La presencia de GSK en inmunología e inflamación está muy orientada hacia fármacos respiratorios, aunque la compañía ha ido ampliando su alcance mediante acuerdos comerciales. El gigante farmacéutico incursiona ahora en el ámbito de las alergias alimentarias a través de la adquisición por 2.200 millones de dólares de Rapt Therapeutics, una biotecnológica cuyo programa principal ofrece posibles ventajas en posología y eficacia frente a un producto estrella comercializado por dos de los grandes competidores de GSK.
Según los términos financieros anunciados el martes, GSK pagará 58 dólares en efectivo por cada acción de Rapt, lo que representa una prima del 65,2% sobre el precio de cierre del viernes. Cuando Rapt, con sede en South San Francisco, salio a bolsa en 2019, fijó el precio de sus acciones en 12 dólares cada una.
El ozureprubart de Rapt es un anticuerpo monoclonal diseñado para inhibir la inmunoglobulina E (IgE), un tipo de anticuerpo que el cuerpo produce en grandes cantidades como respuesta a un alérgeno. Ya existe un fármaco anti-IgE disponible para personas con alergias alimentarias: el omalizumab, de administración subcutánea cada dos a cuatro semanas. Este medicamento fue aprobado inicialmente en 2003 para el asma moderada a grave. La aprobación de la FDA en 2024 para la alergia alimentaria es la última de una larga lista de indicaciones inmunológicas para este producto blockbuster, comercializado por los socios Genentech (una subsidiaria de Roche) y Novartis bajo la marca Xolair. Roche, que registra las ventas estadounidenses del fármaco, reportó 2.400 millones de francos suizos (unos 3.100 millones de dólares) en ingresos por Xolair en todas sus indicaciones aprobadas.
El ozureprubart de Rapt, anteriormente denominado RPT904, se desarrolló mediante cambios dirigidos en la secuencia del omalizumab, extendiendo su vida media y mejorando sus propiedades farmacológicas. Este anticuerpo de acción prolongada ofrece la posibilidad de una dosificación cada 12 semanas para la protección profiláctica contra alérgenos alimentarios. Está en marcha un ensayo de fase 2b con ozureprubart en monoterapia, con un objetivo de reclutamiento de 100 participantes de 12 a 55 años con alergia alimentaria confirmada. El estudio controlado con placebo evalúa dosificaciones cada 8 o 12 semanas; se esperan datos para el próximo año.
En una nota enviada a inversores, el analista de Leerink Partners Thomas Smith escribió que el fármaco de Rapt ha demostrado un potencial best-in-class en enfermedades mediadas por IgE. Esto incluye la alergia alimentaria, una enorme oportunidad comercial de unos 17 millones de pacientes diagnosticados solo en EE. UU., que deja amplio espacio para nuevas opciones con mayor eficacia y dosificación menos frecuente. Smith añadió que el fármaco de Rapt podría tratar a pacientes con niveles basales elevados de IgE que no son candidatos para Xolair. Leerink no observa solapamientos específicos por indicación con el pipeline de inmunología de GSK, lo que reduce el riesgo regulatorio para completar la adquisición.
"En conjunto, creemos que la adquisición de RAPT encaja estratégicamente con GSK, que puede aprovechar su experiencia en respiratorio, inmunología e inflamación, junto con su amplia infraestructura comercial, para desbloquear una oportunidad multi-blockbuster con el ozureprubart en alergia alimentaria y otras indicaciones mediadas por IgE", escribió Smith. "Creemos que este acuerdo probablemente fue un proceso competitivo con múltiples oferentes, pero no podemos descartar posibles ofertas rivales en el futuro."
GSK afirmó que el fármaco de Rapt se basa en su experiencia en inflamación e inmunología, y se alinea con las relaciones existentes de la compañía con alergólogos que prescriben sus fármacos respiratorios. El pipeline de inmunología de GSK ha ido creciendo. El año pasado, GSK pagó 1.200 millones de dólares para adquirir la efimosfermina de Boston Pharmaceuticals, un fármaco en desarrollo para tratar la inflamación y fibrosis causadas por la enfermedad del hígado graso conocida como MASH. Los acuerdos de 2025 también le proporcionaron a GSK candidatos para enfermedad pulmonar obstructiva crónica de la startup Empirico y un acuerdo de colaboración con Hengrui Pharma. En un comunicado preparado, el director científico de GSK, Tony Wood, declaró que el ozureprubart ofrece un potencial best-in-class para la alergia alimentaria.
"Las alergias alimentarias tienen un grave impacto en la salud de los pacientes, y los tratamientos existentes requieren inyecciones tan frecuentes como cada dos semanas", afirmó. "El ozureprubart ofrece la oportunidad de brindar protección sostenida con una dosificación cada 12 semanas, y es coherente con nuestro enfoque de adquirir activos que abordan dianas validadas y donde existe una necesidad médica no cubierta clara."
Rapt licenció el ozureprubart de una biotecnológica china ahora conocida como Shanghai Jeyou Pharmaceutical Co. Este acuerdo de 2024 le dio a Rapt un nuevo programa líder después de que la compañía discontinuara el zelnecirnon, un tratamiento experimental para el asma y la dermatitis atópica. A principios de 2024, la FDA suspendió los ensayos de esta pequeña molécula oral tras un caso de fallo hepático.
El acuerdo por el ozureprubart otorgó a Rapt los derechos globales del fármaco, excepto en China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán, donde Jeyou conserva los derechos. Rapt pagó 35 millones de dólares por adelantado y podría desembolsar hasta 672,5 millones adicionales en pagos por hitos, según sus documentos regulatorios. Jeyou también recibirá regalías por las ventas netas del ozureprubart si llega al mercado. Según el acuerdo de adquisición, GSK asume la responsabilidad de estos pagos. El pipeline de Rapt también incluye el fármaco oncológico tivumecirnon, un antagonista oral del CCR4 diseñado para impedir la migración de células T reguladoras inmunosupresoras a los tumores. En sus documentos regulatorios, Rapt indicó que ha estado buscando un socio para desarrollar este fármaco.
Aunque la adquisición de Rapt valora a la biotecnológica en unos 2.200 millones de dólares, GSK estima que el desembolso neto, descontando el efectivo de Rapt, será de aproximadamente 1.900 millones. El acuerdo requiere que la mayoría de los accionistas de Rapt vendan sus acciones. GSK espera completar la transacción en el trimestre actual.
Foto: GSK