Freenome, la empresa que desarrolla pruebas capaces de identificar signos tempranos de cáncer a partir de una pequeña muestra de sangre del paciente, saldrá a bolsa mediante una fusión empresarial que le inyectará 330 millones de dólares para financiar su pipeline, cuyo primer test comercial podría llegar en 2026.
La compañía de detección precoz se fusionará con Perceptive Capital Solutions Corp, una empresa de adquisición con propósito especial (SPAC) respaldada por un afiliado de Perceptive Advisors, según anunciaron el viernes. La entidad resultante conservará el nombre de Freenome y sus acciones cotizarán en el Nasdaq bajo el símbolo “FRNM” una vez se complete la operación.
Con sede en Brisbane, California, Freenome forma parte de un grupo de empresas que desarrollan biopsias líquidas: pruebas que detectan signos biológicos y genéticos de cáncer analizando una pequeña muestra de sangre. Su plataforma tecnológica emplea inteligencia artificial y aprendizaje automático para analizar las muestras e identificar señales de cáncer, con el objetivo de detectar la enfermedad en sus fases más iniciales, cuando el tratamiento tiene mayor probabilidad de éxito. La compañía estima que la detección temprana representa una oportunidad de mercado de 50.000 millones de dólares, según una presentación para inversores.
Su candidato más avanzado es una prueba para cáncer colorrectal llamada SimpleScreen, que actualmente está bajo revisión de la FDA, con una decisión regulatoria esperada para mediados de 2026. Su principal competidor en este ámbito será Guardant Health, cuya prueba Shield fue la primera biopsia líquida aprobada por la FDA para este tipo de cáncer. Se esperaba que Exact Sciences compitiera con su propio test, pero los resultados de un estudio pivotal fueron decepcionantes, lo que llevó a la firma a cerrar un acuerdo con Freenome en agosto, pagando 75 millones de dólares por los derechos en EE.UU. de SimpleScreen para el cribado de cáncer colorrectal.
Este acuerdo permite a Freenome conservar los derechos para el cribado colorrectal como parte de una prueba de detección múltiple que está desarrollando, capaz de rastrear más de 10 tipos de cáncer a partir de una sola muestra de sangre. Por su parte, Roche, que ya era inversor de Freenome, alcanzó el mes pasado un pacto para comercializar sus pruebas “kitted” de detección temprana múltiple fuera de Estados Unidos. Estas pruebas integran el ensayo y el software, permitiendo el procesamiento y análisis sin necesidad de un laboratorio centralizado. El acuerdo incluyó una inversión inicial de 75 millones de dólares en capital; otros 134 millones están vinculados al cumplimiento de hitos. Freenome conserva los derechos para las pruebas de detección múltiple y las pruebas “kitted” en el mercado estadounidense.
La compañía sigue una “estrategia de versionado”, incorporando mejoras en el ensayo y el algoritmo en iteraciones posteriores de sus pruebas. La versión 1 de SimpleScreen es la que está actualmente en revisión por la FDA, mientras que se espera que la presentación regulatoria de la versión 2 esté lista a mediados del próximo año. Los datos preliminares de esta versión muestran una sensibilidad del 75% para detectar cáncer colorrectal en estadio I, con un 22% para adenomas avanzados y un 44% para displasia de alto grado. Aunque estas cifras superan a las reportadas para la versión 2 de Shield de Guardant, el analista de William Blair, Andrew Brackmann, señaló que los datos de la versión 2 de SimpleScreen corresponden a la validación clínica final y no a los datos pivotales que se enviarán a la FDA. “No es sorprendente que tengamos preguntas sobre cómo se realizó el estudio, el origen de las muestras, etc., pero aún así, los resultados muestran una mejora notable respecto a la v1”, comentó Brackmann.
Shield de Guardant tiene la ventaja de ser el primero en el mercado, con una proyección de más de 80.000 pruebas este año, según el analista de Leerink Partners, Puneet Souda. Dado que la versión 2 de SimpleScreen no se presentaría hasta la segunda mitad del próximo año, Guardant tiene margen para mejorar su próximo test, Shield versión 3. No obstante, Leerink percibe el mercado de las biopsias líquidas como amplio, con unos 11 millones de personas de riesgo medio dispuestas a someterse a un análisis de sangre pero no a una colonoscopia, lo que deja espacio para múltiples competidores.
Desde su fundación en 2014, Freenome ha captado más de 1.300 millones de dólares. La fusión con la SPAC le aportará unos 330 millones adicionales: 90 millones procedentes de una cuenta fiduciaria de Perceptive Capital Solutions y 240 millones de una inversión privada en capital (PIPE) liderada por Perceptive Advisors y RA Capital, mediante la cual se comprarán 24 millones de acciones a 10 dólares cada una.
Sumando sus propios fondos, que incluyen los pagos de los acuerdos con Exact Sciences y Roche, la compañía espera contar con más de 1.300 millones de dólares al cierre de la fusión. Estos recursos se destinarán al desarrollo de productos, ensayos clínicos y actividades de comercialización.
Los consejos de administración de Freenome y Perceptive Capital Solutions ya han aprobado la fusión, cuya finalización se espera para el primer semestre de 2026, pendiente de la aprobación de los accionistas de ambas empresas.
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