Entrevista completa de “Face the Nation” con la ex comisionada de la FDA, Scott Gottlieb – 7 de diciembre de 2025
A continuación se presenta la transcripción de la entrevista con el ex comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, que ahora forma parte de los consejos de administración de Pfizer y United Healthcare. Esta entrevista se emitió en “Face the Nation con Margaret Brennan” el 7 de diciembre de 2025.
MARGARET BRENNAN: Para analizar algunos cambios recientes en la política de salud pública de EE.UU., nos acompaña el ex comisionado de la FDA, el Dr. Scott Gottlieb. También forma parte de los consejos de Pfizer y United Healthcare. Bienvenido de nuevo.
DR. SCOTT GOTTLIEB: Gracias.
MARGARET BRENNAN: El viernes hubo noticias importantes. La Academia Americana de Pediatría dijo estar profundamente alarmada porque el panel asesor de vacunas del CDC, el ACIP, votó con una decisión de 8 a 3 cambiar la política de 30 años sobre la Hepatitis B y los recién nacidos. Ahora recomiendan retrasar la dosis hasta que el niño cumpla dos meses, en lugar de administrarla en las primeras 24 horas. ¿Qué significa esta decisión para las familias con recién nacidos?
DR. SCOTT GOTTLIEB: Bueno, primero debemos entender por qué se da esa dosis al nacer. La idea de vacunar a un recién nacido puede sonar inquietante para muchos padres. Para un niño mayor de cinco años, si desarrolla una infección de Hepatitis B, tiene un 95% de probabilidades de eliminar el virus y desarrollar inmunidad de por vida. Para niños entre uno y cinco años, la probabilidad de eliminar la infección es solo del 25 al 50%, así que muchos desarrollarán una infección crónica y un cuarto de ellos morirá. Pero en el caso de un recién nacido, el 90% de los infectados durante el parto desarrollarán infección crónica y alrededor del 25% morirá por secuelas como cirrosis o cáncer de hígado. Al dar esta dosis al nacer y las siguientes inoculaciones, eliminamos virtualmente la posibilidad de que un recién nacido contraiga Hepatitis B de forma crónica; es casi un 99% efectivo.
MARGARET BRENNAN: Y ahora la decisión es esperar dos meses.
DR. SCOTT GOTTLIEB: Correcto.
MARGARET BRENNAN: El Presidente de EE.UU. dijo que esto era muy bueno, porque la Hepatitis B solo se transmite sexualmente o por agujas contaminadas.
DR. SCOTT GOTTLIEB: Ese es el problema, eso simplemente no es cierto. Se dice que si se examina a las madres durante el embarazo, se puede detectar si tienen hepatitis B y, en ese caso, seguir administrando la dosis al nacer. Pero la realidad es que muchas madres no se hacen la prueba, a veces no se revisan los resultados y las pruebas tienen una tasa de falsos negativos de aproximadamente el 2%. Eso puede no parecer mucho, pero ese 2% se traducirá en al menos 1,000 bebés que nacerán y se infectarán. Un modelo estimó que en el primer año de esta nueva guía, 1,400 niños contraerán hepatitis B y, nuevamente, el 25% morirá.
MARGARET BRENNAN: Vemos este escrutinio más amplio de las vacunas por parte de la administración Trump y en esta decisión de la junta, que el público pudo escuchar. La junta fue seleccionada por RFK Jr., escéptico de las vacunas, entre quienes votaron en contra. Uno de ellos dijo que el CDC está causando daño. Otro dijo: “No se ha presentado ninguna ciencia racional, y el comité debe aceptar la responsabilidad cuando se cause daño”. Son declaraciones extraordinarias. Si el grupo que toma una decisión con consecuencias tan altas para los estadounidenses más vulnerables no se basa en la ciencia, ¿qué indica eso sobre lo que viene después?
DR. SCOTT GOTTLIEB: El ACIP, excepto por un puñado de miembros, son en su mayoría activistas antivacunas puestos ahí para llevar a cabo una agenda específica. El Secretario, para su crédito, ha sido muy honesto sobre sus intenciones. Es el antivacunas más prominente del país y declaró que su objetivo es eliminar muchas de las inmunizaciones infantiles. Creo que tomarán un enfoque metódico para debilitarlas poco a poco. Este es un gran error no forzado, ya que el ACIP era un organismo respetado al que muchos estados vinculaban sus propias decisiones. Ahora vemos que, como grupo, se está degradando y no creo que pueda restaurarse. Hay unas 600 leyes estatales vinculadas a las decisiones del ACIP. Unos 17 estados ya han aprobado legislación diciendo que ya no respetarán sus decisiones. Las aseguradoras dijeron que vincularán sus decisiones de cobertura a organismos profesionales como la Academia Americana de Pediatría y no al ACIP. Con el tiempo, el ACIP se degradará por completo como organismo decisorio y será más simbólico.
MARGARET BRENNAN: Esta semana vimos una gran venta de acciones de biotecnología tras los informes de que la FDA, que usted dirigió al inicio de la administración Trump, ahora requerirá un solo estudio para aprobar vacunas. Usted fue uno de los ex comisionados que publicó un editorial extraordinario en el *New England Journal of Medicine*, argumentando que la FDA y su principal regulador de vacunas, el Dr. Vinay Prasad, están cambiando políticas de una manera que ralentizará nuevas y mejores vacunas. ¿Cuál es el problema específico? Porque esto no es solo la hepatitis B, son las vacunas del futuro. ¿Usted dice que simplemente no se crearán?
DR. SCOTT GOTTLIEB: Correcto. Vinay Prasad, jefe del centro de biológicos y de la división de vacunas, también ha sido nombrado jefe de bioestadística y oficial científico principal. Emitió un memorando diciendo que van a dejar de lado los estudios de inmunopuente. Estos estudios permiten, para vacunas bien validadas como la de la gripe, demostrar cada año que la nueva vacuna formulada contra la cepa circulante puede producir anticuerpos efectivos, y eso podría ser la base de la aprobación, en lugar de requerir nuevos estudios de resultados cada año. Para vacunas establecidas, donde sabemos que la producción de anticuerpos es un buen correlato de inmunidad, esta ha sido una práctica de larga data. Lo hacemos para la vacuna de la gripe, para la covid y para cosas como la vacuna neumocócica. Esto nos permite actualizar las vacunas a medida que las cepas virales y bacterianas cambian, a tiempo para la temporada respiratoria de otoño. Si se alejan de esto, como dijo que planean hacer, simplemente no podremos actualizar las vacunas cada temporada como lo hemos hecho históricamente.
MARGARET BRENNAN: Doce ex comisionados de la FDA manifestaron su profunda preocupación por lo que está sucediendo. El memorando del Dr. Prasad, obtenido por CBS, afirmaba que el personal de la FDA está haciendo cambios en parte porque descubrieron que al menos 10 niños han muerto tras recibir la vacuna contra el covid, lo que calificó como una revelación profunda, y se preguntó si mató a más niños sanos de los que salvó. La administración no ha respaldado esa información. Pero, ¿qué preguntas tiene para el comisionado de la FDA, si ellos argumentan que lo hacen para ayudar a la gente?
DR. SCOTT GOTTLIEB: Bueno, una cosa no se sigue de la otra. La idea de que, si encontraron casos donde la vacuna contra el covid se vinculó a muertes trágicas, eso justifique estos cambios de política, no tiene sentido. De hecho, los cambios de política no abordarían las preocupaciones sobre la vacuna contra el covid en sí. Cada caso debe ser evaluado cuidadosamente. Es trágico ver cualquier caso sospechoso vinculado a una vacuna. Estos casos ya fueron revisados previamente por la FDA, y no creo que la nueva FDA tuviera acceso al análisis de datos a nivel de caso. Algunos de estos informes los presentan los mismos fabricantes y son muy subjetivos. Creo que deberían hacer público ese análisis para que sea escrutado. Ya se están retractando del número 10, ahora dicen que son ocho o nueve, así que ya se están echando atrás.
MARGARET BRENNAN: Está bien. HHS dijo que eventualmente hará públicos esos datos. Lo buscaremos cuando salga. Dr. Gottlieb, gracias por su análisis hoy. Volveremos en un momento.
Transcripciones de “Face The Nation”