La batalla contra la resistencia a los antibióticos lleva años librándose y, desafortunadamente, las bacterias, especialmente los organismos multirresistentes, siguen constituyendo un enemigo formidable. Además, el alcance del problema no deja de crecer. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, por ejemplo, informan de 2.8 millones de infecciones resistentes anuales tan solo en Estados Unidos.
Esta amenaza creciente también conlleva unos costes directos e indirectos considerables. Los costes directos aumentan debido a la identificación tardía del patógeno, estancias hospitalarias más prolongadas y una atención de mayor complejidad con pacientes más graves. Los costes indirectos incluyen la pérdida de productividad y deficiencias económicas generales.
Aún así, no es momento de rendirse. Se están produciendo avances para mantenerse un paso por delante de las bacterias resistentes, como el anuncio de Roche el 26 de mayo de 2025 de que su antibiótico zosurabalpin inicia los ensayos clínicos de Fase 3. Si su desarrollo continúa, el zosurabalpin podría convertirse en el primero de una nueva clase de antibióticos para tratar infecciones por bacterias gramnegativas aprobado por la FDA desde 1968. Contrariamente a la creencia generalizada, existen incentivos económicos para desarrollar otros antibióticos novedosos, ya sea con nuevos mecanismos de acción o con clases de agentes completamente nuevas. Estos incentivos proceden de iniciativas para empresas en el Reino Unido y de asociaciones público-privadas entre el gobierno estadounidense y compañías emprendedoras.
¿Tecnología al rescate?
Las capacidades diagnósticas más rápidas y precisas permiten a los profesionales sanitarios identificar el o los patógenos específicos o "superbacterias" que causan estas infecciones, eliminando la necesidad de tratamientos prolongados con antibióticos de amplio espectro. La terapia empírica está bienintencionada, pero puede fortalecer las filas de los organismos resistentes. En su lugar, los diagnósticos rápidos que utilizan el análisis de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) pueden arrojar resultados en 24 horas, frente a los hasta 5 días de los cultivos tradicionales, permitiendo una terapia más dirigida y eficaz.
La PCR ha sido durante mucho tiempo un método fiable, rápido y preciso para la detección de patógenos. Desde la PCR convencional hasta la PCR a tiempo real, esta tecnología sigue siendo una herramienta esencial para detectar patógenos, identificar cepas resistentes y guiar la gestión de antibióticos. De hecho, para que la gestión antibiótica tenga éxito, es imprescindible saber con precisión contra qué patógeno se está luchando.
Confirmar el patógeno que se sospecha que está causando la resistencia puede lograrse con un único ensayo de PCR, pero analizar una bacteria cada vez puede resultar ineficiente. Por el contrario, los paneles de PCR múltiple pueden ahorrar tiempo y dinero en el laboratorio al evaluar la misma muestra para múltiples bacterias.
La última arma en la lucha contra la resistencia a los antibióticos podría ser la inteligencia artificial. Algunos expertos predicen que la IA revelará nuevas dianas terapéuticas y agilizará el proceso de investigación y desarrollo mediante un aumento de la eficiencia. En resumen, la secuenciación rápida de ADN y los modelos de IA podrían ayudar a los investigadores a predecir la resistencia.
En un caso de mirar al pasado para avanzar, científicos de la Universidad de Pensilvania han recurrido incluso al ADN antiguo en busca de respuestas. Utilizando aprendizaje automático, los investigadores están examinando el ADN de neandertales, mamuts lanudos, perezosos gigantes y otros animales que una vez habitaron la Tierra en busca de péptidos que confieran propiedades antibióticas. Han denominado al proceso "de-extinción molecular", y esperan generar nuevas terapias utilizando moléculas bioactivas que ya no son codificadas por organismos vivos en la actualidad.
Haciendo atractivos financieramente los antibióticos
Desarrollar antibióticos en 2025 no es financieramente viable para muchas empresas. Incluso si comprenden los peligros del aumento de la resistencia, la rentabilidad simplemente no está ahí. Por ejemplo, Wellcome estima que puede llevar de 10 a 15 años y más de mil millones de dólares desarrollar un nuevo antibiótico.
El Reino Unido está adoptando un enfoque innovador, pagando a las empresas para que desarrollen los tan necesitados nuevos antibióticos. Se ha denominado modelo de pago "estilo Netflix", donde el Servicio Nacional de Salud del gobierno paga una tarifa anual fija por el acceso a dos nuevos antibióticos: el Zavicefta (ceftazidima/avibactam) de Pfizer y el Fetcroja (cefiderocol) de Shionogi. Los pagos no están vinculados al volumen de mercado, por lo que el enfoque se centra más en crear soluciones. Más cerca, la Ley PASTEUR se reintrodujo en el Congreso en 2023 para crear un incentivo similar, pero aún no ha sido aprobada para convertirse en ley.
Financiando la investigación inicial
El gobierno estadounidense también se ha asociado con empresas privadas para apoyar el desarrollo de nuevos antibióticos. El objetivo es financiar la investigación inicial y actuar como un puente para llevar productos prometedores a una etapa en la que las compañías farmacéuticas se hagan cargo del desarrollo. Reconociendo la gravedad de la amenaza de las bacterias resistentes, el gobierno incluye estos esfuerzos dentro de la división de amenazas Químicas, Biológicas, Radiológicas y Nucleares del Centro para la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA), que forma parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.
BARDA ha apoyado seis antibióticos con nuevas formulaciones o nuevas indicaciones que finalmente recibieron la aprobación de la FDA, incluyendo Blujepa (Gepotidacina), EMBLAVEO (aztreonam-avibactam), ZEVTERA (ceftobiprol medocaril sódico para inyección), Xerava (eravaciclina para inyección), ZEMDRI (plazomicina) inyectable y Vabomere (carbavance). BARDA también se asoció con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y Wellcome para crear la iniciativa Combatiendo el Acelerador Biofarmacéutico de Bacterias Resistentes a los Antibióticos (CARB-X). CARB-X también identifica y financia agentes antibacterianos innovadores en etapas iniciales y ofrece a las empresas orientación experta para llegar al mercado clínico. BARDA proporcionó 200 millones de dólares iniciales a la colaboración CARB-X, y en el último año esta ha crecido hasta convertirse en la asociación público-privada más grande del mundo dedicada al desarrollo temprano de productos contra la resistencia antimicrobiana.
Una amenaza global
Mientras tanto, antes de que estos esfuerzos produzcan nuevos antibióticos, aún quedan vacíos por abordar. Los animales tratados con antibióticos pueden introducir bacterias resistentes en la cadena alimentaria. Otra fuente es la escorrentía ambiental de las tierras donde se crían estos animales. Vincular los esfuerzos para abordar las amenazas de fuentes humanas, animales y ambientales se denomina enfoque Una Sola Salud y puede ayudar a promover la gestión de antibióticos.
Además, dada la naturaleza global de la resistencia a los antibióticos, se necesitan iniciativas para alentar a los países de ingresos bajos y medios a adoptar la gestión de antibióticos y otras estrategias para reducir el riesgo. Esto también es cierto en las zonas de conflicto global, donde la creciente amenaza de la resistencia a los antibióticos puede no ser una prioridad para los líderes de salud pública y los proveedores de atención médica.
El Centro para el Desarrollo Global señala que las inversiones para mejorar el tratamiento de las infecciones bacterianas, así como aumentar el acceso a los antibióticos, incluidos los nuevos, en todo el mundo, ofrecerán ventajas sanitarias y económicas significativas. Sin estos esfuerzos, el Centro predijo que los costes sanitarios en los países de mayores ingresos aumentarían en 176 mil millones de dólares anuales, por ejemplo. Además, la producción económica global relacionada con el aumento de la resistencia podría ser 1.7 billones de dólares más baja por año en comparación con un mundo sin resistencia antimicrobiana.
Investigadores de la Universidad de Harvard también analizaron la carga global de la resistencia antimicrobiana desde 1990 hasta 2021 y predijeron cambios hasta 2050. Analizaron registros de defunción, información de altas hospitalarias y datos microbiológicos para examinar tendencias históricas y escenarios futuros en 204 países. Encontraron que las poblaciones de mayor riesgo, como las personas mayores, probablemente experimentarán el mayor aumento en infecciones por bacterias resistentes. Los responsables políticos deberían enfatizar intervenciones que satisfagan las necesidades únicas de diferentes regiones del mundo, mejorar los programas de gestión de antibióticos y vigilancia mediante PCR, y aumentar la colaboración mundial para que los datos y recursos puedan compartirse globalmente.
Un camino a seguir
La resistencia a los antibióticos es una amenaza global creciente con graves consecuencias sanitarias y económicas. Sin embargo, hay progresos: desde diagnósticos rápidos por PCR e investigación impulsada por IA hasta el desarrollo de nuevos fármacos y modelos de financiación innovadores. La colaboración continua, una gestión más inteligente y un acceso equitativo serán esenciales para mantenerse por delante en esta lucha de altas stakes.
Foto: Usuario de Flickr Sheep purple
Greer Massey, PhD, es Directora Científica en Molecular Designs y guía el desarrollo de ensayos de PCR múltiple para uso en investigación, así como reactivos e instrumentación complementarios. Anteriormente, la Dra. Massey dirigió Investigación y Desarrollo en Assurance Scientific, donde supervisó los esfuerzos para su autorización de uso de emergencia para SARS-CoV-2 para pruebas sintomáticas y asintomáticas. También ayudó a establecer los servicios de consultoría. Antes de eso, la Dra. Massey gestionó el Departamento Bioanalítico en Southern Research y desarrolló ensayos múltiples y su liofilización como Gerente Senior de Productos en BioGX, Inc. La Dra. Massey recibió tanto su MS en Biología como su PhD en Microbiología de la Universidad de Alabama en Birmingham.
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