Galápagos creía tan fuertemente en su trabajo desarrollando nuevas terapias contra el cáncer que apostó su futuro en ellas. Este invierno pasado, el fabricante de medicamentos belga desveló un plan para separar el resto de la compañía como un negocio independiente, dejando a la Galápagos legada para centrarse exclusivamente en su nuevo enfoque en la fabricación y suministro de terapias con células CAR T. Ahora está frenando los planes de separación y en su lugar está explorando alternativas estratégicas para todo, incluyendo terapia celular.
La reevaluación de la separación empresarial planeada sigue a “desarrollos regulatorios y de mercado” no especificados, dijo Galápagos el martes. La compañía no está cerrando. Pero al explorar acuerdos comerciales para sus activos empresariales existentes, la junta directiva de Galápagos tiene como objetivo maximizar los recursos financieros que la compañía puede desplegar hacia “transacciones de desarrollo empresarial transformadoras”.
Galápagos, fundada en 1999, inicialmente se centró en el desarrollo de fármacos de moléculas pequeñas para trastornos inflamatorios. La compañía cambió de rumbo en los últimos años con acuerdos que le dieron acceso a tecnologías de terapia celular. Estas tecnologías permitieron a la compañía realizar la fabricación de terapias celulares en o cerca del punto de atención, un enfoque descentralizado que contrasta con las prácticas actuales de fabricación en las que las células de un paciente son modificadas y expandidas en un laboratorio distante, un proceso de varios pasos que puede tardar un mes o más.
El programa de terapia celular más avanzado de Galápagos es GLPG5101. Aunque Galápagos generó datos clínicos iniciales alentadores para esta terapia en linfoma no Hodgkin, la compañía seleccionó posteriormente el linfoma de células del manto (LCM) como la indicación principal; se planeaba iniciar un estudio clínico potencialmente crucial en 2026.
LCM es una indicación competitiva que a principios de este año recibió la aprobación de la FDA del inhibidor BTK Calquence de AstraZeneca como un nuevo tratamiento de primera línea para este raro cáncer de sangre. Jaypirca de Eli Lilly, también un inhibidor BTK, ha recibido la aprobación acelerada de la FDA como tratamiento de tercer línea para LCM. En cuanto a las terapias celulares, la aprobación de la FDA en 2020 de Tecartus convirtió esa terapia celular de Gilead Sciences en el primer tratamiento CAR T para LCM. Hace casi un año, Breyanzi de Bristol Myers Squibb amplió su etiqueta para incluir el tratamiento de tercera línea de LCM.
SpinCo no fue concebido como una forma de desarrollar y comercializar las piezas no relacionadas con la terapia celular del pipeline de Galápagos. Cuando se anunció el plan de escisión, Galápagos dijo que buscaría socios o acuerdos para su fármaco de inmunología en fase clínica, así como para sus activos preclínicos. SpinCo combinaría efectivo de esas transacciones con €2.45 mil millones (unos $2.5 mil millones) en capital de Galápagos para adquirir o licenciar fármacos en fase clínica en oncología, inmunología y virología.
Hace semanas, la escisión parecía estar procediendo según lo planeado. Galápagos anunció que su CEO, Paul Stoffels, se retiraría tras la designación de un sucesor en el próximo año y el veterano de la industria biofarmacéutica Henry Gosebruch fue nombrado el nuevo CEO del SpinCo. En su informe de resultados financieros del primer trimestre de 2025, la compañía dijo que la escisión seguía en marcha para ocurrir a mediados de 2025.
Galápagos dijo el martes que su junta directiva ha designado a Gosebruch para que sirva como CEO de la compañía de manera inmediata, sucediendo a Stoffels, quien se ha retirado. Gosebruch asume ahora la responsabilidad de buscar alternativas estratégicas para los activos de Galápagos y para cerrar acuerdos para construir un nuevo pipeline de fármacos. A finales del primer trimestre de este año, Galápagos informó que su posición de efectivo era de €3.3 mil millones (unos $3.7 mil millones).
Para el analista de Leerink Partners Faisal Khurshid, el cambio de rumbo de Galápagos es un reconocimiento de que su plataforma de CAR T sola probablemente no sería sostenible para una compañía independiente. Leerink tenía una visión cautelosa de la plataforma de terapia celular, dadas las dificultades logísticas y la evidencia limitada de diferenciación clínica de las terapias celulares ya disponibles.
“Mientras esperamos detalles adicionales sobre los próximos pasos, creemos que esto puede permitir [Galápagos] a seguir [el desarrollo empresarial] y construir un pipeline innovador que pueda ser de interés para los inversores”, escribió Khurshid en una nota enviada a los inversores. “Vemos este movimiento como un reconocimiento tácito de que una compañía independiente centrada en esta plataforma no sería sostenible desde la perspectiva del interés de los inversores y la capacidad de financiación”.
Foto: Yuriko Nakao, Getty Images