Cuando Evommune salió a bolsa a finales del año pasado, indicó que los datos de una prueba de concepto de uno de sus candidatos para la dermatitis atópica llegarían en la primera mitad de 2026. Los resultados ya están aquí, y la compañía reporta que el medicamento biológico cumplió el objetivo principal del ensayo, mostrando el potencial de ofrecer un nuevo enfoque y una ventaja en la posología que lo haría competitivo frente al fármaco bloquebuster de Sanofi que actualmente domina el tratamiento de esta enfermedad inflamatoria cutánea común.
Los datos preliminares para el fármaco, EVO301, provienen de un estudio controlado con placebo en Fase 2a que incluyó a 70 adultos con dermatitis atópica moderada a grave, también conocida como eccema. El ensayo de 12 semanas evaluó el fármaco según una escala utilizada para medir la gravedad de la enfermedad, donde una puntuación más alta indica una enfermedad más severa.
De acuerdo con los resultados preliminares reportados el martes, EVO301 produjo reducciones estadísticamente significativas en la puntuación, medidas desde el inicio y comparadas con el placebo en las semanas 4, 8 y 12. El fármaco, administrado por vía intravenosa al comienzo del estudio y en la semana 4, demostró un perfil seguro y fue bien tolerado; no se registraron eventos adversos graves ni interrupciones del tratamiento relacionadas.
Evommune señaló que los resultados completos se presentarán en una futura conferencia científica. No obstante, con base en los datos preliminares, la compañía con sede en Palo Alto, California, confirmó que continúa con los planes para un estudio de Fase 2b de determinación de dosis que probará una formulación subcutánea inyectable del fármaco.
Los inversores acogieron positivamente la publicación de los datos, y la acción de Evommune abrió el martes a 29,52 dólares, un aumento de más del 73% respecto al cierre del lunes.
El EVO301 de Evommune trata la dermatitis atópica abordando la IL-18, una proteína señalizadora que desempeña un papel en la inflamación. Mientras que Dupixent, un fármaco anticuerpo de Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals, bloquea la señalización de la IL-4 y la IL-13, Evommune sostiene que neutralizar la IL-18 afecta a más vías que impulsan la inflamación en la dermatitis atópica. La biotecnológica también cree que este enfoque podría aplicarse a otros trastornos inflamatorios crónicos; una prueba de EVO301 en fase intermedia está en curso para la colitis ulcerosa.
EVO301 fue licenciado de la compañía surcoreana AprilBio en 2024. En comparación con los anticuerpos que se dirigen a la IL-18, Evommune afirma que el diseño de esta proteína de fusión mejora su actividad y también reduce las posibilidades de desencadenar una respuesta inmune. EVO301 es además de larga duración, ofreciendo el potencial de una dosificación mensual. En comparación, Dupixent se administra cada dos semanas para el tratamiento de mantenimiento.
El programa más avanzado de Evommune es el EVO756, que emplea un enfoque dual para los trastornos inflamatorios. La pequeña molécula oral actúa sobre mastocitos y neuronas periféricas bloqueando el MRGPRX2, un receptor presente en ambos blancos terapéuticos. Más allá de abordar la inflamación, la compañía cree que este enfoque podría proporcionar un alivio rápido del picor. EVO756 ha alcanzado pruebas separadas de Fase 2b en la urticaria espontánea crónica, un trastorno inflamatorio de la piel, así como en la dermatitis atópica moderada a grave. Se espera la publicación de datos de ambos ensayos para más adelante este año.
Evommune salió a bolsa el pasado noviembre, recaudando 150 millones de dólares en su debut en la Bolsa de Nueva York bajo el símbolo “EVMN”. La mayor parte de los fondos de la OPV están destinados a avanzar el EVO756 hacia pruebas de Fase 2/3 en urticaria espontánea crónica y dermatitis atópica. La empresa fue fundada por exejecutivos de Dermira, una biotecnológica centrada en enfermedades de la piel adquirida por Eli Lilly en 2020. El programa principal de Dermira era un anticuerpo bloqueante de la IL-13 que Lilly comercializó como el fármaco para dermatitis atópica Ebglyss. Según el documento de la OPV de Evommune, el compuesto que se convertiría en EVO756 fue licenciado de Dermira, la cual tiene derecho a pagos por hitos vinculados al progreso de la molécula.
En una nota enviada a los inversores, el analista de William Blair, Matt Phipps, afirmó que los resultados del EVO301 proporcionan una prueba de concepto clara en dermatitis atópica, reforzando un activo que el banco consideraba tenía poca valoración reflejada en el precio de la acción de Evommune hasta el martes. Si bien la presentación completa de datos aportará claridad sobre la posición potencial del fármaco en el saturado mercado de la dermatitis atópica, William Blair ha aumentado la probabilidad de éxito del EVO301 al 51%, desde un 29% anterior. El banco también elevó su estimación de ventas para 2035 del fármaco a 1.000 millones de dólares, desde los 760 millones previos.
“Creemos que esto aún podría resultar conservador, especialmente si se demuestra eficacia en otras enfermedades, concretamente en la colitis ulcerosa”, señaló Phipps.
Foto del usuario de Flickr Oregon State University a través de una licencia Creative Commons