La startup francesa de medtech Naox Technologies se convirtió este mes en la primera empresa en obtener la autorización 510(k) de la FDA para un dispositivo de electroencefalograma (EEG) intrauditivo. Este avance podría trasladar la monitorización cerebral de los voluminosos sistemas de EEG basados en el cuero cabelludo a una plataforma compacta que se lleva en el oído.
A diferencia de los sistemas de EEG tradicionales, que emplean más de veinte electrodos en la cabeza, el dispositivo de Naox busca ser cómodo y de fácil autoaplicación por parte del paciente. Capta la actividad eléctrica cerebral mediante un pequeño sensor integrado en un tapón auditivo, lo que facilita un monitoreo continuo en entornos reales; algo que los EEG convencionales no pueden hacer fácilmente, al estar limitados a breves sesiones clínicas.
El dispositivo, denominado Naox Link, puede llevarse durante periodos prolongados en la vida cotidiana, incluso durante el ejercicio o el sueño. Esto aumenta la probabilidad de registrar eventos neurológicos importantes que de otro modo pasarían desapercibidos, explicó el CEO de Naox, Hugo Dinh.
Esa facilidad de uso abre la puerta a un tipo de monitorización cerebral continua que hasta ahora ha estado prácticamente ausente como opción, señaló.
“Para la salud cardiaca existen, por ejemplo, relojes que controlan el ritmo cardíaco o el ECG, pero hoy no hay nada similar en wearables para el cerebro y la mente”, declaró Dinh.
El dispositivo de Naox pretende mejorar la atención en neurología, epilepsia y medicina del sueño al captar la actividad cerebral fuera de las breves sesiones clínicas. Dinh afirmó que monitorizar la actividad cerebral en la vida diaria podría ofrecer a los clínicos una visión más clara de afecciones neurológicas que se manifiestan de forma esporádica o dependen de desencadenantes reales. Eventos como crisis epilépticas, síncopes u otros síntomas cognitivos específicos pueden ocurrir solo ocasionalmente, durante el sueño, bajo estrés, durante el ejercicio o en el hogar, y no en una prueba de treinta minutos en un hospital.
Al extender la monitorización con EEG más allá de la clínica, Naox también espera reducir la cantidad de diagnósticos perdidos o retrasados que resultan de pruebas puntuales, añadió Dinh.
El sistema de Naox ya se utiliza en centros selectos de neurología y sueño, y se planea una disponibilidad más amplia en Estados Unidos para finales de este año.
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