La evolución de la medicina de precisión ha transformado la industria de las ciencias de la vida. La identificación de biomarcadores y genes asociados a enfermedades no solo ha permitido una detección más temprana, sino también la capacidad de identificar el mejor tratamiento para individuos con ciertos tipos de cáncer y otras afecciones crónicas y raras.
El auge de las aplicaciones de inteligencia artificial para las empresas de ciencias de la vida, especialmente en el ámbito de la investigación y el desarrollo, está transformando el sector. Intervenciones médicas más precoces, junto con diagnósticos y terapias más sofisticados, mejoran los resultados de los pacientes y extienden la esperanza de vida humana.
Jim Craig, Vicepresidente Senior de Suscripción en Munich Re Specialty – Norteamérica, ha trabajado en el ámbito de la suscripción de responsabilidad civil para ciencias de la vida durante más de 25 años. Este año, lanzó la división de responsabilidad civil de ciencias de la vida de la compañía. Craig habló sobre cómo se está desarrollando la adopción de la IA en este campo y qué deben considerar las empresas para gestionar sus riesgos y posicionarse de la mejor manera para aprovechar las nuevas oportunidades.
Munich Re Specialty ofrece cobertura por responsabilidad civil de productos médicos y por errores y omisiones relacionados, que puedan causar pérdidas financieras. Sus áreas de interés incluyen compañías farmacéuticas de marca y genéricas, productores de medicamentos de venta libre y con receta, patrocinadores de ensayos clínicos, fabricantes de suplementos dietéticos, desarrolladores de dispositivos médicos, proveedores de servicios por contrato y empresas del sector de la salud animal.
Al describir el ámbito de la responsabilidad civil en ciencias de la vida, Craig hizo referencia al efecto transformador de la IA en la suscripción para estas organizaciones.
"Los datos se están convirtiendo en un recurso cada vez más valioso," destacó Craig. "En las áreas donde estos datos son accesibles, la selección de riesgos será mucho más precisa y sofisticada, al mismo tiempo que brinda la oportunidad de adaptar soluciones de seguros para enfrentar los complejos desafíos de las organizaciones de ciencias de la vida."
Jim Craig
En los ensayos clínicos, el análisis de la IA de los Registros Médicos Electrónicos (RME) continuará refinando y acelerando el proceso de reclutamiento y selección de sujetos de prueba humanos. Las empresas pueden identificar una población de pacientes con mayor probabilidad de padecer la enfermedad que el innovador intenta curar. Las empresas de biotecnología a menudo luchan por cumplir con los objetivos de reclutamiento para muchos ensayos. Frecuentemente, señaló Craig, los desarrolladores de fármacos acuden a una aseguradora para obtener cobertura para un próximo ensayo. Ellos estiman cuándo comenzará el ensayo clínico y el número de participantes. Pero puede que solo recluten la mitad de las personas que necesitan, lo que les lleva a asegurar en exceso el ensayo o a extender el plazo requerido por el seguro. La IA podría ayudar a los laboratorios a lograr progresos en la identificación rápida de los participantes más adecuados, resolviendo estos problemas.
La IA también podría aplicarse a la selección de ingredientes terapéuticos. Un algoritmo de IA podría examinar inmensas cantidades de datos científicos e identificar, por ejemplo, compuestos anticancerígenos y predecir la eficacia de esos químicos en un nuevo fármaco. Los algoritmos de IA también pueden analizar imágenes médicas con mucha más precisión que el ojo humano, dijo Craig, con una precisión diagnóstica comparable a la de radiólogos expertos.
Craig también compartió algunas áreas desafiantes para la IA:
- Sobrediagnóstico: Puede causar una alarma innecesaria hasta que el diagnóstico inexacto pueda ser corregido.
- Discriminación involuntaria: Puede ocurrir cuando un ensayo clínico se enfoca en demografías específicas y cuando una enfermedad afecta desproporcionadamente a ciertas poblaciones. Un sistema de IA que dirija a las empresas hacia grupos específicos sin razones médicas válidas podría exponerlas a acciones por discriminación.
- Ciberseguridad: El riesgo de agregar y analizar volúmenes masivos de datos médicos es significativo. Las empresas deben proteger vastas cantidades de datos sensibles de pacientes que son atractivos para los cibercriminales.
En el contexto de un panorama de tecnología sanitaria en evolución, donde se espera que la IA desempeñe un papel cada vez más importante, Craig compartió algunas sugerencias para asegurar la cobertura de seguros correcta.
Mucho depende de la exposición de un cliente potencial. La cobertura de responsabilidad civil de productos está disponible para lesiones corporales o daños a la propiedad que el producto de la empresa pueda causar durante su prueba en un ensayo clínico o su venta en el mercado comercial. La responsabilidad cibernética para protegerse contra incidentes de seguridad es otra cobertura potencial.
"La responsabilidad por errores y omisiones entraría en juego cuando una organización realiza trabajos para otros y su negligencia en ese trabajo podría llevar a su cliente a sufrir una pérdida financiera," explicó Craig. "Un seguro de responsabilidad por errores y omisiones podría responder a eso. De la mano de esto, si su producto tiene algún tipo de componente tecnológico, una cobertura de Errores y Omisiones Tecnológicos (Tech E&O) podría ser importante."
Si se trata de un producto complejo, como un dispositivo médico donde el asegurado podría estar guiando a médicos por teléfono o video durante una operación, la cobertura por responsabilidad civil por negligencia médica sería crucial en caso de una falla del producto o del profesional.
El producto de Munich Re, aiSure™, asegura contra errores del modelo de IA que puedan surgir, como las alucinaciones causadas por la IA generativa que pueden conducir a pérdida de ingresos. También cubre errores que le causarían al asegurado una interrupción del negocio, una pérdida o un problema legal. Además, puede englobar causas adicionales de pérdida.
"El riesgo de alucinaciones es una prioridad para muchos de nuestros clientes. Tener términos y condiciones adecuados dentro de un contrato de seguro es sumamente importante para los clientes a los que servimos. Siempre existe una exposición regulatoria con estos nuevos clientes de IA," comentó Craig.
En un sector con varios actores y en constante crecimiento, Munich Re Specialty se diferencia de varias maneras. Cuenta con una unidad de suscripción de responsabilidad civil para ciencias de la vida dedicada. La aseguradora no entra y sale de los mercados. Aunque la unidad de ciencias de la vida se lanzó este año, está integrada dentro de la unidad de suscripción de responsabilidad civil médica de Munich Re Specialty. Está comprometida con el crecimiento de la división a largo plazo, tiene una sólida reputación y la fortaleza financiera para pagar siniestros. El formar parte de la unidad más grande de atención médica le facilita a Craig discutir la estructuración de pólizas con sus colegas de negligencia médica.
"Tener esa colaboración bajo el mismo paraguas es excelente. Otra ventaja es que gestionamos nuestros propios siniestros. No los externalizamos a terceros. ¿Cómo puedes conocer tu cartera si no conoces tus reclamaciones? Al gestionar nuestros propios siniestros, esta tarea se facilita," añadió Craig.
El espacio de las ciencias de la vida ofrece una amplia gama de oportunidades para que las pequeñas y medianas empresas apliquen la IA para transformar el desarrollo de fármacos y mejorar los resultados de los pacientes. Gestionar estos riesgos y contar con la cobertura de seguros adecuada es fundamental.
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Foto: BlackJack3D, Getty Images