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Un fármaco experimental de Organon para aliviar el dolor causado por la endometriosis no alcanzó el objetivo principal de un ensayo clínico en fase intermedia, lo que llevó a la empresa a suspender el desarrollo de este candidato, previamente destacado como pieza clave de su estrategia de crecimiento.
El anuncio de Organon del miércoles proporcionó pocos detalles sobre los resultados del estudio, que incluyó a 354 mujeres entre 18 y 49 años con dolor moderado a grave por endometriosis. El objetivo principal del ensayo Fase 2a/b era medir la reducción en la puntuación del dolor pélvico después de 16 semanas. Organon, con sede en Jersey City, solo indicó que su fármaco, OG-6219, no superó al placebo según una escala numérica utilizada para evaluar el dolor.
En la endometriosis, el tejido uterino crece fuera del útero, provocando dolor abdominal. Los tratamientos estándar incluyen analgésicos de venta libre, como antiinflamatorios no esteroideos. Dado que los cambios hormonales pueden empeorar los síntomas, los fármacos que limitan o bloquean hormonas son otra opción, aunque con riesgos de efectos secundarios. En casos graves, la cirugía también es una alternativa.
«Debido a las limitadas opciones terapéuticas actuales para la endometriosis, esta área es prioritaria para nosotros», señaló Organon en su informe anual.
Con OG-6219, una pastilla de dosificación diaria, Organon buscaba ofrecer una alternativa no hormonal. El fármaco era una molécula pequeña diseñada para inhibir la enzima HSD17B1, involucrada en el crecimiento del tejido uterino. Este enfoque pretendía actuar localmente sin alterar las hormonas sistémicas.
Durante una llamada en febrero para discutir resultados financieros del 2024, Juan Camilo Arjona Ferreira, Director de I+D de Organon, mencionó un programa alternativo a OG-6219 para avanzar en este mecanismo innovador. Sin embargo, el anuncio reciente no incluyó actualizaciones al respecto.
Organon se separó de Merck en 2021 como compañía independiente, heredando su portafolio de salud femenina y medicamentos sin patente. Aunque estos productos generan ingresos estables, la empresa también busca desarrollar fármacos innovadores para impulsar su crecimiento.
La escisión de Merck no incluyó gran infraestructura de investigación, por lo que Organon ha recurrido a adquisiciones. OG-6219 provenía de la compra en 2021 de Forendo Pharma, por $75 millones iniciales, más $600 millones vinculados a hitos. Forendo también aportó OG-7191, un inhibidor de HSD17B5 en fase preclínica para el síndrome de ovario poliquístico (SOP), otra prioridad según el informe anual.
La estrategia de Organon no se limita a salud femenina. El año pasado, adquirió Dermavant, subsidiaria de Roivant, por $175 millones. Su principal activo es Vtama, un tratamiento tópico aprobado para psoriasis y dermatitis atópica.
Foto: Tang Yanjun/China News Service/VCG, via Getty Images