Nueva Delhi: India ha dado un paso importante para reforzar su defensa contra la Fiebre del Bosque de Kyasanur (KFD), una infección viral transmitida por garrapatas que afecta desde hace tiempo a las comunidades cercanas a los bosques en los Ghats Occidentales. El Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) ha iniciado los ensayos clínicos en humanos de Fase I de una vacuna nueva y completamente indígena, tras completar estudios clave en laboratorio y en animales.
El programa de la vacuna se emprendió a petición del gobierno de Karnataka, uno de los estados más afectados por los brotes recurrentes de KFD. La enfermedad es endémica en partes de Karnataka, Tamil Nadu, Kerala, Goa y Maharashtra, y se asocia con fiebre alta, debilidad severa y, en algunos casos, complicaciones mortales.
Desarrollada bajo el Departamento de Investigación en Salud del Ministerio de Salud, la vacuna candidata es un esfuerzo colaborativo que involucra a Indian Immunologicals Limited y al ICMR-Instituto Nacional de Virología. Es una vacuna inactivada y adyuvada de dos dosis, que se administran con 28 días de diferencia.
Funcionarios explicaron que los estudios de desafío y toxicidad en animales se han completado con éxito, y que ya se ha producido material vacunal de grado GLP. Tras la aprobación del regulador nacional de medicamentos, la Organización Central de Control de Normas de Medicamentos, ha comenzado ahora la primera fase de ensayos en humanos para evaluar la seguridad y la respuesta inmune inicial.
Si el ensayo de Fase I demuestra que la vacuna es segura e inmunogénica, progresará a ensayos clínicos más amplios antes de buscar la aprobación regulatoria completa. Científicos indican que la nueva candidata busca superar las limitaciones de la vacuna existente contra la KFD, la cual requiere dosis de refuerzo repetidas y ha mostrado una efectividad variable en el campo.
El gobierno afirmó que continuará apoyando a los gobiernos estatales para enfrentar desafíos difíciles de salud pública. El esfuerzo por la vacuna contra la KFD se ve como parte de un impulso más amplio para desarrollar soluciones contra enfermedades infecciosas específicas de cada región, utilizando la capacidad de investigación y manufactura indígena.