Los dispositivos de diagnóstico hepático no invasivo están transformando la detección y manejo de las enfermedades del hígado. Las principales soluciones basadas en dispositivos ejemplifican esta tecnología innovadora y ofrecen numerosos beneficios clínicos. A continuación, una guía sobre su funcionamiento y aspectos a considerar.
¿Cómo Funcionan los Dispositivos de Diagnóstico Hepático No Invasivo?
Estos dispositivos suelen utilizar elastografía cuantitativa por imagen para evaluar la rigidez hepática, un marcador de fibrosis, y en algunos casos proporcionar mediciones de esteatosis, que es la acumulación de grasa en el hígado. La tecnología principal es la elastografía transitoria (TE), que genera ondas de vibración por pulso mecánico en el hígado y emplea ultrasonido para valorar la velocidad, la cual se correlaciona con la rigidez del tejido.
Una tecnología alternativa es la vibro-elastografía absoluta por onda de corte (S-WAVE). Esta utiliza una paleta externa para generar ondas en estado estable multifrecuencial, las cuales luego son imagenadas en ultrasonido 2D y 3D. Los sistemas individuales pueden añadir mejoras patentadas a estas tecnologías base, pero fundamentalmente siguen siendo soluciones basadas en dispositivos físicos, y no en laboratorio o en software complementario para carros de ecografía.
3 Organizaciones Líderes en Dispositivos de Diagnóstico Hepático
En el ámbito de los dispositivos diagnósticos independientes, existen tres opciones primarias, cada una con sus propias fortalezas distintivas.
1. Echosens — FibroScan®
Echosens introdujo FibroScan® en 2003, siendo el primer dispositivo de elastografía transitoria disponible comercialmente diseñado para valorar fibrosis y esteatosis hepática. FibroScan utiliza vibraciones indoloras generadas en la superficie de la piel, con ultrasonido que rastrea la velocidad de la onda dentro del hígado. Estas mediciones ofrecen valores fiables de rigidez hepática, así como CAP™ para cuantificar grasa y SSM para valorar hipertensión portal.
FibroScan está validado clínicamente en más de 5.000 publicaciones revisadas por pares y recomendado en más de 200 guías internacionales. Las unidades son portátiles o sobre carro y se usan mundialmente en atención primaria, hepatología, endocrinología e investigación.
Los exámenes toman menos de 10 minutos, no requieren ayuno ni análisis de sangre, y generan informes cuantitativos y reproducibles. La validación clínica sin parangón y la amplia presencia global de FibroScan lo convierten en la referencia estándar para la elastografía hepática.
Características Clave
- Cuantificación en tiempo real de rigidez y esteatosis hepática
- Exámenes rápidos y no invasivos
- Portátil y adaptable a la clínica, con opciones para todo tipo de consultorio
- Interfaz amigable e informes automatizados
- Amplia integración con sistemas de historia clínica electrónica (HCE)
- Respaldado por una extensa base de datos de validación clínica global
2. Hisky Medical — iLivTouch®
Hisky Medical, fundada en 2010 y con sede en China, lanzó la serie iLivTouch® para ofrecer elastografía transitoria de última generación basada en dispositivo para enfermedad hepática. Utilizando un innovador escaneo dinámico de banda ancha, el dispositivo combina TE para rigidez y atenuación por ultrasonido para cuantificar grasa.
Ofrece diagnóstico inteligente, diseño ergonómico para punto de atención y resultados robustos y repetibles con algoritmos patentados de alta precisión. El FT100 es ligero y portátil, para uso en campo o clínica, mientras el FT1000 es un sistema sobre carro ideal para hospitales. Ambos modelos operan con pantalla táctil.
La evidencia clínica respalda múltiples validaciones, con patentes nacionales e internacionales concedidas. La formación y el soporte postventa son prioridades clave de la empresa.
Características Clave
- Medida cuantitativa simultánea de fibrosis y esteatosis
- Sonda dinámica de banda ancha mejora la detección en pacientes obesos o profundos
- El FT100 ligero ofrece 3 horas de batería para cribado móvil
- Informes automatizados e integración en el flujo de trabajo
- Múltiples patentes innovadoras
- Se proporciona formación integral en producto y técnica
3. SonicIncytes — Velacur™
SonicIncytes se estableció en 2017 e introdujo Velacur™ para ofrecer cuantificación hepática rápida y precisa basada en dispositivo. Este dispositivo emplea tecnología S-WAVE en lugar de la TE clásica, facilitando mapas de rigidez de resolución milimétrica y análisis volumétrico de grasa desde un equipo compacto y portátil. Cabe destacar que Velacur está diseñado para una operación sencilla en atención primaria, endocrinología y clínicas remotas, requiriendo mínimo espacio y formación.
El dispositivo utiliza guía por IA para asistir a operadores sin experiencia en sonografía. Una Guía de Órganos codifica por color para ayudar en la localización, y un Detector de Calidad de Onda asegura la presencia de buenas ondas.
Validaciones clínicas muestran alta concordancia con biopsia hepática, y el dispositivo destaca especialmente por su muestreo multidistito y multiprofundidad. Un software basado en la nube permite almacenamiento y compartición automática de resultados.
Características Clave
- Imagen de onda patentada para cuantificación multidistito de alta resolución
- Ofrece análisis tanto de rigidez como de esteatosis hepática
- Compacto, portátil y operado a batería
- Diseñado para ser operado por no especialistas en cualquier entorno clínico
- Operación asistida por IA
- Almacenamiento de datos en la nube e informes integrados
Comparativa de Dispositivos de Diagnóstico Hepático No Invasivo
| Echosens FibroScan | Hisky Medical iLivTouch | SonicIncytes Velacur | |
|---|---|---|---|
| Tecnología Principal | Elastografía Transitoria (TE) | TE de Banda Ancha Dinámica | S-WAVE |
| Portabilidad | Modelos portátiles y sobre carro | Portátil y sobre carro | Altamente portátil, a batería |
| Evidencia Clínica | Extensa y global | Patentes y validaciones nacionales/globales | Estudios multidistito EE.UU./Canadá, alta concordancia con biopsia |
| Operación | Especialista y atención primaria | Especialista, primaria, extensión comunitaria | Diseñado para uso por cualquier personal clínico |
| Integración | Conexión con HCE/Historia Electrónica | Informes automatizados y optimizados | Compartición de datos en la nube |
Cómo Deben Elegir las Clínicas Entre Dispositivos
Las instituciones sanitarias que busquen dispositivos de diagnóstico hepático no invasivo deben sopesar varios factores antes de decidir. Estos incluyen:
- Evidencia clínica y guías: FibroScan es el líder claro en validación global y guías, pero los otros dos dispositivos también cuentan con un fuerte respaldo.
- Portabilidad y necesidades de flujo de trabajo: Para cribado remoto o en campo, Velacur destaca por su compacidad y usabilidad por un amplio rango de clínicos.
- Profundidad y resolución necesarias: Si se requieren mapas hepáticos volumétricos precisos o se enfoca en pacientes difíciles, la imagen 3D de Velacur o la tecnología de banda ancha de iLivTouch son ventajosas.
- Costo y disponibilidad regional: iLivTouch puede ofrecer una solución más accesible en coste en Asia y mercados emergentes.
La selección debe basarse en métricas de la población como tasas de obesidad o prevalencia de hepatitis, así como en el flujo de trabajo clínico, la adherencia a guías requerida, limitaciones de espacio físico y presupuesto.
La Tecnología Lidera el Camino en Diagnóstico Hepático
Los principales dispositivos de diagnóstico hepático no invasivo están a la vanguardia en la lucha contra las enfermedades del hígado. Al ofrecer una extensa validación clínica y un acceso sencillo, permiten una detección temprana y un manejo mejorado, marcando el camino hacia un futuro con mejor salud hepática.