Evaluación de Riesgos de Seguridad en Dispositivos Médicos
A finales de junio del 2025, la FDA publicó su guía actualizada sobre Ciberseguridad en dispositivos médicos: Consideraciones del Sistema de Calidad y contenido para las presentaciones precomercialización. En esta guía, la FDA enfatiza la expectativa de que los riesgos y vulnerabilidades de ciberseguridad sean abordados en un modelo de amenazas. Se deben implementar procedimientos … Leer más