint espera que su colirio de aplicación única diaria, comercializado bajo la marca Yuvezzi, se lance en el segundo trimestre de este año.
Yuvezzi se conoció durante su desarrollo como Brimochol, una combinación de sus dos principios activos: brimonidina y carbacol. Ambos son fármacos oculares ya establecidos. La brimonidina reduce la presión intraocular para tratar el glaucoma; el carbacol también trata el glaucoma y se utiliza para constreñir la pupila durante la cirugía de cataratas. En conjunto, los dos componentes de Yuvezzi buscan contraer la pupila, creando un efecto de estenopeico que mejora la visión cercana y la profundidad de foco.
La solicitud regulatoria de Tenpoint se basó en dos estudios de Fase 3 que incluyeron un total de 536 pacientes con presbicia. Los resultados demostraron que la combinación en dosis fija de los dos principios activos ofrecía un beneficio superior en agudeza visual en comparación con cada ingrediente activo administrado por separado. Este beneficio tenía una duración de ocho a diez horas diarias. Los efectos adversos más comunes reportados en los estudios incluyeron cefalea, visión borrosa y dolor o irritación ocular temporales. El enrojecimiento ocular no fue un efecto secundario frecuentemente reportado.
Existen otros colirios desarrollados para crear el efecto estenopeico y tratar la presbicia. AbbVie fue la primera con Vuity, aprobado en 2021. Esta solución de uso único diario es una formulación optimizada de pilocarpina, un fármaco utilizado para tratar el glaucoma y la hipertensión ocular. Sin embargo, el efecto de Vuity en la presbicia dura solo hasta seis horas y el producto no logró una gran tracción comercial. En 2022, AbbVie decidió reducir las ventas y la comercialización de Vuity.
En 2023, la FDA aprobó la formulación de pilocarpina de Orasis Pharmaceuticals, comercializada como Qlosi. Este colirio dura hasta ocho horas y puede administrarse dos veces al día. Lenz Therapeutics aporta un enfoque diferente con Vizz, un colirio diario cuyo principio activo, la aceclidina, contrae el músculo esfínter del iris para ofrecer una mejora en la visión cercana de hasta 10 horas. Vizz obtuvo su aprobación de la FDA en julio pasado y se lanzó en octubre. En los resultados financieros preliminares del cuarto trimestre de 2025 publicados a principios de este mes, Lenz reportó 1.6 millones de dólares en ingresos netos por producto, derivados de más de 20,000 recetas surtidas en el trimestre.
El analista de William Blair, Lachlan Hanbury-Brown, que sigue a Lenz, señaló en un informe de investigación del jueves que Vizz tiene un perfil más sólido, con datos que muestran mayor eficacia, un inicio de efecto más rápido y una durabilidad superior en una población más amplia. También destacó que la etiqueta de Yuvezzi advierte sobre el riesgo de problemas en la circulación sanguínea, así como posibles interacciones farmacológicas, riesgos que no figuran en la etiqueta de Vizz. Hanbury-Brown dijo que no está claro cómo valorarán clínicos y pacientes estas diferencias, pero William Blair cree que resaltan la diferenciación del producto de Lenz respecto al resto del campo.
“En conjunto, si bien seguimos creyendo que Vizz tiene un perfil de primer nivel, también consideramos que contar con una segunda voz en el mercado promocionando terapias para la presbicia podría ayudar a expandirlo”, afirmó Hanbury-Brown.
Con sede en Londres, Tenpoint surgió en 2023 como una empresa preclínica centrada en desarrollar terapias celulares para trastornos de la visión. En aquel momento, su entonces CEO, Eddy Anglade, explicó que el nombre hacía referencia a 10 microsegundos, el tiempo que tarda el cerebro en procesar una imagen que llega a la retina.
En 2024, la compañía se fusionó con la startup con sede en Seattle Visus Therapeutics y conservó el nombre de Tenpoint. Visus ya había completado la primera prueba de Fase 3 de Brimochol y esperaba presentar la solicitud a la FDA. La compañía combinada también consiguió una financiación no divulgada para completar la segunda prueba de Fase 3 de Brimochol y preparar la comercialización del colirio para la presbicia. La terapia celular sigue siendo parte de la cartera de Tenpoint, aunque esa investigación permanece en fase preclínica.
Tras la aprobación de Yuvezzi, Tenpoint anunció el miércoles una nueva financiación de 235 millones de dólares, desglosada en una línea de crédito de 150 millones con Hercules Capital y una ronda Serie B de 85 millones. La financiación Serie B fue liderada por Janus Henderson, EQT Nexus, Hillhouse y British Business Bank. Inversionistas previos que también participaron incluyen a EQT Life Sciences, Sofinnova Partners, F-Prime, Eight Roads, Qiming Venture Partners USA, AdBio y Wille. Tenpoint señaló que el capital respaldará la comercialización de Yuvezzi.
“Agradecemos profundamente el apoyo de nuestro sólido sindicato de inversores globales a largo plazo”, declaró en un comunicado el CEO de Tenpoint, Henric Bjarke. “Esta financiación refleja su confianza en Yuvezzi, una nueva opción diferenciada para millones de personas que viven con la frustración y los desafíos diarios de la presbicia.”
Foto de la usuaria de Flickr Lily MAP mediante una licencia Creative Commons.