La alianza de Novavax con Sanofi llegó en un momento oportuno para el desarrollador de vacunas, que enfrentaba dificultades. Su vacuna de proteínas contra el COVID-19 nunca alcanzó los altos ingresos logrados por las vacunas de ARN mensajero para el coronavirus. A pesar de una reestructuración corporativa que redujo personal y gastos en I+D, los informes financieros de Novavax aún señalaban preocupaciones sobre su capacidad para continuar.
El acuerdo con Sanofi, firmado hace poco más de un año, inyectó $500 millones de inmediato a Novavax, aliviando sus problemas financieros a corto plazo. A partir de este año, Sanofi registrará las ventas de la vacuna Nuvaxovid, pagando regalías a Novavax. Pero este pacto va más allá del rescate económico: Sanofi no solo colabora en la comercialización, sino que también investigará posibles combinaciones de la vacuna COVID-19 con sus propias vacunas contra la influenza. Además, el gigante farmacéutico podría utilizar el adyuvante de Novavax en sus vacunas. Según Ruxandra Draghia-Akli, vicepresidenta ejecutiva y líder de I+D, este acuerdo es un modelo para futuras alianzas.
"Es una colaboración multifacética, y creemos que este modelo—o componentes del mismo—puede replicarse con otros socios", dijo durante una entrevista en la reciente Convención BIO Internacional en Boston.
Draghia-Akli, con experiencia en Johnson & Johnson y Merck, donde lideró investigaciones en vacunas y fármacos para enfermedades infecciosas, llegó a Novavax en noviembre pasado. Aunque dirige I+D, destacó que ahora la investigación es clave en la estrategia de desarrollo empresarial de la compañía.
I+D como estrategia de negocio
La alianza con Sanofi permite a Novavax desarrollar su propia vacuna combinada COVID-19/influenza, actualmente en Fase 3. La empresa planea asociarse para su lanzamiento. El resto de su pipeline está en fase preclínica:
- Vacuna para influenza pandémica: Con datos de estudios en primates no humanos; se espera su publicación pronto. Novavax prevé colaborar con gobiernos, dado el interés global en esta área.
- Vacuna para VRS (virus respiratorio sincitial): Diseñada como una vacuna triple contra dos patógenos respiratorios adicionales (aún no revelados). Aquí, Novavax usa IA y aprendizaje automático para optimizar el diseño.
Pero su pipeline no se limita a enfermedades respiratorias:
- Vacuna contra el herpes zóster: Busca igualar la eficacia de Shingrix (GSK) pero con mejor tolerancia (el 40% de los pacientes no recibe la segunda dosis por efectos adversos, según CDC).
- Vacuna para C. difficile: Infección intestinal.
Novavax avanza estos proyectos hasta prueba de concepto antes de transferirlos a socios.
El adyuvante Matrix-M: Un activo estratégico
Matrix-M, adyuvante patentado por Novavax, se extrae de un árbol chileno y potencia la respuesta inmune sin reacciones graves. Ya incluido en Nuvaxovid, también funciona con otras plataformas vacunales. Draghia-Akli mencionó que Novavax busca alianzas para incorporarlo en vacunas ajenas, incluso en oncología:
- Un socio no revelado evalúa combinaciones de Matrix-M con antígenos tumorales para mejorar vacunas contra el cáncer (estudio preclínico).
Cambios en las recomendaciones para vacunas COVID-19
En mayo, la FDA aprobó Nuvaxovid para mayores de 65 años y personas de 12 a 64 con comorbilidades. Moderna recibió la misma indicación para su vacuna de ARNm mNEXSPIKE.
"Esta actualización afectará no solo a Novavax, sino a todas las vacunas COVID-19", dijo Draghia-Akli. "Las recomendaciones en otros países son por edad. La mayoría de vacunados son mayores de 65, pero los CDC listan numerosos factores de riesgo para los más jóvenes."
Las aprobaciones recientes siguen el debate del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) en abril, pero este mes, el secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. despidió a los 17 miembros del ACIP, reemplazándolos con 8 personas seleccionadas, algunas críticas con las vacunas.
Consultada sobre el nuevo ACIP, Draghia-Akli evitó especular:
"No podemos predecir sus decisiones. Estamos aprendiendo, como todos."
El miércoles, el ACIP votará sobre vacunas para VRS y discutirá las de COVID-19, según su agenda final.
(Typos/errores: "reestructuración corporativa" → "corporativa"; "vacunación" → "vacunación") La agenda del jueves incluye vacunas para la gripe, chikungunya, ántrax, y sarampión, paperas y rubeola. El comité votará sobre las vacunas contra la influenza y las recomendaciones para vacunas que contengan timerosal, un conservante que antes se usaba en vacunas más antiguas. Algunos grupos han especulado que este ingrediente con etilmercurio causa autismo. Sin embargo, estudios no han encontrado ninguna relación entre el autismo y el timerosal, que ya no se utiliza ampliamente en las vacunas.
Foto: Nathan Howard/Bloomberg, vía Getty Images