La pérdida capilar continúa siendo un ámbito con escasa innovación biotecnológica. Los fármacos disponibles actualmente son productos antiguos que ofrecen una eficacia limitada. Algunos de ellos no pueden ser utilizados por mujeres. Veradermics pretende revolucionar este mercado con un nuevo enfoque sobre un medicamento antiguo para la alopecia androgenética. La compañía biofarmacéutica cuenta ahora con 256 millones de dólares procedentes de su OPV para financiar los ensayos clínicos en fase avanzada que, de tener éxito, podrían respaldar una solicitud de aprobación ante la FDA.
Veradermics logró recaudar más de lo planeado. En los términos financieros preliminares establecidos la semana pasada, la compañía pretendía ofrecer más de 13.3 millones de acciones en un rango de 14 a 16 dólares cada una. El martes por la tarde, Veradermics, con sede en New Haven, Connecticut, aumentó el tamaño de la operación a más de 15 millones de acciones con un precio de 17 dólares por acción. El miércoles, esas acciones comenzaron a cotizar en la Bolsa de Nueva York bajo el símbolo “MANE”. Los inversores mostraron un fuerte interés. Las acciones se abrieron a 34 dólares y el precio de la acción de Veradermics más que se duplicó en su primer día de cotización, llegando a alcanzar los 40.01 dólares.
Veradermics se centra en el desarrollo de fármacos para afecciones dermatológicas. Su principal indicación es la alopecia androgenética, también conocida como calvicie de patrón. Es la forma más común de pérdida de cabello y afecta a aproximadamente 80 millones de personas en EE.UU., tanto hombres como mujeres. Su principal candidato farmacológico, VDPHL01, es una versión en pastilla del minoxidil, un antiguo fármaco tópico para la caída del cabello.
El minoxidil fue desarrollado inicialmente en las décadas de 1960 y 1970 como vasodilatador, y una formulación oral sigue disponible para tratar la hipertensión. Durante las pruebas clínicas, se observó el crecimiento del cabello como efecto secundario. En 1988, la FDA aprobó una formulación tópica de minoxidil, bajo la marca Rogaine, una solución que se aplica dos veces al día. Este producto, ahora genérico, está ampliamente disponible sin receta. Pero Veradermics señala en su documentación para la OPV que alrededor del 86% de los usuarios suspenden el minoxidil tópico en menos de un año por razones como la modesta eficacia, las respuestas variables y las molestias asociadas a la aplicación tópica del producto.
La etiqueta del minoxidil oral incluye una advertencia en recuadro negro que señala el riesgo de derrame pericárdico, que es la acumulación de líquido alrededor del corazón. Aunque algunas personas toman minoxidil oral de manera no indicada para la pérdida de cabello, no es adecuado para este uso, según Veradermics en la documentación. Además de los riesgos cardíacos, el minoxidil oral permanece en circulación solo unas dos horas, un tiempo insuficiente para ayudar adecuadamente a los folículos pilosos. Veradermics abordó ambos problemas desarrollando VDPHL01 con una tecnología de liberación prolongada patentada. En la documentación, la compañía afirma que su fármaco permanece en circulación entre 7.5 y 12 horas con una dosis diaria y entre 15 y 24 horas con dos dosis diarias. No solo es mayor la exposición del fármaco en el cuerpo, sino que también alcanza su concentración máxima por debajo del nivel en el que típicamente ocurre actividad cardíaca.
“VDPHL01 podría ofrecer mejores resultados frente a las opciones de tratamiento existentes en los atributos más deseados por los pacientes”, afirmó Veradermics en la documentación de la OPV. “En particular, creemos que VDPHL01 elevará el límite del crecimiento capilar con una velocidad, consistencia e intensidad de efecto mejoradas, al permitir mayores exposiciones sostenidas al minoxidil a lo largo del día, sin alcanzar las concentraciones máximas sistémicas de minoxidil asociadas con los efectos cardíacos conocidos.”
En octubre pasado, Veradermics reportó datos de un estudio de fase 2 abierto y de prueba de concepto que incluyó a hombres y mujeres. En los resultados preliminares para 21 hombres que recibieron VDPHL01 dos veces al día, la compañía reportó resultados a dos meses que mostraban un aumento promedio desde el inicio de 37.5 cabellos por centímetro cuadrado. La mejora continuó hasta los cuatro meses. El fármaco del estudio fue bien tolerado y no se reportaron eventos adversos cardíacos. En la documentación, Veradermics indicó que se esperan datos adicionales de este estudio en el primer semestre de este año.
Están en marcha tres estudios pivotales controlados con placebo para VDPHL01 que podrían respaldar una solicitud a la FDA. Veradermics ha completado la inscripción en un estudio de fase 2/3 con 519 pacientes que evalúa VDPHL01 para la calvicie masculina. Los objetivos principales son medir el cambio en el recuento de cabellos y la autoevaluación del paciente sobre el beneficio en la cobertura capilar tras 24 semanas. Se esperan datos preliminares en el primer semestre de este año. Un segundo ensayo de fase 3 sigue reclutando hombres; se esperan datos preliminares en la segunda mitad del año. Un estudio de fase 2/3 por separado está reclutando mujeres con pérdida de cabello de patrón. Veradermics señaló que el calendario para la lectura de datos depende del progreso de este ensayo.
La OPV de Veradermics se produce en medio de un resurgimiento de la actividad en la I+D de fármacos para la caída del cabello. Los candidatos en desarrollo en fase avanzada incluyen Breezula de Cosmo Pharmaceuticals y KX-286 de Kintor Pharmaceutical, ambos antagonistas tópicos del receptor de andrógenos. La startup Pelage Pharmaceuticals está desarrollando PP405, un inhibidor del portador mitocondrial de piruvato. Esta molécula pequeña de aplicación tópica se está acercando a la fase 3 de prueba. Veradermics puede diferenciarse del resto del campo con una opción oral.
Desde su inicio, Veradermics declaró haber recaudado 263 millones de dólares antes de la OPV. A finales del tercer trimestre de 2025, la compañía informó que su posición de efectivo era de 15.1 millones de dólares. La empresa reforzó sus reservas de efectivo junto con la lectura de datos de fase 2 en octubre, cerrando una ronda Serie C de 151 millones liderada por SR One. Según la documentación, esa firma es el segundo mayor accionista de Veradermics con una participación del 5.9% tras la OPV. Longitude Capital es el mayor accionista con una participación del 10.7% tras la oferta.
Veradermics afirmó que planea utilizar su nuevo capital para avanzar con VDPHL01 a través de la revisión regulatoria y, de ser aprobado, para su comercialización inicial en EE.UU. Con los fondos de la OPV, Veradermics espera contar con capital suficiente para más de un año.
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