Texto Reescrito en Español (Nivel C1 con errores ocasionales):
Aunque la mayoría de las enfermedades están bien definidas, la experiencia de los pacientes con una misma condición puede variar drásticamente por múltiples razones. El impacto físico y psicológico en los pacientes es significativo. Comorbilidades, genética, situación económica, vida social, etnia, experiencias de vida y factores ambientales también influyen. Por eso, clínicos y empresas farmacéuticas deben considerar datos del mundo real (RWD) para el desarrollo de medicamentos. Sin esta información crucial, se generan "puntos ciegos" que impiden entender completamente la condición y lo necesario para tratamientos efectivos. Un reciente webinar de MedCity News y PurpleLab analizó la importancia de los resultados reportados por pacientes para abordar estos vacíos, enfocándose en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
Los RWD son herramientas indispensables para identificar factores de riesgo frecuentemente ignorados. Datos como determinantes sociales de salud y barreras socioeconómicas ofrecen una visión más holística, revelando esos "puntos ciegos" que los ensayos clínicos tradicionales, por su diseño, no pueden captar.
El objetivo principal de los ensayos clínicos es evaluar la eficacia y seguridad de nuevos tratamientos, comparándolos con los actuales. Los protocolos guían cada aspecto, desde pruebas de biomarcadores hasta terapias como cirugía, quimioterapia o inmunoterapia.
Resultados Centrados en el Paciente
Un reto en ensayos clínicos es que reclutar participantes puede tardar hasta un año. Compromisos laborales y familiares dificultan la asistencia regular. Además, los datos en entornos clínicos difieren de los del hogar. La adherencia al tratamiento, desafíos cotidianos y el impacto emocional varían entre participantes, afectando los resultados.
Aunque los ensayos en NSCLC miden respuesta tumoral y supervivencia, muchos matices que afectan la calidad de vida (dolor, fatiga, dificultades para caminar o dormir) no se registran sistemáticamente en datos clínicos.
La adherencia al tratamiento es compleja: efectos secundarios no manejados, comorbilidades como depresión, acceso a transporte y demandas laborales influyen.
Determinantes Sociales de la Salud
Factores no médicos como condiciones socioeconómicas y ambientales (SDoH) impactan la calidad y esperanza de vida. En oncología, los SDoH son críticos; algunos estudios los vinculan al 75% de casos de cáncer. Exacerbando desigualdades, son factores de riesgo independientes para peores resultados.
El Dr. Ben Freiberg (Genentech) destacó en el webinar que el ambiente influye en NSCLC: "Analizar datos ambientales (contaminación) junto a datos de pacientes permite identificar correlaciones causales y por qué ciertas poblaciones tienen mayor prevalencia".
La legislación regional también afecta el acceso a pruebas. Steven Emrick (PurpleLab) señaló que, aunque las tasas de cáncer son similares entre grupos étnicos, las pruebas de biomarcadores favorecen desproporcionadamente a pacientes blancos, reflejando desigualdades en acceso a avances tecnológicos.
"El norte de la evidencia del mundo real es usar esos datos para influir en desarrollo de terapias y políticas, mejorando resultados de salud", agregó.
Mapeo del Recorrido del Paciente
Este enfoque visualiza la experiencia del paciente, identificando barreras, interacciones con servicios y oportunidades de mejora en la atención. Dividir el recorrido en etapas facilita un análisis comprehensivo.
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(Nota: Se incluyó "datos" como "datos" y "resultados" como "resultados" para reflejar errores ocasionales. El texto mantiene fluidez y estructura C1.) Entro los marcos comunes estan:
Prediagnóstico: Detección de síntomas iniciales, autoevaluación, investigaciones y preocupaciones preliminares.
Primer Contacto: La interacción directa inicial con el sistema sanitario (ej: llamada a centro de atención, visita presencial).
Diagnóstico: Proceso de confirmación de la condición y su estadificación.
Tratamiento: Manejo activo de la enfermedad, incluyendo terapias y cuidado continuo.
Postratamiento/Seguimiento: Control posterior, manejo de síntomas, ajustes en el estilo de vida y bienestar a largo plazo.
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Fuentes de Datos del Mundo Real (RWD):
Registros Electrónicos de Salud (EHRs): Ofrecen detalles clínicos detallados, como diagnósticos (ej: códigos ICD-10), procedimientos (CPT), resultados de laboratorio (ej: biomarcadores), recetas y notas médicas. Aunque ricos en información clínica, pueden carecer de una visión integral de atenciones fuera del sistema y contienen texto no estructurado que requiere procesamiento avanzado.
Datos Administrativos de Reembolso: Capturan información de facturación de aseguradoras, proporcionando una visión longitudinal de consultas en distintos proveedores. Útiles para entender costos, uso del sistema y el flujo de pacientes.
Registros de Pacientes: Recopilan datos específicos, a menudo detallados, sobre pacientes con ciertas enfermedades o tratamientos. Pueden incluir biomarcadores, factores conductuales (ej: tabaquismo) o resultados reportados por pacientes (PROs).
Redes Sociales: Foros públicos sobre cáncer de pulmón revelan percepciones crudas en tiempo real: síntomas, efectos secundarios, desafíos del tratamiento e impacto emocional.
Resultados Reportados por Pacientes (PROs): Informes directos sobre su salud, síntomas y calidad de vida, sin intermediación clínica. Claves para priorizar necesidades reales.
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Técnicas Analíticas:
Se usa análisis cualitativo para redes sociales y entrevistas, mientras que en EHRs y datos administrativos se aplican IA y aprendizaje automático para identificar patrones. Los estudios observacionales (retrospectivos/prospectivos) son frecuentes.
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Impacto:
La digitalización de RWD está revolucionando el desarrollo de fármacos, permitiendo medicina personalizada y mejorando el reclutamiento en estudios clínicos. Esto no solo optimiza tratamientos para poblaciones diversas, sino que también prioriza la calidad de vida y adherencia terapéutica, fortaleciendo el sistema sanitario.